- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02478658
Irisin keringési szintje az akut rezisztencia edzésre adott válaszként
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés: A tanulmány célja az irisin keringő szintjének tanulmányozása az akut, nagy intenzitású rezisztencia edzésre adott válaszként egy egészséges fiatal felnőtt csoportban.
Minta: A minta 18 és 30 év közötti, fizetés nélküli felnőtt férfiakból és nőkből áll. 44 résztvevőt toborozunk.
Szűrés előtti értékelések: A tájékozott beleegyezés, a PAR-Q, az anamnézis és a gyakorlati előzmények az egészségi állapot és a korábbi gyakorlati tapasztalatok meghatározására szolgálnak. A női résztvevőknek menstruációs ciklusnaplóra lesz szükségük.
Beavatkozás előtti értékelések (alapállapot):
- Antropometrikus mérések és testösszetétel: Mérik a magasságot, a tricepszeket, a comb- és vádlibőrredőket, a bicepszeket, a combot, a csípőt, a derékt és a vádlit. A testösszetétel meghatározásához kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (DEXA) végeznek.
- Vérrel kapcsolatos változók. A beavatkozás előtt minden résztvevőtől megkapják a kiindulási glükóz-, laktát- és hematokrit értékeket. A laktát és a hematokrit mérése a beavatkozás előtt és után, valamint az edzés után 1 percen belül történik.
Az irisint vérmintákból veszik az alapvonalon, az edzés alatt és után. Az irisint egy kereskedelmi forgalomban kapható enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mérik.
- Kardiopulmonális és erőnléti teszt. A kardiopulmonális alkalmasságot a maximális oxigénfogyasztás vizsgálatával határozzák meg. Egy maximális ismétlést (1-RM) használunk az izomfittség felmérésére.
- Étrendszabályozás. Minden résztvevő kitölti az Élelmiszerpreferencia Kérdőívet. Ezen túlmenően a munkamenetet megelőző napon begyűjtik az automatizált önfelügyelt 24 órás visszahívást (ASA24).
- Megismertetés. A résztvevőt elsajátítják az erősítő edzéshez használt izomkondicionáló technikákról, hogy a technikákat elsajátíthassák. Az észlelt terhelés mértéke (RPE) skálát is használjuk az ismerkedéshez ezeken az üléseken.
- Spontán fizikai aktivitás: 7 nap napi aktivitási szintje összegyűjtésre kerül.
Beavatkozás: Az ellenállási edzés 3 sorozatból álló, 7 gyakorlatból álló köredzésből áll, amelyek a fő izomcsoportokra összpontosítanak. Minden körön tíz ismétlést kell végrehajtani a maximális kapacitás 70%-án. Az akut beavatkozás egy alkalomból áll. A vérvétel az ülés előtt, az ülés alatt 45 perccel és közvetlenül az akut beavatkozás után (post-session) történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti résztvevők
- Hímek és Nők
- Egészséges
Kizárási kritériumok:
- Az ismert egészségügyi problémákkal, például szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegséggel küzdő résztvevők kizárásra kerülnek.
- A terhes nőket kizárják a vizsgálatból.
- Az endokrin vagy kardiovaszkuláris funkciókat befolyásoló gyógyszereket szedő felnőtteket szintén kizárják a vizsgálatból.
- A 110 fontnál kisebb testtömegű egyének szintén kizárásra kerülnek, mivel a vizsgálat során vért vettek.
- Azok a résztvevők, akik hetente több mint háromszor gyakorolnak, vagy hetente kétszer többször edzenek, kizárásra kerülnek.
- Azok a személyek is kizárásra kerülnek, akiknek rossz a vénás hozzáférése, vagy félnek a tűktől vagy vérvételtől.
- Cigaretta dohányzás (jelenlegi vagy az elmúlt 6 hónapban leszokók
- Magas vérnyomás
- Túlsúlyos és elhízott
- Pre-diabetesek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az akut beavatkozás 1 edzésből áll, a következő programot követően: Ellenállást kiképző gyakorlatok. Az intervenciós csoport minden résztvevője ellenállást gyakorló gyakorlatokat hajt végre, körkörös formában. A kör gyakorlatonként 7 gyakorlatból 10 ismétlésből áll: lábnyomás, hajlított sor, fekvenyomás, guggolás, súlyzós ugrás guggolás emeléssel, holt-emelés és súlyozott hasi görgetés, körülbelül 30 másodperc pihenő az egyes gyakorlatok között. (az egyik pozícióból a másikba lépéshez szükséges becsült idő alapján). Az RPE kezdeti intenzitása 6-7, a sorozat vége pedig 9-10. Minden résztvevő 3-szor halad át a körön, az egyes fordulók között 2-3 perc pihenőt tartva. |
nagy intenzitású ellenállási edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum irisin szintje
Időkeret: 1 nap
|
Változások az irisin szintjében az alapvonalon, 45 perccel (az edzés alatt) és az edzés után
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testösszetétel értékelése DEXA-val és antropometriával mérve
Időkeret: 1 nap
|
Az edzés előtti kiindulási testösszetétel
|
1 nap
|
Laktát szint
Időkeret: 1 nap
|
Az edzés intenzitása az edzés végén (edzés után)
|
1 nap
|
Fizikai erőnléti szintek 1 RM (ismétlési maximum) és szív-légzési maximális teszttel mérve
Időkeret: 1 nap
|
Fizikai erőnléti szintek az edzés előtti alapvonalon
|
1 nap
|
Vércukorszint
Időkeret: 1 alkalom (1 nap)
|
Vércukorszint az edzés előtti alapvonalon
|
1 alkalom (1 nap)
|
Diéta értékelése: 24 órás visszahívás és élelmiszer-preferencia kérdőív
Időkeret: 1 nap
|
Táplálkozási szokások az edzés előtt
|
1 nap
|
Hematokrit koncentráció
Időkeret: 1 nap
|
Hematokrit szintek az edzés kezdetén és az edzés után
|
1 nap
|
Fizikai aktivitás értékelése, gyorsulásmérővel mérve.
Időkeret: 1 hét
|
A fizikai aktivitás alapszintjének számszerűsítése az edzés előtti alapvonalon
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 504792A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a gyakorlati képzés
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok