- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02478658
Kredsløbsniveauer af irisin som svar på akut resistenstræning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at studere de cirkulerende niveauer af irisin som reaktion på akut højintensiv modstandstræning hos en gruppe raske unge voksne.
Prøve: Prøven vil bestå af voksne mænd og kvinder ulønnede frivillige mellem 18 og 30 år. Vi rekrutterer 44 deltagere.
Vurderinger før screening: Informeret samtykke, PAR-Q, sygehistorie og træningshistorie vil blive brugt til at bestemme helbredsstatus og tidligere træningserfaring. Menstruationscykluslog vil være påkrævet for kvindelige deltagere.
Præ-interventionsvurderinger (baseline):
- Antropometriske mål og kropssammensætning: Højde, triceps, lår- og læghudfolder, biceps, lår, hofte, talje og lægomkredse vil blive målt. Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) vil blive udført for at opnå kropssammensætning.
- Blodrelaterede variabler. Baseline glukose, lactat og hæmatokrit vil blive indhentet fra alle deltagere før intervention. Laktat og hæmatokrit vil blive opnået før-intervention og efter-intervention, og inden for 1 min efter træning.
Irisin vil blive udtaget fra blodprøver ved baseline, under og efter træningssessionen. Irisin vil blive målt via et kommercielt enzym-bundet immunosorbent assay.
- Hjerte-lunge- og styrkekonditionstest. Hjerte-lunge-konditionen vil blive bestemt via test af maksimalt iltforbrug. En maksimal gentagelse (1-RM) vil blive brugt til at vurdere den muskulære kondition.
- Kostkontrol. Hver deltager udfylder spørgeskemaet om madpræferencer. Derudover vil den automatiske selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelse (ASA24) blive indsamlet for dagen før sessionen.
- fortrolighed. Deltageren vil blive instrueret i de muskelkonditioneringsteknikker, der bruges til styrketræning, så teknikkerne kan mestres. Skalaen for opfattet anstrengelse (RPE) vil også blive brugt til familiarisering under disse sessioner.
- Spontan fysisk aktivitet: Dagligt aktivitetsniveau i 7 dage vil blive indsamlet.
Intervention: Modstandstræning vil bestå af en kredsløbstræning af 3 sæt af 7 øvelser med fokus på større muskelgrupper. Ti gentagelser på hvert kredsløb ved 70% af den maksimale kapacitet vil blive udført. Akut intervention vil bestå af en session. Blod vil blive opsamlet før sessionen, 45 minutter under sessionen og umiddelbart efter den akutte interventionseksponering (post-session).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere mellem 18 og 30 år
- Hanner og Hunner
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med kendte helbredsproblemer såsom hjerte-kar-, lunge- eller stofskiftesygdomme vil blive udelukket.
- Gravide kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Voksne, der bliver fundet i at tage medicin, der påvirker den endokrine eller kardiovaskulære funktion, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
- Personer, der viser sig at være mindre end 110 pounds, vil også blive udelukket på grund af opsamling af blod under denne undersøgelse.
- Deltagere, der træner mere end tre gange om ugen eller styrketræner mere end to gange om ugen, vil blive udelukket.
- Personer, der har dårlig veneadgang eller har udtrykt frygt for nåle eller at få taget blod, vil også blive udelukket.
- Cigaretrygning (nuværende eller dem, der er holdt op inden for de seneste 6 måneder
- Forhøjet blodtryk
- Overvægtige og fede
- Præ-diabetikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Den akutte intervention vil bestå af 1 træningssession efter programmet: Modstandstræningsøvelser. Hver deltager i interventionsgruppen vil udføre modstandstræningsøvelser i form af et kredsløb. Kredsløbet vil bestå af 10 gentagelser pr. øvelse af 7 øvelser: benpres, bøjet række, bænkpres, squats, dumbbell jump squats med løft, dødløft og vægtede mavebøjninger, med cirka 30 sekunders hvile mellem hver øvelse (baseret på den anslåede tid, det tager at flytte fra en position til den næste). Startintensitet 6-7 af RPE og afslutning af sættet ved 9-10. Hver deltager vil bevæge sig gennem kredsløbet 3 gange, med 2 til 3 minutters hvile mellem hver runde. |
højintensiv modstandstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum irisin niveauer
Tidsramme: 1 dag
|
Ændringer i irisinniveauer baseline, 45 min (under træningssessionen) og post-træningssessionen
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kropssammensætning, målt ved DEXA og antropometri
Tidsramme: 1 dag
|
Kropssammensætning ved baseline før træningssessionen
|
1 dag
|
|
Laktatniveauer
Tidsramme: 1 dag
|
Intensiteten af træningen i slutningen af sessionen (efter træningssession)
|
1 dag
|
|
Fysiske konditionsniveauer målt ved 1 RM (maksimum gentagelse) og Cardio-respiratorisk maksimal test
Tidsramme: 1 dag
|
Fysisk konditionsniveau ved baseline før træningssessionen
|
1 dag
|
|
Blodglukoseniveauer
Tidsramme: 1 session (1 dag)
|
Blodglukoseniveauer ved baseline før træningssessionen
|
1 session (1 dag)
|
|
Kostvurdering: 24 timers tilbagekaldelse og spørgeskema om madpræferencer
Tidsramme: 1 dag
|
Kostvaner ved baseline forud for træningssessionen
|
1 dag
|
|
Hæmatokritkoncentration
Tidsramme: 1 dag
|
Hæmatokritniveauer ved baseline og efter træning
|
1 dag
|
|
Fysisk aktivitetsvurdering, målt ved Accelerometri.
Tidsramme: En uge
|
Kvantificering af baseline fysisk aktivitetsniveauer ved baseline forud for træningssessionen
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 504792A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland