- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02478658
Livelli circolatori di irisina in risposta all'allenamento di resistenza acuta
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è studiare i livelli circolanti di irisina in risposta all'allenamento acuto di resistenza ad alta intensità in un gruppo di giovani adulti sani.
Campione: il campione sarà composto da uomini e donne adulti volontari non retribuiti di età compresa tra i 18 e i 30 anni. Recluteremo 44 partecipanti.
Valutazioni pre-screening: il consenso informato, PAR-Q, la storia medica e la storia dell'esercizio verranno utilizzati per determinare lo stato di salute e l'esperienza di esercizio precedente. Il registro del ciclo mestruale sarà richiesto per le partecipanti di sesso femminile.
Valutazioni pre-intervento (baseline):
- Misurazioni antropometriche e composizione corporea: verranno misurate altezza, tricipiti, pliche cutanee di cosce e polpacci, bicipiti, circonferenze di cosce, fianchi, vita e polpacci. Verrà eseguita l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per ottenere la composizione corporea.
- Variabili legate al sangue. Il glucosio, il lattato e l'ematocrito al basale saranno ottenuti da tutti i partecipanti prima dell'intervento. Il lattato e l'ematocrito saranno ottenuti prima e dopo l'intervento e entro 1 minuto dopo l'allenamento.
L'irisina sarà ottenuta da campioni di sangue al basale, durante e dopo la sessione di allenamento. L'irisina sarà misurata tramite un test immunoassorbente legato a un enzima commerciale.
- Test di idoneità cardiopolmonare e di forza. L'idoneità cardiopolmonare sarà determinata tramite il test del consumo massimo di ossigeno. Verrà utilizzata una ripetizione massima (1-RM) per valutare la forma fisica muscolare.
- Controlli dietetici. Ogni partecipante completerà il questionario sulle preferenze alimentari. Inoltre, verrà raccolto il Richiamo automatico di 24 ore autosomministrato (ASA24) per il giorno precedente la sessione.
- Familiarizzazione. Il partecipante verrà istruito sulle tecniche di condizionamento muscolare utilizzate per l'allenamento della forza in modo che le tecniche possano essere padroneggiate. La scala del tasso di sforzo percepito (RPE) verrà utilizzata anche per la familiarizzazione durante queste sessioni.
- Attività fisica spontanea: verrà raccolto il livello di attività giornaliera per 7 giorni.
Intervento: L'allenamento di resistenza consisterà in un allenamento a circuito di 3 serie di 7 esercizi focalizzati sui principali gruppi muscolari. Verranno eseguite dieci ripetizioni su ogni circuito al 70% della capacità massima. L'intervento acuto consisterà in una sessione. Il sangue verrà raccolto prima della sessione, a 45 minuti durante la sessione e immediatamente dopo l'esposizione all'intervento acuto (post-sessione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 30 anni
- Maschi e Femmine
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i partecipanti con problemi di salute noti come malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche.
- Le femmine gravide saranno escluse dallo studio.
- Saranno esclusi dallo studio anche tutti gli adulti trovati ad assumere farmaci che influenzano la funzione endocrina o cardiovascolare.
- Saranno esclusi anche gli individui trovati a pesare meno di 110 sterline a causa della raccolta di sangue durante questo studio.
- Saranno esclusi i partecipanti che si esercitano più di tre volte a settimana o si allenano per la forza più di due volte a settimana.
- Saranno esclusi anche gli individui che hanno scarso accesso venoso o hanno espresso paura degli aghi o del prelievo di sangue.
- Fumo di sigaretta (attuale o che ha smesso nei 6 mesi precedenti
- Ipertensione
- Sovrappeso e obeso
- Pre-diabetici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
|
|
Sperimentale: Intervento
L'intervento acuto consisterà in 1 sessione di formazione seguendo il programma: Esercizi di allenamento di resistenza. Ogni partecipante al gruppo di intervento eseguirà esercizi di allenamento di resistenza sotto forma di un circuito. Il circuito sarà composto da 10 ripetizioni per esercizio di 7 esercizi: leg press, bent-over row, bench press, squat, dumbbell jump squat con sollevamenti, dead-lift e crunch addominali con pesi, con circa 30 secondi di riposo tra ogni esercizio (in base al tempo stimato necessario per spostarsi da una posizione all'altra). Intensità iniziale 6-7 di RPE e chiusura del set sul 9-10. Ogni partecipante si muoverà attraverso il circuito 3 volte, con 2 o 3 minuti di riposo tra ogni round. |
allenamento di resistenza ad alta intensità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli sierici di irisina
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Variazioni dei livelli di irisina al basale, 45 minuti (durante la sessione di allenamento) e dopo la sessione di allenamento
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della composizione corporea, misurata da DEXA e antropometria
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Composizione corporea al basale prima della sessione di allenamento
|
1 giorno
|
Livelli di lattato
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Intensità dell'esercizio alla fine della sessione (sessione post-allenamento)
|
1 giorno
|
Livelli di forma fisica misurati da 1 RM (ripetizione massima) e test massimale cardio-respiratorio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Livelli di forma fisica al basale prima della sessione di allenamento
|
1 giorno
|
Livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 1 sessione (1 giorno)
|
Livelli di glucosio nel sangue al basale prima della sessione di allenamento
|
1 sessione (1 giorno)
|
Valutazione della dieta: richiamo di 24 ore e questionario sulle preferenze alimentari
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Abitudini alimentari al basale prima della sessione di allenamento
|
1 giorno
|
Concentrazione di ematocrito
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Livelli di ematocrito al basale e alla sessione post-allenamento
|
1 giorno
|
Valutazione dell'attività fisica, misurata dall'accelerometria.
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Quantificazione dei livelli di attività fisica al basale prima della sessione di allenamento
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 504792A
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