- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02478658
Irisiinin verenkierron tasot vasteena akuutin resistenssin harjoitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia irisiinin verenkiertoa vasteena akuutille korkean intensiteetin vastustusharjoittelulle ryhmässä terveitä nuoria aikuisia.
Otos: Otos koostuu aikuisista miehistä ja naisista, jotka ovat palkattomia 18–30-vuotiaita vapaaehtoisia. Otamme mukaan 44 osallistujaa.
Esiseulontaarvioinnit: Tietoista suostumusta, PAR-Q:ta, sairaushistoriaa ja harjoitushistoriaa käytetään terveydentilan ja aiemman harjoituskokemuksen määrittämiseen. Naisten osallistujilta vaaditaan kuukautiskiertoloki.
Interventiota edeltävät arvioinnit (perustaso):
- Antropometriset mittaukset ja kehon kokoonpano: Pituus, triceps, reisi ja pohkeen ihopoimut, hauis, reisi, lantio, vyötärön ja pohkeen ympärysmitat mitataan. Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) suoritetaan kehon koostumuksen selvittämiseksi.
- Vereen liittyvät muuttujat. Perustason glukoosi, laktaatti ja hematokriitti saadaan kaikilta osallistujilta ennen interventiota. Laktaatti ja hematokriitti mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 1 minuutin sisällä harjoituksen jälkeen.
Irisiini otetaan verinäytteistä lähtötilanteessa, harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Irisiini mitataan kaupallisella entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
- Kardiopulmonaalinen ja voiman kuntotesti. Kardiopulmonaalinen kunto määritetään maksimihapenkulutustestillä. Lihaskunnon arvioinnissa käytetään yhtä maksimitoistoa (1-RM).
- Ruokavalion valvonta. Jokainen osallistuja täyttää ruokavalintakyselyn. Lisäksi automaattinen itsehallinnollinen 24 tunnin palautus (ASA24) kerätään istuntoa edeltävältä päivältä.
- Tutustuminen. Osallistuja opastetaan voimaharjoittelussa käytettävistä lihaskuntotekniikoista, jotta tekniikat voidaan hallita. Näillä harjoituksilla tutustumiseen käytetään myös koetun rasituksen (RPE) asteikkoa.
- Spontaani fyysinen aktiivisuus: Päivittäinen aktiivisuustaso 7 päivän ajalta kerätään.
Interventio: Vastusharjoittelu koostuu kolmesta 7 harjoituksen sarjasta, jotka keskittyvät tärkeimpiin lihasryhmiin. Jokaisella piirillä suoritetaan kymmenen toistoa 70 %:lla maksimikapasiteetista. Akuutti interventio koostuu yhdestä istunnosta. Veri otetaan ennen istuntoa, 45 minuutin kohdalla istunnon aikana ja välittömästi akuutin interventioaltistuksen jälkeen (istunnon jälkeinen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat iältään 18-30 vuotta
- Urokset ja naaraat
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tunnettuja terveysongelmia, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauksia, suljetaan pois.
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta.
- Kaikki aikuiset, joiden havaitaan käyttävän lääkkeitä, jotka vaikuttavat endokriinisiin tai sydän- ja verisuonitoimintoihin, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
- Myös henkilöt, jotka painavat alle 110 kiloa, suljetaan pois verenkeräyksen vuoksi tämän tutkimuksen aikana.
- Osallistujat, jotka harjoittelevat useammin kuin kolme kertaa viikossa tai harjoittavat voimaharjoittelua useammin kuin kaksi kertaa viikossa, suljetaan pois.
- Myös henkilöt, joilla on huono laskimopääsy tai jotka ovat ilmaisseet pelkonsa neuloista tai veren otosta, suljetaan pois.
- Tupakointi (nykyinen tai viimeisten 6 kuukauden aikana lopettaneet).
- Hypertensio
- Ylipainoinen ja lihava
- Esidiabeetikot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Akuutti interventio koostuu yhdestä koulutuksesta, joka seuraa ohjelmaa: Vastustusharjoitukset. Jokainen interventioryhmän osallistuja suorittaa vastusharjoituksia piirin muodossa. Kierros koostuu 10 toistosta per harjoitus, jossa on 7 harjoitusta: jalkapunnerrus, taivutettu rivi, penkkipunnerrus, kyykky, käsipainohyppy kyykky nostoilla, nostot ja painotetut vatsan nykimiset, noin 30 sekunnin lepo jokaisen harjoituksen välillä. (perustuu arvioituun aikaan, joka tarvitaan siirtymiseen paikasta toiseen). RPE:n alkuintensiteetti 6-7 ja sarjan päätös 9-10. Jokainen osallistuja kulkee kierroksen läpi 3 kertaa, ja jokaisen kierroksen välillä on 2-3 minuuttia lepoa. |
korkean intensiteetin vastusharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin irisiinitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutokset irisiinitasoissa lähtötasossa, 45 min (harjoituksen aikana) ja harjoituksen jälkeen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen arviointi DEXA:lla ja antropometrialla mitattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kehon koostumus lähtötilanteessa ennen harjoittelua
|
1 päivä
|
|
Laktaattitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Harjoituksen intensiteetti harjoituksen lopussa (harjoituksen jälkeen)
|
1 päivä
|
|
Fyysiset kuntotasot mitattuna 1 RM:llä (enimmäistoisto) ja sydän-hengitysjärjestelmän maksimitestillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fyysinen kuntotasot lähtötasolla ennen harjoittelua
|
1 päivä
|
|
Veren glukoositasot
Aikaikkuna: 1 istunto (1 päivä)
|
Verensokeriarvot lähtötasolla ennen harjoittelua
|
1 istunto (1 päivä)
|
|
Ruokavalion arviointi: 24 tunnin palautus ja ruokavalintakysely
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ruokailutottumukset lähtötilanteessa ennen harjoittelua
|
1 päivä
|
|
Hematokriittipitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hematokriittitasot lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi, mitattuna kiihtyvyysmittauksella.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Perustason fyysisen aktiivisuuden kvantifiointi lähtötasolla ennen harjoittelua
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 504792A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset liikuntaharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa