- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02478658
Circulatoire niveaus van irisine als reactie op acute weerstandstraining
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van deze studie is het bestuderen van de circulerende niveaus van irisine als reactie op acute hoge intensiteitstraining bij een groep gezonde jonge volwassenen.
Steekproef: De steekproef zal bestaan uit volwassen mannelijke en vrouwelijke onbetaalde vrijwilligers tussen de 18 en 30 jaar. We werven 44 deelnemers.
Prescreeningsbeoordelingen: geïnformeerde toestemming, PAR-Q, medische geschiedenis en inspanningsgeschiedenis zullen worden gebruikt om de gezondheidsstatus en eerdere trainingservaring te bepalen. Menstruatiecycluslogboek is vereist voor vrouwelijke deelnemers.
Pre-interventiebeoordelingen (baseline):
- Antropometrische metingen en lichaamssamenstelling: lengte, triceps, dij- en kuitplooien, biceps, dij-, heup-, taille- en kuitomtrek worden gemeten. Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) zal worden uitgevoerd om de lichaamssamenstelling te bepalen.
- Bloedgerelateerde variabelen. Baseline glucose, lactaat en hematocriet zullen voorafgaand aan de interventie van alle deelnemers worden verkregen. Lactaat en hematocriet worden vóór de interventie en na de interventie verkregen, en binnen 1 minuut na de training.
Irisin zal worden verkregen uit bloedmonsters bij baseline, tijdens en na de trainingssessie. Irisin zal worden gemeten via een commerciële enzym-gekoppelde immunosorbenttest.
- Cardiopulmonale en krachtfitness testen. Cardiopulmonale fitheid zal worden bepaald via testen op maximaal zuurstofverbruik. Er wordt één maximale herhaling (1-RM) gebruikt om de spierconditie te beoordelen.
- Dieetcontroles. Elke deelnemer vult de vragenlijst over voedselvoorkeuren in. Daarnaast wordt de Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) verzameld voor de dag voorafgaand aan de sessie.
- Vertrouwdheid. De deelnemer krijgt instructies over de spierconditioneringstechnieken die worden gebruikt voor krachttraining, zodat de technieken onder de knie kunnen worden. De schaal van de waargenomen inspanning (RPE) zal ook worden gebruikt om vertrouwd te raken tijdens deze sessies.
- Spontane fysieke activiteit: het dagelijkse activiteitsniveau gedurende 7 dagen wordt verzameld.
Interventie: Weerstandstraining zal bestaan uit een circuittraining van 3 sets van 7 oefeningen gericht op de belangrijkste spiergroepen. Op elk circuit worden tien herhalingen op 70% van de maximale capaciteit uitgevoerd. Acute interventie zal bestaan uit één sessie. Er wordt bloed afgenomen vóór de sessie, 45 minuten tijdens de sessie en onmiddellijk na de acute interventieblootstelling (na de sessie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 18 en 30 jaar
- Mannen en vrouwen
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met bekende gezondheidsproblemen zoals hart- en vaatziekten, longaandoeningen of stofwisselingsziekten worden uitgesloten.
- Zwangere vrouwtjes zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Alle volwassenen waarvan wordt vastgesteld dat ze medicijnen gebruiken die de endocriene of cardiovasculaire functie beïnvloeden, zullen ook van het onderzoek worden uitgesloten.
- Personen die minder dan 110 pond wegen, zullen ook worden uitgesloten vanwege de bloedafname tijdens dit onderzoek.
- Deelnemers die meer dan drie keer per week sporten of meer dan twee keer per week krachttraining doen, worden uitgesloten.
- Personen die een slechte veneuze toegang hebben of bang zijn voor naalden of bloedafname, worden ook uitgesloten.
- Sigaretten roken (huidig of degenen die in de afgelopen 6 maanden zijn gestopt
- Hypertensie
- Overgewicht en obesitas
- Pre-diabetici
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Interventie
De acute interventie bestaat uit 1 trainingssessie volgens het programma: Oefeningen voor weerstandstraining. Elke deelnemer aan de interventiegroep voert weerstandsoefeningen uit in de vorm van een circuit. Het circuit zal bestaan uit 10 herhalingen per oefening van 7 oefeningen: leg press, bent-over row, bench press, squats, dumbbell jump squats met raises, deadlifts en weighted abdominal crunches, met ongeveer 30 sec rust tussen elke oefening (gebaseerd op de geschatte tijd die nodig is om van de ene positie naar de volgende te gaan). Initiële intensiteit 6-7 van RPE en eindigt de set op 9-10. Elke deelnemer doorloopt het circuit 3 keer, met 2 tot 3 minuten rust tussen elke ronde. |
weerstandstraining met hoge intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serum irisine niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Veranderingen in irisineniveaus basislijn, 45 min (tijdens de trainingssessie) en post-trainingssessie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de lichaamssamenstelling, zoals gemeten door DEXA en antropometrie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Lichaamssamenstelling bij baseline voorafgaand aan de trainingssessie
|
1 dag
|
Lactaat niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Intensiteit van de training aan het einde van de sessie (post-trainingssessie)
|
1 dag
|
Lichamelijke fitheid zoals gemeten met 1 RM (maximum herhaling) en cardio-respiratoire maximale test
Tijdsspanne: 1 dag
|
Fysieke fitheidsniveaus bij baseline voorafgaand aan de trainingssessie
|
1 dag
|
Bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 1 sessie (1 dag)
|
Bloedglucosewaarden bij baseline voorafgaand aan de trainingssessie
|
1 sessie (1 dag)
|
Dieetbeoordeling: 24-uurs terugroepactie en vragenlijst over voedselvoorkeuren
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dieetgewoonten bij baseline voorafgaand aan de trainingssessie
|
1 dag
|
Hematocrietconcentratie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hematocrietwaarden bij baseline en na de training
|
1 dag
|
Beoordeling van fysieke activiteit, zoals gemeten door versnellingsmetrie.
Tijdsspanne: 1 week
|
Kwantificering van baseline Fysieke Activiteitsniveaus bij baseline voorafgaand aan de trainingssessie
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 504792A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Oefentraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid