- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02478658
Kreislaufspiegel von Irisin als Reaktion auf akutes Krafttraining
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die zirkulierenden Irisinspiegel als Reaktion auf akutes hochintensives Krafttraining in einer Gruppe gesunder junger Erwachsener zu untersuchen.
Stichprobe: Die Stichprobe besteht aus unbezahlten erwachsenen Männern und Frauen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren. Wir werden 44 Teilnehmer rekrutieren.
Beurteilungen vor dem Screening: Einverständniserklärung, PAR-Q, Krankengeschichte und Übungsgeschichte werden verwendet, um den Gesundheitszustand und frühere Trainingserfahrungen zu bestimmen. Für weibliche Teilnehmer ist ein Menstruationszyklusprotokoll erforderlich.
Beurteilungen vor der Intervention (Basislinie):
- Anthropometrische Messungen und Körperzusammensetzung: Körpergröße, Trizeps, Oberschenkel- und Wadenhautfalten, Bizeps, Oberschenkel-, Hüft-, Taillen- und Wadenumfang werden gemessen. Zur Ermittlung der Körperzusammensetzung wird eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) durchgeführt.
- Blutbezogene Variablen. Vor dem Eingriff werden von allen Teilnehmern die Grundwerte für Glukose, Laktat und Hämatokrit ermittelt. Laktat und Hämatokrit werden vor und nach dem Eingriff sowie innerhalb von 1 Minute nach dem Training ermittelt.
Irisin wird zu Studienbeginn, während und nach der Trainingseinheit aus Blutproben gewonnen. Irisin wird über einen kommerziellen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay gemessen.
- Herz-Lungen- und Kraft-Fitnesstests. Die kardiopulmonale Fitness wird durch Tests des maximalen Sauerstoffverbrauchs bestimmt. Zur Beurteilung der Muskelfitness wird eine maximale Wiederholung (1-RM) herangezogen.
- Ernährungskontrollen. Jeder Teilnehmer füllt den Fragebogen zu Lebensmittelpräferenzen aus. Darüber hinaus wird der automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Rückruf (ASA24) für den Tag vor der Sitzung erfasst.
- Kennenlernen. Der Teilnehmer wird in die Muskelkonditionierungstechniken eingewiesen, die beim Krafttraining zum Einsatz kommen, sodass die Techniken beherrscht werden können. Die Skala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird während dieser Sitzungen auch zur Einarbeitung verwendet.
- Spontane körperliche Aktivität: Das tägliche Aktivitätsniveau für 7 Tage wird erfasst.
Intervention: Das Widerstandstraining besteht aus einem Zirkeltraining mit 3 Sätzen zu je 7 Übungen, die sich auf die wichtigsten Muskelgruppen konzentrieren. Auf jedem Zirkel werden zehn Wiederholungen mit 70 % der maximalen Kapazität durchgeführt. Die akute Intervention besteht aus einer Sitzung. Blut wird vor der Sitzung, 45 Minuten während der Sitzung und unmittelbar nach der Exposition gegenüber dem akuten Eingriff (nach der Sitzung) gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer zwischen 18 und 30 Jahren
- Männer und Frauen
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit bekannten gesundheitlichen Problemen wie Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen werden ausgeschlossen.
- Schwangere Frauen werden von der Studie ausgeschlossen.
- Alle Erwachsenen, bei denen festgestellt wird, dass sie Medikamente einnehmen, die die endokrine oder kardiovaskuläre Funktion beeinträchtigen, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
- Personen, bei denen festgestellt wurde, dass sie weniger als 110 Pfund wiegen, werden aufgrund der Blutentnahme während dieser Studie ebenfalls ausgeschlossen.
- Teilnehmer, die mehr als dreimal pro Woche Sport treiben oder mehr als zweimal pro Woche Krafttraining machen, werden ausgeschlossen.
- Personen, die einen schlechten venösen Zugang haben oder Angst vor Nadeln oder Blutabnahmen geäußert haben, werden ebenfalls ausgeschlossen.
- Zigarettenrauchen (aktuell oder diejenigen, die innerhalb der letzten 6 Monate damit aufgehört haben).
- Hypertonie
- Übergewicht und Fettleibigkeit
- Prä-Diabetiker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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|
|
Experimental: Intervention
Die akute Intervention besteht aus einer Schulungssitzung im Anschluss an das Programm: Krafttrainingsübungen. Jeder Teilnehmer der Interventionsgruppe führt Krafttrainingsübungen in Form eines Zirkels durch. Der Zirkel besteht aus 10 Wiederholungen pro Übung von 7 Übungen: Beinpresse, vorgebeugtes Rudern, Bankdrücken, Kniebeugen, Kurzhantel-Sprungkniebeugen mit Heben, Kreuzheben und gewichtete Bauchkrämpfe, mit etwa 30 Sekunden Pause zwischen den einzelnen Übungen (basierend auf der geschätzten Zeit, die benötigt wird, um von einer Position zur nächsten zu gelangen). Anfangsintensität 6-7 RPE und Ende des Satzes bei 9-10. Jeder Teilnehmer durchläuft den Parcours dreimal, mit einer Pause von 2 bis 3 Minuten zwischen den einzelnen Runden. |
Hochintensives Krafttraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Irisin-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag
|
Veränderungen des Irisinspiegels im Ausgangswert, 45 Minuten (während der Trainingseinheit) und nach der Trainingseinheit
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Körperzusammensetzung, gemessen mit DEXA und Anthropometrie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Körperzusammensetzung zu Studienbeginn vor der Trainingseinheit
|
1 Tag
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Laktatspiegel
Zeitfenster: 1 Tag
|
Trainingsintensität am Ende der Trainingseinheit (Post-Training-Session)
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1 Tag
|
|
Körperliche Fitness, gemessen durch 1 RM (Wiederholungsmaximum) und kardiorespiratorischen Maximaltest
Zeitfenster: 1 Tag
|
Körperliche Fitness zu Beginn vor der Trainingseinheit
|
1 Tag
|
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Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 1 Sitzung (1 Tag)
|
Blutzuckerspiegel zu Studienbeginn vor der Trainingseinheit
|
1 Sitzung (1 Tag)
|
|
Ernährungsbewertung: 24-Stunden-Erinnerung und Fragebogen zu Lebensmittelpräferenzen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ernährungsgewohnheiten zu Beginn vor der Trainingseinheit
|
1 Tag
|
|
Hämatokritkonzentration
Zeitfenster: 1 Tag
|
Hämatokritwerte zu Beginn und nach dem Training
|
1 Tag
|
|
Beurteilung der körperlichen Aktivität, gemessen durch Beschleunigungsmessung.
Zeitfenster: 1 Woche
|
Quantifizierung des Ausgangsniveaus der körperlichen Aktivität zu Beginn vor der Trainingseinheit
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 504792A
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