- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02478658
Niveles circulatorios de irisina en respuesta al entrenamiento de fuerza agudo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: El propósito de este estudio es estudiar los niveles circulantes de irisina en respuesta al entrenamiento de resistencia agudo de alta intensidad en un grupo de adultos jóvenes sanos.
Muestra: La muestra estará compuesta por hombres y mujeres adultos voluntarios no remunerados entre 18 y 30 años de edad. Reclutaremos 44 participantes.
Evaluaciones previas a la selección: consentimiento informado, PAR-Q, historial médico e historial de ejercicio se utilizarán para determinar el estado de salud y la experiencia previa con el ejercicio. Se requerirá un registro del ciclo menstrual para las participantes femeninas.
Evaluaciones previas a la intervención (línea de base):
- Medidas Antropométricas y Composición Corporal: Se medirá la altura, tríceps, pliegues cutáneos de muslo y pantorrilla, bíceps, muslo, cadera, cintura y perímetro de pantorrilla. Se realizará absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para obtener la composición corporal.
- Variables relacionadas con la sangre. La glucosa, el lactato y el hematocrito de referencia se obtendrán de todos los participantes antes de la intervención. El lactato y el hematocrito se obtendrán antes y después de la intervención, y dentro de 1 minuto después del entrenamiento.
Irisin se obtendrá de muestras de sangre al inicio, durante y después de la sesión de entrenamiento. La irisina se medirá mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas comercial.
- Pruebas de condición física cardiopulmonar y de fuerza. La aptitud cardiopulmonar se determinará mediante pruebas de consumo máximo de oxígeno. Se utilizará una repetición máxima (1-RM) para evaluar la aptitud muscular.
- Controles dietéticos. Cada participante completará el Cuestionario de preferencia alimentaria. Además, se recogerá el Recordatorio Autoadministrado Automatizado de 24 horas (ASA24) del día anterior a la sesión.
- Familiarización. Se instruirá al participante sobre las técnicas de acondicionamiento muscular utilizadas para el entrenamiento de fuerza para que pueda dominar las técnicas. La escala de tasa de esfuerzo percibido (RPE) también se utilizará para la familiarización durante estas sesiones.
- Actividad Física Espontánea: Se recogerá el nivel de actividad diaria durante 7 días.
Intervención: El entrenamiento de resistencia consistirá en un circuito de entrenamiento de 3 series de 7 ejercicios enfocados en los principales grupos musculares. Se realizarán diez repeticiones en cada circuito al 70% de la capacidad máxima. La intervención aguda consistirá en una sola sesión. Se recolectará sangre antes de la sesión, a los 45 min durante la sesión e inmediatamente después de la exposición de la intervención aguda (post-sesión).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes entre 18 y 30 años
- Masculinos y femeninos
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los participantes con problemas de salud conocidos, como enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas.
- Las hembras preñadas serán excluidas del estudio.
- Cualquier adulto que tome medicamentos que afecten la función endocrina o cardiovascular también será excluido del estudio.
- Las personas que pesen menos de 110 libras también serán excluidas debido a la recolección de sangre durante este estudio.
- Se excluirán los participantes que hagan ejercicio más de tres veces por semana o entrenen fuerza más de dos veces por semana.
- También se excluirán las personas que tengan un acceso venoso deficiente o que hayan expresado temor a las agujas o a que les extraigan sangre.
- Fumar cigarrillos (actualmente o quienes dejaron de hacerlo en los últimos 6 meses)
- Hipertensión
- Sobrepeso y obeso
- prediabéticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Sin intervención
|
|
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Experimental: Intervención
La intervención aguda consistirá en 1 sesión de entrenamiento siguiendo el programa: Ejercicios de entrenamiento de resistencia. Cada participante del grupo de intervención realizará ejercicios de entrenamiento de resistencia en forma de circuito. El circuito constará de 10 repeticiones por ejercicio de 7 ejercicios: prensa de piernas, remo inclinado, press de banca, sentadillas, sentadillas con salto con mancuernas con elevaciones, peso muerto y abdominales lastrados, con aproximadamente 30 segundos de descanso entre cada ejercicio. (basado en el tiempo estimado necesario para pasar de una posición a la siguiente). Intensidad inicial 6-7 de RPE y finalizando la serie en 9-10. Cada participante se moverá por el circuito 3 veces, con 2 a 3 minutos de descanso entre cada vuelta. |
entrenamiento de resistencia de alta intensidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles séricos de irisina
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cambios en los niveles de irisina basales, 45 min (durante la sesión de entrenamiento) y después de la sesión de entrenamiento
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la composición corporal, medida por DEXA y antropometría
Periodo de tiempo: 1 día
|
Composición corporal al inicio antes de la sesión de entrenamiento
|
1 día
|
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Niveles de lactato
Periodo de tiempo: 1 día
|
Intensidad de ejercicio al final de la sesión (sesión post-entrenamiento)
|
1 día
|
|
Niveles de aptitud física medidos por 1 RM (repetición máxima) y prueba cardiorrespiratoria máxima
Periodo de tiempo: 1 día
|
Niveles de aptitud física al inicio antes de la sesión de entrenamiento
|
1 día
|
|
Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 1 sesión (1 día)
|
Niveles de glucosa en sangre al inicio antes de la sesión de entrenamiento
|
1 sesión (1 día)
|
|
Evaluación de la dieta: recordatorio de 24 horas y cuestionario de preferencia alimentaria
Periodo de tiempo: 1 día
|
Hábitos alimentarios basales previos a la sesión de entrenamiento
|
1 día
|
|
Concentración de hematocrito
Periodo de tiempo: 1 día
|
Niveles de hematocrito al inicio y después de la sesión de entrenamiento
|
1 día
|
|
Evaluación de la actividad física, medida por acelerometría.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cuantificación de los niveles de actividad física de referencia en la línea de base antes de la sesión de entrenamiento
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 504792A
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