- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02479425
Két pont a három ponthoz képest fordulat a súlyosan beteg betegek felfekvésének megelőzésében
Két pint a három ponthoz képest fordulat a súlyosan beteg betegek felfekvésének megelőzésében
Számos tanulmányban vizsgálták a felfekvés megelőzésének módjait. Bár a legtöbb megelőző intézkedésben az újrapozícionálás a fő támasz, nincs bizonyíték arra, hogy konkrét fordulási rendet javasoljanak.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a két pont jobb és bal oldali fekvésben történő áthelyezésének hatását a hagyományos három pont jobbra, hátul és balra történő áthelyezésével szemben a felfekvés előfordulására.
Ezt a vizsgálatot 150 olyan betegen végezték el, akiket az Alexandriai Fő Egyetemi Kórház kritikus osztályán vettek fel, miután hozzátartozóiktól tájékozott beleegyezést kaptak.
A vizsgálók kizárták azokat a betegeket, akiknek aktív vagy gyógyult felfekvéseik vannak.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották, randomizálással:
- 1. csoport: hagyományos hárompontos forgatás.
- 2. csoport: kétpontos forgatás.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Számos tanulmányban vizsgálták a felfekvés megelőzésének módjait. Bár a legtöbb megelőző intézkedésben az újrapozícionálás a fő támasz, nincs bizonyíték arra, hogy konkrét fordulási rendet javasoljanak.
A tanulmány célja:
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a jobb és bal oldali fekvő helyzetben a két pont áthelyezésének összehasonlító hatását a jobb, hát és bal oldali hagyományos hárompontos áthelyezéssel szemben a felfekvés előfordulására.
Betegek:
Ezt a vizsgálatot 150 olyan betegen végezték el, akiket az Alexandriai Fő Egyetemi Kórház kritikus osztályán vettek fel, miután hozzátartozóiktól tájékozott beleegyezést kaptak.
A vizsgálók kizárták azokat a betegeket, akiknek aktív vagy gyógyult felfekvéseik vannak.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották, randomizálással:
- 1. csoport: hagyományos hárompontos forgatás.
- 2. csoport: kétpontos forgatás.
Mód:
A vizsgált betegeket a következőknek vetették alá:
Teljes anamnézis felvétel, fizikális vizsgálat, elsődleges intenzív osztályos diagnózis, rutin laboratóriumi kivizsgálás és Glasgaw kóma skála (GCS) felvétele, szedáció, vazopresszorok és gépi lélegeztetés
Hagyományos protokoll szerint ápolt 1. csoport betegei [ két óra jobb oldalon 30 fokos oldalfekvésben, két óra háton és két óra bal oldalon 30 fokos oldalfekvésben] A 2. csoport betegei 30 fokos oldalfekvésben ápolják két óra jobb oldalon és két óra bal oldalon az ágy fejének 30 fokos emelésével a két csoportban.
mindkét csoportban megfigyelték a felfekvés előfordulását, időpontját és előfordulási helyét
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kritikus osztályra felvett betegek, akik várhatóan hosszú ideig maradnak ott
Kizárási kritériumok:
- aktív vagy gyógyult felfekvés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 3 pontos fordulat
a hagyományos repozicionálással ápolt betegek (két óra hátul, két óra jobb és két óra bal).
|
a betegek pozicionálása 2 óránként, akár standard (jobb, hátsó, bal oldalra), akár csak jobb és bal oldalra
|
|
Kísérleti: 2 pont fordulás
a betegek csak a jobb és bal oldalon ápoltak 30°-ban, elkerülve a hátat
|
a betegek pozicionálása 2 óránként, akár standard (jobb, hátsó, bal oldalra), akár csak jobb és bal oldalra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyomási fekély előfordulása
Időkeret: 21 nap
|
előfordulása
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Faculty of Medicine 09052011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .