- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02479425
Twee punten versus drie punten bij het voorkomen van doorligwonden bij ernstig zieke patiënten
Twee pinten versus drie punten draaien bij het voorkomen van doorligwonden bij ernstig zieke patiënten
In verschillende onderzoeken is gekeken naar de preventieve maatregelen van doorligwonden. Hoewel herpositionering de steunpilaar is bij de meeste preventieve maatregelen, is er geen bewijs om een specifiek draairegime aan te bevelen.
Het doel van deze studie is om de impact van de tweepuntsherpositionering in zijligging rechts en links te vergelijken met de traditionele driepuntsherpositionering rechts, rug en links bij het optreden van doorligwonden.
Deze studie werd uitgevoerd bij 150 patiënten die werden opgenomen op de intensive care-afdeling van het Alexandria Main University Hospital na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van hun familieleden.
De onderzoekers sloten patiënten uit die: actieve of genezen doorligwonden hebben.
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen door toegewezen randomisatie:
- Groep 1: traditionele driepuntsrotatie.
- Groep 2: tweepuntsrotatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In verschillende onderzoeken is gekeken naar de preventieve maatregelen van doorligwonden. Hoewel herpositionering de steunpilaar is bij de meeste preventieve maatregelen, is er geen bewijs om een specifiek draairegime aan te bevelen.
Doel van de studie:
Het doel van deze studie was om de vergelijkende impact te evalueren van de tweepuntsherpositionering in zijligging rechts en links versus de traditionele driepuntsherpositionering rechts, rug en links bij het optreden van doorligwonden.
Patiënten:
Deze studie werd uitgevoerd bij 150 patiënten die werden opgenomen op de intensive care-afdeling van het Alexandria Main University Hospital na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van hun familieleden.
De onderzoekers sloten patiënten uit die: actieve of genezen doorligwonden hebben.
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen door toegewezen randomisatie:
- Groep 1: traditionele driepuntsrotatie.
- Groep 2: tweepuntsrotatie.
methoden:
De bestudeerde patiënten werden onderworpen aan:
Volledige anamnese, lichamelijk onderzoek, primaire ICU-diagnose, routine laboratoriumonderzoek en opname Glasgaw-comaschaal (GCS), gebruik van sedatie, vasopressoren en mechanische beademing
Patiënten in groep 1 verpleegd volgens traditioneel protocol [twee uur aan de rechterkant in 30 graden zijligging, twee uur op de rug en twee uur aan de linkerkant in 30 graden zijligging] Patiënten in groep 2 verpleegd in zijligging met 30 graden twee uur rechts en twee uur links met een verhoging van het hoofdeinde van het bed met 30 graden in de twee groepen.
beide groepen werden gecontroleerd op incidentie, timing en plaats van doorligwonden
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling en naar verwachting lang zullen blijven
Uitsluitingscriteria:
- actieve of genezen doorligwonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 3 punts draaien
patiënten verpleegd door de traditionele herpositionering (twee uur op de rug, twee uur op rechts en twee uur op links).
|
patiënten positioneren, om de 2 uur, ofwel naar standaard (rechts, rug, linkerkanten) of alleen naar rechts en links
|
|
Experimenteel: 2 punten draaien
patiënten verpleegd aan de rechter- en linkerkant alleen in 30ْ vermijden van de rug
|
patiënten positioneren, om de 2 uur, ofwel naar standaard (rechts, rug, linkerkanten) of alleen naar rechts en links
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
decubitus optreden
Tijdsspanne: 21 dagen
|
incidentie
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Faculty of Medicine 09052011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op positionering van de patiënt
-
Washington University School of MedicineEmpNiaWervingRadiotherapie | Radiotherapie, beeldgestuurdVerenigde Staten
-
Tarsus UniversityNog niet aan het wervenPasgeboren zorgTurkije (Türkiye)
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityVoltooidPijn | Verpleegkundige cariës | Pasgeboren; VitaliteitTurkije (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidOngerustheid | Pijnbeheersing | Onvruchtbaarheid (IVF-patiënten)Turkije (Türkiye)
-
Indiana UniversityNog niet aan het wervenTraumatische hersenschade | TBI | Patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI).Verenigde Staten
-
Medstar Health Research InstituteFoundation for Female Health Awareness (FFHA)WervingNachtelijk | Urinaire urgentie | Urinaire frequentie | Overactieve blaas (OAB) | Urine-drangincontinentie (UUI)Verenigde Staten
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneVoltooidHartfalen | Acuut hartfalen (AHF)Frankrijk