- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02479425
Deux points contre trois points tournant dans la prévention des escarres chez les patients gravement malades
Deux pintes contre trois points dans la prévention des escarres chez les patients gravement malades
Plusieurs études ont été recherchées sur les mesures de prévention des escarres. Bien que le repositionnement soit le pilier de la plupart des mesures préventives, il n'y a aucune preuve pour recommander un régime de retournement spécifique.
L'objectif de cette étude est de comparer l'impact du repositionnement en deux points en décubitus latéral à droite et à gauche versus le repositionnement traditionnel en trois points à droite, en arrière et à gauche dans la survenue d'escarres.
Cette étude a été menée sur 150 patients admis au service de soins intensifs de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie après avoir obtenu le consentement éclairé de leurs proches.
Les investigateurs ont exclu les patients qui : avaient des escarres actives ou cicatrisées.
Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes par randomisation attribuée :
- Groupe 1 : rotation traditionnelle à trois points.
- Groupe 2 : rotation de deux points.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont été recherchées sur les mesures de prévention des escarres. Bien que le repositionnement soit le pilier de la plupart des mesures préventives, il n'y a aucune preuve pour recommander un régime de retournement spécifique.
Le but de l'étude:
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'impact comparatif du repositionnement en deux points en décubitus latéral à droite et à gauche versus le repositionnement traditionnel en trois points à droite, en arrière et à gauche dans la survenue d'escarres.
Les patients:
Cette étude a été menée sur 150 patients admis au service de soins intensifs de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie après avoir obtenu le consentement éclairé de leurs proches.
Les investigateurs ont exclu les patients qui : avaient des escarres actives ou cicatrisées.
Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes par randomisation attribuée :
- Groupe 1 : rotation traditionnelle à trois points.
- Groupe 2 : rotation de deux points.
Méthodes :
Les patients étudiés ont été soumis à :
Antécédents complets, examen physique, diagnostic primaire en soins intensifs, examen et enregistrement de routine en laboratoire Échelle de coma de Glasgaw (GCS), utilisation de sédation, de vasopresseurs et de ventilation mécanique
Patients du groupe 1 soignés selon le protocole traditionnel [deux heures sur le côté droit en position latérale à 30 degrés, deux heures sur le dos et deux heures sur le côté gauche en position latérale à 30 degrés] Patients du groupe 2 soignés en position latérale avec 30 degrés deux heures à droite et deux heures à gauche avec élévation de la tête de lit de 30 degrés dans les deux groupes.
les deux groupes ont été surveillés pour l'incidence, le moment et les sites d'apparition des escarres
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients admis au service de médecine de soins intensifs et devant rester longtemps
Critère d'exclusion:
- plaies de lit actives ou cicatrisées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Virage 3 points
patients soignés par le repositionnement traditionnel (deux heures sur le dos, deux heures sur la droite et deux heures sur la gauche).
|
positionnement des patients, toutes les 2 heures, soit au standard (côtés droit, dos, gauche) soit uniquement aux côtés droit et gauche
|
Expérimental: 2 points tournant
patients soignés à droite et à gauche uniquement en 30ْ en évitant le dos
|
positionnement des patients, toutes les 2 heures, soit au standard (côtés droit, dos, gauche) soit uniquement aux côtés droit et gauche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
apparition d'escarre
Délai: 21 jours
|
incidence
|
21 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Faculty of Medicine 09052011
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