- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02479425
Zwei Punkte versus drei Punkte bei der Prävention von Dekubitus bei kritisch kranken Patienten
Zwei Pints versus drei Punkte bei der Vorbeugung von Dekubitus bei kritisch kranken Patienten
Mehrere Studien untersuchten die vorbeugenden Maßnahmen gegen Dekubitus. Obwohl die Neupositionierung die Hauptstütze der meisten vorbeugenden Maßnahmen ist, gibt es keine Belege für die Empfehlung einer spezifischen Umlagerungsroutine.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Neupositionierung der beiden Punkte in seitlicher Liegeposition rechts und links mit der herkömmlichen Neupositionierung der drei Punkte rechts, hinten und links beim Auftreten von Dekubitus zu vergleichen.
Diese Studie wurde an 150 Patienten durchgeführt, die nach Einholung einer Einverständniserklärung ihrer Angehörigen in die Intensivstation des Alexandria Main University Hospital eingeliefert wurden.
Die Forscher schlossen Patienten aus, die: aktive oder abgeheilte Wundliegen hatten.
Die Patienten wurden durch zugewiesene Randomisierung zufällig in zwei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe 1: traditionelle Drei-Punkte-Rotation.
- Gruppe 2: Zwei-Punkte-Rotation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien untersuchten die vorbeugenden Maßnahmen gegen Dekubitus. Obwohl die Neupositionierung die Hauptstütze der meisten vorbeugenden Maßnahmen ist, gibt es keine Belege für die Empfehlung einer spezifischen Umlagerungsroutine.
Ziel der Studie:
Ziel dieser Studie war es, den vergleichenden Einfluss der Neupositionierung der beiden Punkte in seitlicher Liegeposition rechts und links im Vergleich zur herkömmlichen Neupositionierung der drei Punkte rechts, hinten und links beim Auftreten von Dekubitus zu bewerten.
Patienten:
Diese Studie wurde an 150 Patienten durchgeführt, die nach Einholung einer Einverständniserklärung ihrer Angehörigen in die Intensivstation des Alexandria Main University Hospital eingeliefert wurden.
Die Forscher schlossen Patienten aus, die: aktive oder abgeheilte Wundliegen hatten.
Die Patienten wurden durch zugewiesene Randomisierung zufällig in zwei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe 1: traditionelle Drei-Punkte-Rotation.
- Gruppe 2: Zwei-Punkte-Rotation.
Methoden:
Die untersuchten Patienten wurden unterzogen:
Vollständige Anamnese, körperliche Untersuchung, primäre Intensivdiagnose, routinemäßige Laboruntersuchung und Aufzeichnung der Glasgaw-Koma-Skala (GCS), Einsatz von Sedierung, Vasopressoren und mechanischer Beatmung
Patienten in Gruppe 1 wurden nach traditionellem Protokoll gepflegt [zwei Stunden auf der rechten Seite in 30-Grad-Seitenlage, zwei Stunden auf dem Rücken und zwei Stunden auf der linken Seite in 30-Grad-Seitenlage] Patienten in Gruppe 2 wurden in Seitenlage mit 30 Grad gepflegt zwei Stunden rechts und zwei Stunden links mit Anhebung des Kopfendes um 30 Grad in den beiden Gruppen.
Beide Gruppen wurden hinsichtlich der Häufigkeit, des Zeitpunkts und der Orte des Auftretens von Wundliegen überwacht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in die Abteilung für Intensivmedizin eingeliefert werden und von denen ein längerer Aufenthalt erwartet wird
Ausschlusskriterien:
- aktives oder abgeheiltes Wundliegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 3-Punkt-Drehung
Patienten, die mit der traditionellen Umlagerung gepflegt wurden (zwei Stunden auf dem Rücken, zwei Stunden auf der rechten Seite und zwei Stunden auf der linken Seite).
|
Positionierung des Patienten alle 2 Stunden, entweder auf die Standardseite (rechts, hinten, links) oder nur auf die rechte und linke Seite
|
|
Experimental: 2-Punkt-Drehung
Die Patienten pflegten nur 30 Minuten lang auf der rechten und linken Seite und mieden dabei den Rücken
|
Positionierung des Patienten alle 2 Stunden, entweder auf die Standardseite (rechts, hinten, links) oder nur auf die rechte und linke Seite
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Druckgeschwüren
Zeitfenster: 21 Tage
|
Vorfall
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Faculty of Medicine 09052011
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