- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02479425
Превращение двух точек в сравнении с тремя точками в предотвращении пролежней у пациентов в критическом состоянии
Две пинты по сравнению с тремя пинтами в профилактике пролежней у пациентов в критическом состоянии
В нескольких исследованиях изучались меры профилактики пролежней. Несмотря на то, что репозиция является основой большинства профилактических мер, нет данных, позволяющих рекомендовать конкретный режим поворота.
Целью данного исследования является сравнение влияния репозиции двух точек в положении лежа на боку справа и слева по сравнению с традиционной репозицией трех точек справа, на спине и слева на возникновение пролежней.
Это исследование было проведено на 150 пациентах, поступивших в отделение интенсивной терапии Главной университетской больницы Александрии после получения информированного согласия от их родственников.
Исследователи исключили пациентов, которые: имеют активные или зажившие пролежни.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы методом распределенной рандомизации:
- Группа 1: традиционная трехочковая ротация.
- Группа 2: вращение на две точки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нескольких исследованиях изучались меры профилактики пролежней. Несмотря на то, что репозиция является основой большинства профилактических мер, нет данных, позволяющих рекомендовать конкретный режим поворота.
Цель исследования:
Целью данного исследования было оценить сравнительное влияние изменения положения двух точек в положении лежа на боку справа и слева по сравнению с традиционным изменением положения трех точек справа, на спине и слева на возникновение пролежней.
Пациенты:
Это исследование было проведено на 150 пациентах, поступивших в отделение интенсивной терапии Главной университетской больницы Александрии после получения информированного согласия от их родственников.
Исследователи исключили пациентов, которые: имеют активные или зажившие пролежни.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы методом распределенной рандомизации:
- Группа 1: традиционная трехочковая ротация.
- Группа 2: вращение на две точки.
Методы:
Исследуемым больным проводили:
Полный сбор анамнеза, физикальное обследование, первичный диагноз в отделении интенсивной терапии, рутинные лабораторные исследования и запись по шкале комы Глазго (ШКГ), использование седативных средств, вазопрессоров и искусственной вентиляции легких
Пациенты 1-й группы, уход за которыми осуществлялся по традиционному протоколу [два часа на правом боку в положении на 30 градусов, два часа на спине и два часа на левом боку в положении на 30 градусов] Пациенты 2-й группы, уход на боку на 30 градусов два часа справа и два часа слева с поднятием изголовья кровати на 30 градусов в двух группах.
в обеих группах наблюдали за частотой возникновения пролежней, временем и местом их возникновения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии и ожидающие длительного пребывания
Критерий исключения:
- активные или зажившие пролежни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 3 точки поворота
пациенты, выхаживаемые традиционным репозиционированием (два часа на спине, два часа справа и два часа слева).
|
позиционирование пациентов каждые 2 часа либо на стандартное (правый, задний, левый бок), либо только на правый и левый бок
|
|
Экспериментальный: 2 точки поворота
пациенты, которых лечили только справа и слева в 30°, избегая спины
|
позиционирование пациентов каждые 2 часа либо на стандартное (правый, задний, левый бок), либо только на правый и левый бок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
появление пролежней
Временное ограничение: 21 день
|
заболеваемость
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Faculty of Medicine 09052011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования позиционирование пациента
-
Indiana UniversityЕще не набираютТравматическое повреждение мозга | ЧМТ | Пациенты с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)Соединенные Штаты
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКолоректальная аденома и карциномаКитай
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты