- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02479425
Dwa punkty kontra trzy punkty zwrotne w zapobieganiu odleżynom u pacjentów w stanie krytycznym
Dwa kufle kontra trzy punkty w zapobieganiu odleżynom u pacjentów w stanie krytycznym
Przeszukano kilka badań dotyczących profilaktyki odleżyn. Chociaż zmiana pozycji jest podstawą większości środków zapobiegawczych, nie ma dowodów na zalecenie określonego schematu obracania.
Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu zmiany położenia dwóch punktów w pozycji leżącej na bok po prawej i lewej stronie z tradycyjnymi trzema punktami po prawej, plecach i lewej stronie w występowaniu odleżyn.
Badanie to przeprowadzono na 150 pacjentach przyjętych na oddział intensywnej terapii Aleksandryjskiego Głównego Szpitala Uniwersyteckiego po uzyskaniu świadomej zgody ich krewnych.
Badacze wykluczyli pacjentów, którzy: mają aktywne lub wygojone odleżyny.
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy przez przydzieloną randomizację:
- Grupa 1: tradycyjna rotacja trzech punktów.
- Grupa 2: rotacja dwóch punktów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeszukano kilka badań dotyczących profilaktyki odleżyn. Chociaż zmiana pozycji jest podstawą większości środków zapobiegawczych, nie ma dowodów na zalecenie określonego schematu obracania.
Cel badania:
Celem pracy była ocena porównawcza wpływu zmiany położenia dwóch punktów w pozycji leżącej bocznej po prawej i lewej stronie w porównaniu z tradycyjnymi trzema punktami po prawej, plecach i lewej stronie w występowaniu odleżyn.
Pacjenci:
Badanie to przeprowadzono na 150 pacjentach przyjętych na oddział intensywnej terapii Aleksandryjskiego Głównego Szpitala Uniwersyteckiego po uzyskaniu świadomej zgody ich krewnych.
Badacze wykluczyli pacjentów, którzy: mają aktywne lub wygojone odleżyny.
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy przez przydzieloną randomizację:
- Grupa 1: tradycyjna rotacja trzech punktów.
- Grupa 2: rotacja dwóch punktów.
Metody:
Badanym pacjentom poddano:
Zebranie pełnego wywiadu, badanie fizykalne, podstawowa diagnostyka OIOM, rutynowe badania laboratoryjne i rejestracja Skala śpiączki Glasgawa (GCS), stosowanie środków uspokajających, leków wazopresyjnych i wentylacji mechanicznej
Pacjenci w grupie 1 pielęgnowani według tradycyjnego protokołu [dwie godziny po prawej stronie w pozycji bocznej 30 stopni, dwie godziny na plecach i dwie godziny po lewej stronie w pozycji bocznej 30 stopni] Pacjenci w grupie 2 karmieni w pozycji bocznej z kątem 30 stopni dwie godziny po prawej i dwie godziny po lewej z podniesieniem wezgłowia łóżka o 30 stopni w obu grupach.
obie grupy były monitorowane pod kątem częstości występowania odleżyn, czasu i miejsca ich wystąpienia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych na oddział intensywnej opieki medycznej i oczekujących na długi pobyt
Kryteria wyłączenia:
- aktywne lub zagojone odleżyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 3-punktowe skręcanie
pacjenci pielęgnowani przez tradycyjne repozycjonowanie (dwie godziny na plecach, dwie godziny na prawo i dwie godziny na lewo).
|
ułożenie pacjentów, co 2 godziny, albo na standardowe (prawa, tylna, lewa strona) albo tylko na prawą i lewą stronę
|
|
Eksperymentalny: 2 punkty zwrotne
pacjenci karmieni po prawej i lewej stronie tylko w ciągu 30ْ z pominięciem pleców
|
ułożenie pacjentów, co 2 godziny, albo na standardowe (prawa, tylna, lewa strona) albo tylko na prawą i lewą stronę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie odleżyn
Ramy czasowe: 21 dni
|
zakres
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Faculty of Medicine 09052011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ułożenie pacjenta
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Zakończony
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaGruczolak i rak jelita grubegoChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak odbytnicy | Rak jelita grubego | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka piersi | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka okrężnicyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyPadaczka; KonfiskataStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone