- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02479425
Dos puntos frente a tres puntos en la prevención de úlceras por decúbito en pacientes en estado crítico
Dos pintas frente a tres puntos en la prevención de úlceras de decúbito en pacientes en estado crítico
Se realizaron búsquedas en varios estudios sobre las medidas preventivas de las úlceras de decúbito. Aunque el cambio de posición es el pilar de la mayoría de las medidas preventivas, no hay evidencia para recomendar un régimen de giro específico.
El objetivo de este estudio es comparar el impacto del reposicionamiento de dos puntos en posición de decúbito lateral a la derecha y a la izquierda versus el reposicionamiento tradicional de tres puntos a la derecha, atrás e izquierda en la aparición de úlceras de decúbito.
Este estudio se realizó en 150 pacientes ingresados en el departamento de cuidados intensivos del Hospital Universitario Principal de Alexandria después de obtener el consentimiento informado de sus familiares.
Los investigadores excluyeron a los pacientes que: tienen úlceras de decúbito activas o curadas.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos mediante la aleatorización asignada:
- Grupo 1: rotación tradicional de tres puntos.
- Grupo 2: rotación de dos puntos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizaron búsquedas en varios estudios sobre las medidas preventivas de las úlceras de decúbito. Aunque el cambio de posición es el pilar de la mayoría de las medidas preventivas, no hay evidencia para recomendar un régimen de giro específico.
Objetivo del estudio:
El objetivo de este estudio fue diseñado para evaluar el impacto comparativo del reposicionamiento de dos puntos en posición de decúbito lateral a la derecha y a la izquierda versus el reposicionamiento tradicional de tres puntos a la derecha, atrás e izquierda en la aparición de úlceras de decúbito.
Pacientes:
Este estudio se realizó en 150 pacientes ingresados en el departamento de cuidados intensivos del Hospital Universitario Principal de Alexandria después de obtener el consentimiento informado de sus familiares.
Los investigadores excluyeron a los pacientes que: tienen úlceras de decúbito activas o curadas.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos mediante la aleatorización asignada:
- Grupo 1: rotación tradicional de tres puntos.
- Grupo 2: rotación de dos puntos.
Métodos:
Los pacientes estudiados fueron sometidos a:
Historial completo, examen físico, diagnóstico primario de la UCI, investigación de laboratorio de rutina y registro de la escala de coma de Glasgaw (GCS), uso de sedación, vasopresores y ventilación mecánica
Pacientes del grupo 1 amamantados según el protocolo tradicional [dos horas en el lado derecho en posición lateral de 30 grados, dos horas en la espalda y dos horas en el lado izquierdo en posición lateral de 30 grados] Pacientes en el grupo 2 amamantados en posición lateral con 30 grados dos horas a la derecha y dos horas a la izquierda con elevación de la cabecera de la cama de 30 grados en los dos grupos.
ambos grupos fueron monitoreados para la incidencia de úlceras por decúbito, el momento y los sitios de aparición
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en el departamento de medicina crítica y se espera que tengan una estadía prolongada
Criterio de exclusión:
- úlceras de decúbito activas o curadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Giro de 3 puntos
pacientes atendidos por el tradicional reposicionamiento (dos horas de espalda, dos horas de derecha y dos horas de izquierda).
|
Posicionar a los pacientes, cada 2 horas, ya sea según el estándar (lado derecho, trasero, izquierdo) o solo para los lados derecho e izquierdo
|
|
Experimental: 2 puntos de giro
pacientes atendidos en el lado derecho e izquierdo solo en 30 minutos evitando la espalda
|
Posicionar a los pacientes, cada 2 horas, ya sea según el estándar (lado derecho, trasero, izquierdo) o solo para los lados derecho e izquierdo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aparición de úlceras por presión
Periodo de tiempo: 21 días
|
incidencia
|
21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Faculty of Medicine 09052011
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