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Dos puntos frente a tres puntos en la prevención de úlceras por decúbito en pacientes en estado crítico

5 de julio de 2015 actualizado por: Ahmed M El-Mehalawy, University of Alexandria

Dos pintas frente a tres puntos en la prevención de úlceras de decúbito en pacientes en estado crítico

Se realizaron búsquedas en varios estudios sobre las medidas preventivas de las úlceras de decúbito. Aunque el cambio de posición es el pilar de la mayoría de las medidas preventivas, no hay evidencia para recomendar un régimen de giro específico.

El objetivo de este estudio es comparar el impacto del reposicionamiento de dos puntos en posición de decúbito lateral a la derecha y a la izquierda versus el reposicionamiento tradicional de tres puntos a la derecha, atrás e izquierda en la aparición de úlceras de decúbito.

Este estudio se realizó en 150 pacientes ingresados ​​en el departamento de cuidados intensivos del Hospital Universitario Principal de Alexandria después de obtener el consentimiento informado de sus familiares.

Los investigadores excluyeron a los pacientes que: tienen úlceras de decúbito activas o curadas.

Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos mediante la aleatorización asignada:

  • Grupo 1: rotación tradicional de tres puntos.
  • Grupo 2: rotación de dos puntos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se realizaron búsquedas en varios estudios sobre las medidas preventivas de las úlceras de decúbito. Aunque el cambio de posición es el pilar de la mayoría de las medidas preventivas, no hay evidencia para recomendar un régimen de giro específico.

Objetivo del estudio:

El objetivo de este estudio fue diseñado para evaluar el impacto comparativo del reposicionamiento de dos puntos en posición de decúbito lateral a la derecha y a la izquierda versus el reposicionamiento tradicional de tres puntos a la derecha, atrás e izquierda en la aparición de úlceras de decúbito.

Pacientes:

Este estudio se realizó en 150 pacientes ingresados ​​en el departamento de cuidados intensivos del Hospital Universitario Principal de Alexandria después de obtener el consentimiento informado de sus familiares.

Los investigadores excluyeron a los pacientes que: tienen úlceras de decúbito activas o curadas.

Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos mediante la aleatorización asignada:

  • Grupo 1: rotación tradicional de tres puntos.
  • Grupo 2: rotación de dos puntos.

Métodos:

Los pacientes estudiados fueron sometidos a:

Historial completo, examen físico, diagnóstico primario de la UCI, investigación de laboratorio de rutina y registro de la escala de coma de Glasgaw (GCS), uso de sedación, vasopresores y ventilación mecánica

Pacientes del grupo 1 amamantados según el protocolo tradicional [dos horas en el lado derecho en posición lateral de 30 grados, dos horas en la espalda y dos horas en el lado izquierdo en posición lateral de 30 grados] Pacientes en el grupo 2 amamantados en posición lateral con 30 grados dos horas a la derecha y dos horas a la izquierda con elevación de la cabecera de la cama de 30 grados en los dos grupos.

ambos grupos fueron monitoreados para la incidencia de úlceras por decúbito, el momento y los sitios de aparición

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ingresados ​​en el departamento de medicina crítica y se espera que tengan una estadía prolongada

Criterio de exclusión:

  • úlceras de decúbito activas o curadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Giro de 3 puntos
pacientes atendidos por el tradicional reposicionamiento (dos horas de espalda, dos horas de derecha y dos horas de izquierda).
Posicionar a los pacientes, cada 2 horas, ya sea según el estándar (lado derecho, trasero, izquierdo) o solo para los lados derecho e izquierdo
Experimental: 2 puntos de giro
pacientes atendidos en el lado derecho e izquierdo solo en 30 minutos evitando la espalda
Posicionar a los pacientes, cada 2 horas, ya sea según el estándar (lado derecho, trasero, izquierdo) o solo para los lados derecho e izquierdo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aparición de úlceras por presión
Periodo de tiempo: 21 días
incidencia
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Faculty of Medicine 09052011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre posicionamiento del paciente

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