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Due punti contro tre punti che girano nella prevenzione delle piaghe da decubito nei pazienti critici

5 luglio 2015 aggiornato da: Ahmed M El-Mehalawy, University of Alexandria

Due pinte contro tre punti che girano nella prevenzione delle piaghe da decubito nei pazienti critici

Diversi studi hanno cercato le misure preventive delle piaghe da decubito. Sebbene il riposizionamento sia il cardine nella maggior parte delle misure preventive, non ci sono prove per raccomandare un regime di rotazione specifico.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto del riposizionamento di due punti in posizione sdraiata laterale a destra ea sinistra rispetto al tradizionale riposizionamento di tre punti a destra, schiena e sinistra nell'insorgenza di piaghe da decubito.

Questo studio è stato condotto su 150 pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale universitario principale di Alessandria dopo aver ottenuto un consenso informato dai loro parenti.

I ricercatori hanno escluso i pazienti che: hanno piaghe da decubito attive o guarite.

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi in base alla randomizzazione assegnata:

  • Gruppo 1: rotazione tradizionale su tre punti.
  • Gruppo 2: rotazione su due punti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno cercato le misure preventive delle piaghe da decubito. Sebbene il riposizionamento sia il cardine nella maggior parte delle misure preventive, non ci sono prove per raccomandare un regime di rotazione specifico.

Scopo dello studio:

Lo scopo di questo studio è stato progettato per valutare l'impatto comparativo del riposizionamento di due punti in posizione laterale destra e sinistra rispetto al tradizionale riposizionamento di tre punti a destra, schiena e sinistra nel verificarsi di piaghe da decubito.

Pazienti:

Questo studio è stato condotto su 150 pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale universitario principale di Alessandria dopo aver ottenuto un consenso informato dai loro parenti.

I ricercatori hanno escluso i pazienti che: hanno piaghe da decubito attive o guarite.

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi in base alla randomizzazione assegnata:

  • Gruppo 1: rotazione tradizionale su tre punti.
  • Gruppo 2: rotazione su due punti.

Metodi:

I pazienti studiati sono stati sottoposti a:

Anamnesi completa, esame obiettivo, diagnosi primaria in terapia intensiva, indagini di laboratorio di routine e registrazione della scala del coma di Glasgaw (GCS), uso di sedazione, vasopressori e ventilazione meccanica

Pazienti del gruppo 1 assistiti con protocollo tradizionale [due ore sul lato destro in posizione laterale a 30 gradi, due ore sul retro e due ore sul lato sinistro in posizione laterale a 30 gradi] Pazienti del gruppo 2 assistiti in posizione laterale a 30 gradi due ore a destra e due ore a sinistra con elevazione della testata del letto di 30 gradi nei due gruppi.

entrambi i gruppi sono stati monitorati per l'incidenza delle piaghe da decubito, i tempi ei siti di insorgenza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva e per i quali è prevista una lunga degenza

Criteri di esclusione:

  • piaghe da decubito attive o guarite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 3 punti di svolta
pazienti assistiti con il tradizionale riposizionamento (due ore sulla schiena, due ore a destra e due ore a sinistra).
Procedura: posizionamento del paziente
posizionamento dei pazienti, ogni 2 ore, sia sul lato standard (lato destro, posteriore, sinistro) o solo sul lato destro e sinistro
Sperimentale: 2 punti di svolta
pazienti allattati sul lato destro e sinistro solo in 30° evitando la schiena
Procedura: posizionamento del paziente
posizionamento dei pazienti, ogni 2 ore, sia sul lato standard (lato destro, posteriore, sinistro) o solo sul lato destro e sinistro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comparsa di ulcere da pressione
Lasso di tempo: 21 giorni
incidenza
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alexandria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Faculty of Medicine 09052011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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