- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02479425
Transformação de dois pontos versus três pontos na prevenção de escaras em pacientes críticos
Two Pints versus Three Points Turning na prevenção de escaras em pacientes críticos
Vários estudos foram pesquisados as medidas preventivas de escaras. Embora o reposicionamento seja o esteio na maioria das medidas preventivas, não há evidências que recomendem um regime de virada específico.
O objetivo deste estudo é comparar o impacto do reposicionamento de dois pontos em decúbito lateral direito e esquerdo versus o tradicional reposicionamento de três pontos à direita, costas e esquerda na ocorrência de escaras.
Este estudo foi realizado em 150 pacientes internados no departamento de cuidados intensivos do Alexandria Main University Hospital após a obtenção do consentimento informado de seus familiares.
Os investigadores excluíram pacientes que: tinham escaras ativas ou cicatrizadas.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos por randomização alocada:
- Grupo 1: rotação tradicional de três pontos.
- Grupo 2: rotação de dois pontos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos foram pesquisados as medidas preventivas de escaras. Embora o reposicionamento seja o esteio na maioria das medidas preventivas, não há evidências que recomendem um regime de virada específico.
Objetivo do estudo:
O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto comparativo do reposicionamento de dois pontos em decúbito lateral direito e esquerdo versus o tradicional reposicionamento de três pontos à direita, costas e esquerda na ocorrência de escaras.
Pacientes:
Este estudo foi realizado em 150 pacientes internados no departamento de cuidados intensivos do Alexandria Main University Hospital após a obtenção do consentimento informado de seus familiares.
Os investigadores excluíram pacientes que: tinham escaras ativas ou cicatrizadas.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos por randomização alocada:
- Grupo 1: rotação tradicional de três pontos.
- Grupo 2: rotação de dois pontos.
Métodos:
Os pacientes estudados foram submetidos a:
Anamnese completa, exame físico, diagnóstico primário de UTI, investigação laboratorial de rotina e registro da escala de coma de Glasgaw (GCS), uso de sedação, vasopressores e ventilação mecânica
Pacientes do grupo 1 amamentados pelo protocolo tradicional [duas horas no lado direito em decúbito lateral de 30 graus, duas horas nas costas e duas horas no lado esquerdo em decúbito lateral de 30 graus] Pacientes do grupo 2 amamentados em decúbito lateral com 30 graus duas horas à direita e duas horas à esquerda com elevação da cabeceira da cama em 30 graus nos dois grupos.
ambos os grupos foram monitorados quanto à incidência de escaras, tempo e locais de ocorrência
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes admitidos no departamento de medicina intensiva e com expectativa de longa permanência
Critério de exclusão:
- escaras ativas ou curadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Viragem de 3 pontos
pacientes amamentados pelo reposicionamento tradicional (duas horas de costas, duas horas à direita e duas horas à esquerda).
|
posicionamento de pacientes, a cada 2 horas, seja para o padrão (lado direito, traseiro, esquerdo) ou apenas para os lados direito e esquerdo
|
Experimental: 2 pontos girando
pacientes amamentados do lado direito e esquerdo apenas em 30ْ evitando as costas
|
posicionamento de pacientes, a cada 2 horas, seja para o padrão (lado direito, traseiro, esquerdo) ou apenas para os lados direito e esquerdo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ocorrência de úlcera por pressão
Prazo: 21 dias
|
incidência
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Faculty of Medicine 09052011
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