- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02479425
Dva body versus tři body obratu v prevenci proleženin u kriticky nemocných pacientů
Dvě pinty versus tři body v prevenci proleženin u kriticky nemocných pacientů
Bylo zkoumáno několik studií preventivních opatření proti proleženinám. Ačkoli je změna polohy hlavním pilířem většiny preventivních opatření, neexistuje žádný důkaz, který by doporučoval konkrétní režim otáčení.
Cílem této studie je porovnat vliv repozice dvou bodů v poloze na boku vpravo a vlevo oproti tradiční repozici tří bodů vpravo, na zádech a vlevo na výskyt proleženin.
Tato studie byla provedena na 150 pacientech přijatých na oddělení intenzivní péče Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnice po získání informovaného souhlasu od jejich příbuzných.
Vyšetřovatelé vyloučili pacienty, kteří: mají aktivní nebo zhojené proleženiny.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin přidělením randomizace:
- Skupina 1: tradiční střídání tří bodů.
- Skupina 2: rotace o dva body.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo zkoumáno několik studií preventivních opatření proti proleženinám. Ačkoli je změna polohy hlavním pilířem většiny preventivních opatření, neexistuje žádný důkaz, který by doporučoval konkrétní režim otáčení.
Cíl studie:
Cílem této studie bylo vyhodnotit srovnávací vliv repozice dvou bodů v poloze na boku vpravo a vlevo oproti tradiční repozici tří bodů vpravo, na zádech a vlevo na výskyt proleženin.
Pacienti:
Tato studie byla provedena na 150 pacientech přijatých na oddělení intenzivní péče Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnice po získání informovaného souhlasu od jejich příbuzných.
Vyšetřovatelé vyloučili pacienty, kteří: mají aktivní nebo zhojené proleženiny.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin přidělením randomizace:
- Skupina 1: tradiční střídání tří bodů.
- Skupina 2: rotace o dva body.
Metody:
Studovaní pacienti byli podrobeni:
Kompletní odběr anamnézy, fyzikální vyšetření, primární diagnóza na JIP, rutinní laboratorní vyšetření a záznam Glasgaw coma scale (GCS), použití sedace, vazopresorů a mechanické ventilace
Pacienti ve skupině 1 ošetřováni podle tradičního protokolu [ dvě hodiny na pravé straně v poloze na boku 30 stupňů, dvě hodiny na zádech a dvě hodiny na levé straně v poloze na boku 30 stupňů] Pacienti ve skupině 2 ošetřováni v poloze na boku s 30 stupni dvě hodiny vpravo a dvě hodiny vlevo s elevací čela postele o 30 stupňů ve dvou skupinách.
u obou skupin byl sledován výskyt, načasování a místa výskytu proleženin
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů přijatých na oddělení intenzivní péče a očekává se, že budou dlouho setrvávat
Kritéria vyloučení:
- aktivní nebo zhojené proleženiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 3 bodové otáčení
pacienti ošetřováni tradičním přepolohováním (dvě hodiny na zádech, dvě hodiny vpravo a dvě hodiny vlevo).
|
polohování pacientů každé 2 hodiny buď na standardní (pravá, zadní, levá strana) nebo pouze na pravou a levou stranu
|
|
Experimentální: 2 body otáčení
pacienti ošetřovali pouze na pravé a levé straně v 30ْ vyhýbání se zádům
|
polohování pacientů každé 2 hodiny buď na standardní (pravá, zadní, levá strana) nebo pouze na pravou a levou stranu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vznik dekubitů
Časové okno: 21 dní
|
výskyt
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Faculty of Medicine 09052011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .