- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02482220
Physical Activity Program and Energy Intake Control in Obese Adolescents
Physical Activity and Energy Intake Control in Obese Adolescents: Effect of Exercise Programs of Various Intensities
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
After an first medical visit to ensure that the adolescents have the ability to complete the whole study, the participants will have to complete several clinical examinations:
- anthropometric measurements
- Body composition assessed by DXA
- Maximal aerobic test
- Blood samples (appetite-regulating hormones)
- daily energy intake assessment during a 24h intake exploration.
The adolescents recruited will then be randomly assigned to one of the two intervention groups:
- High Intensity program or moderate intensity program. Those two physical activity programs will last 4-months and will be composed of 3 to 4 exercise sessions per week. The High intensity program will consists in High intensity interval exercises starting at 70% of the adolescents' capacities at the beginning to end around 95%. The moderate intensity program will propose continuous exercises set between 50-65% VO2max.
No energy intake intervention will be performed.
By the end of the 4-months intervention, all the clinical examinations performed before the intervention will be repeated.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Thivel, PhD
- Telefonszám: 0473407679
- E-mail: thiveldavid@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lore Metz, PhD
- Telefonszám: 0473407679
- E-mail: lore.Metz@univ-bpclermont.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne
-
Clermont-ferrand, Auvergne, Franciaország, 63000
- Toborzás
- AME2P Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- David Thivel, PhD
- Telefonszám: 0473407679
- E-mail: thiveldavid@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Lore Metz, PhD
- Telefonszám: 0473407679
- E-mail: lore.Metz@univ-bpclermont.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 12 to 15 years old adolescents
- Obese according to international values for BMI
- Being registered to the national social security insurance
- no eating disorders
- no medications
- metabolic disorders
Exclusion Criteria:
- metabolic disorders
- food disorders
- physical disability
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: High intensity
in this group, the participants will follow a high intensity physical activity program (High Intensity Interval exercise from 75 to 95% VO2max)
|
|
Kísérleti: Moderate intensity
in this group, the participants will follow a moderate intensity physical activity program (Intensity from 50 to 65% VO2max)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
change in Energy intake in kcal is being assessed
Időkeret: energy intake will be assessed during 24h during the week before the intervention (T0) and the week after (T1)
|
daily energy intake will be assessed
|
energy intake will be assessed during 24h during the week before the intervention (T0) and the week after (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU 1178
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás
-
AmgenBefejezve
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Physical activity intervention
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália