- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02482220
Physical Activity Program and Energy Intake Control in Obese Adolescents
Physical Activity and Energy Intake Control in Obese Adolescents: Effect of Exercise Programs of Various Intensities
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
After an first medical visit to ensure that the adolescents have the ability to complete the whole study, the participants will have to complete several clinical examinations:
- anthropometric measurements
- Body composition assessed by DXA
- Maximal aerobic test
- Blood samples (appetite-regulating hormones)
- daily energy intake assessment during a 24h intake exploration.
The adolescents recruited will then be randomly assigned to one of the two intervention groups:
- High Intensity program or moderate intensity program. Those two physical activity programs will last 4-months and will be composed of 3 to 4 exercise sessions per week. The High intensity program will consists in High intensity interval exercises starting at 70% of the adolescents' capacities at the beginning to end around 95%. The moderate intensity program will propose continuous exercises set between 50-65% VO2max.
No energy intake intervention will be performed.
By the end of the 4-months intervention, all the clinical examinations performed before the intervention will be repeated.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Auvergne
-
Clermont-ferrand, Auvergne, Francie, 63000
- Nábor
- AME2P Laboratory
-
Kontakt:
- David Thivel, PhD
- Telefonní číslo: 0473407679
- E-mail: thiveldavid@hotmail.com
-
Kontakt:
- Lore Metz, PhD
- Telefonní číslo: 0473407679
- E-mail: lore.Metz@univ-bpclermont.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 12 to 15 years old adolescents
- Obese according to international values for BMI
- Being registered to the national social security insurance
- no eating disorders
- no medications
- metabolic disorders
Exclusion Criteria:
- metabolic disorders
- food disorders
- physical disability
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: High intensity
in this group, the participants will follow a high intensity physical activity program (High Intensity Interval exercise from 75 to 95% VO2max)
|
|
Experimentální: Moderate intensity
in this group, the participants will follow a moderate intensity physical activity program (Intensity from 50 to 65% VO2max)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
change in Energy intake in kcal is being assessed
Časové okno: energy intake will be assessed during 24h during the week before the intervention (T0) and the week after (T1)
|
daily energy intake will be assessed
|
energy intake will be assessed during 24h during the week before the intervention (T0) and the week after (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU 1178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Physical activity intervention
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý