- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02482220
Physical Activity Program and Energy Intake Control in Obese Adolescents
Physical Activity and Energy Intake Control in Obese Adolescents: Effect of Exercise Programs of Various Intensities
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
After an first medical visit to ensure that the adolescents have the ability to complete the whole study, the participants will have to complete several clinical examinations:
- anthropometric measurements
- Body composition assessed by DXA
- Maximal aerobic test
- Blood samples (appetite-regulating hormones)
- daily energy intake assessment during a 24h intake exploration.
The adolescents recruited will then be randomly assigned to one of the two intervention groups:
- High Intensity program or moderate intensity program. Those two physical activity programs will last 4-months and will be composed of 3 to 4 exercise sessions per week. The High intensity program will consists in High intensity interval exercises starting at 70% of the adolescents' capacities at the beginning to end around 95%. The moderate intensity program will propose continuous exercises set between 50-65% VO2max.
No energy intake intervention will be performed.
By the end of the 4-months intervention, all the clinical examinations performed before the intervention will be repeated.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Auvergne
-
Clermont-ferrand, Auvergne, França, 63000
- Recrutamento
- AME2P Laboratory
-
Contato:
- David Thivel, PhD
- Número de telefone: 0473407679
- E-mail: thiveldavid@hotmail.com
-
Contato:
- Lore Metz, PhD
- Número de telefone: 0473407679
- E-mail: lore.Metz@univ-bpclermont.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 12 to 15 years old adolescents
- Obese according to international values for BMI
- Being registered to the national social security insurance
- no eating disorders
- no medications
- metabolic disorders
Exclusion Criteria:
- metabolic disorders
- food disorders
- physical disability
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: High intensity
in this group, the participants will follow a high intensity physical activity program (High Intensity Interval exercise from 75 to 95% VO2max)
|
|
Experimental: Moderate intensity
in this group, the participants will follow a moderate intensity physical activity program (Intensity from 50 to 65% VO2max)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
change in Energy intake in kcal is being assessed
Prazo: energy intake will be assessed during 24h during the week before the intervention (T0) and the week after (T1)
|
daily energy intake will be assessed
|
energy intake will be assessed during 24h during the week before the intervention (T0) and the week after (T1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU 1178
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