- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02482220
Physical Activity Program and Energy Intake Control in Obese Adolescents
Physical Activity and Energy Intake Control in Obese Adolescents: Effect of Exercise Programs of Various Intensities
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
After an first medical visit to ensure that the adolescents have the ability to complete the whole study, the participants will have to complete several clinical examinations:
- anthropometric measurements
- Body composition assessed by DXA
- Maximal aerobic test
- Blood samples (appetite-regulating hormones)
- daily energy intake assessment during a 24h intake exploration.
The adolescents recruited will then be randomly assigned to one of the two intervention groups:
- High Intensity program or moderate intensity program. Those two physical activity programs will last 4-months and will be composed of 3 to 4 exercise sessions per week. The High intensity program will consists in High intensity interval exercises starting at 70% of the adolescents' capacities at the beginning to end around 95%. The moderate intensity program will propose continuous exercises set between 50-65% VO2max.
No energy intake intervention will be performed.
By the end of the 4-months intervention, all the clinical examinations performed before the intervention will be repeated.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne
-
Clermont-ferrand, Auvergne, Francia, 63000
- Reclutamiento
- AME2P Laboratory
-
Contacto:
- David Thivel, PhD
- Número de teléfono: 0473407679
- Correo electrónico: thiveldavid@hotmail.com
-
Contacto:
- Lore Metz, PhD
- Número de teléfono: 0473407679
- Correo electrónico: lore.Metz@univ-bpclermont.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 12 to 15 years old adolescents
- Obese according to international values for BMI
- Being registered to the national social security insurance
- no eating disorders
- no medications
- metabolic disorders
Exclusion Criteria:
- metabolic disorders
- food disorders
- physical disability
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: High intensity
in this group, the participants will follow a high intensity physical activity program (High Intensity Interval exercise from 75 to 95% VO2max)
|
|
Experimental: Moderate intensity
in this group, the participants will follow a moderate intensity physical activity program (Intensity from 50 to 65% VO2max)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
change in Energy intake in kcal is being assessed
Periodo de tiempo: energy intake will be assessed during 24h during the week before the intervention (T0) and the week after (T1)
|
daily energy intake will be assessed
|
energy intake will be assessed during 24h during the week before the intervention (T0) and the week after (T1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU 1178
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