Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéni különbségek a kábítószerre adott válaszban (TDS)

2016. október 6. frissítette: University of Chicago

A D-amfetaminra, alkoholra és delta-9-tetrahidrokannabinolra adott szubjektív válaszok egyéni különbségeinek előzetes vizsgálata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kábítószerekre adott akut válaszok egyéni különbségei együttesen változnak-e három különböző gyógyszerosztályba tartozó gyógyszer esetében: alkohol, amfetamin és delta-9-tetrahidrokannabinol (THC). A kutatók azt feltételezik, hogy azok az egyének, akik nagyobb jutalmazó hatást tapasztalnak az egyik gyógyszertől, a többi gyógyszertől is jutalmazóbb hatást tapasztalnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Itt a kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy az egyének hasonló választ mutatnak-e három különböző gyógyszercsoportba tartozó gyógyszerre. Ebben a vizsgálatban az alanyokon belüli tervezést alkalmazták (összesen N = 24). Minden alany kettős vak módszerrel, kettős hamisítással kapott alkoholt, amfetamint és delta-9-tetrahidrokannabinolt (THC). Az alanyok hat kezelést végeztek, amelyek során alkoholt, amfetamint vagy THC-t, vagy megfelelő placebót kaptak, külön-külön napokon. Az alanyok kérdőíveket töltöttek ki a hangulatról, az általános kábítószer-hatásokról és a specifikus gyógyszerhatásokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékony angol nyelvtudás
  • Középiskolai oktatás
  • BMI 19 és 26 között
  • Azok a személyek, akik arról számoltak be, hogy az elmúlt hónapban egy alkalommal legalább 4 alkoholos italt fogyasztottak

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akiknek az orvosunk által meghatározott egészségügyi állapota ellenjavallt a vizsgálatban való részvételnek
  • olyan személyek, akik rendszeresen szednek bármilyen ellenjavallt gyógyszert
  • olyan személyek, akik jelenleg bármilyen kábítószer-függőségben szenvednek, vagy múltban alkohol-, marihuána- vagy stimulánsfüggők voltak
  • az elmúlt évben DSM-IV I. tengely hangulati, szorongásos, étkezési vagy pszichotikus rendellenességben szenvedő személyek
  • olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a következő 3 hónapban
  • olyan személyek, akik hetente több mint 10 alkoholos italt fogyasztanak
  • olyan személyek, akik jelenleg i) hetente vagy gyakrabban fogyasztanak bármilyen tiltott kábítószert, ii) vényköteles stimuláns gyógyszereket, iii) heti 10-nél több cigarettát, és iv) napi 3 csésze kávénál többet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AMP, ALC, THC vagy Placebo 1
Minden egészséges felnőtt önkéntes 6 ülésen vett részt, amelyek során 20 mg AMP-t, 0,8 g/kg ALC-t és 7,5 mg THC-t kaptak, felváltva három placebóval.
Drog: THC
Ez egy alanyon belüli, kettős vak, placebo-kontrollált kialakítás. Egészséges önkénteseknek orális THC-t adtunk, hogy mérjük szubjektív válaszukat, amit később két másik gyógyszerre adott válaszukkal hasonlítottunk össze.
Más nevek:
  • delta-9-tetrahidrokannabinol
Drog: AMP
Ez egy alanyon belüli, kettős vak, placebo-kontrollált kialakítás. Egészséges önkénteseknek AMP-t adtunk be, hogy mérjük szubjektív válaszukat, amit később két másik gyógyszerre adott válaszukkal hasonlítottunk össze.
Más nevek:
  • d-amfetamin
Drog: ALC
Ez egy alanyon belüli, kettős vak, placebo-kontrollált kialakítás. Egészséges önkénteseknek alkoholt adagoltunk, hogy mérjük szubjektív reakciójukat, amit később két másik gyógyszerre adott válaszukkal hasonlítottunk össze.
Más nevek:
  • Alkohol
Drog: Placebo kapszulák
Ez egy alanyon belüli, kettős vak, placebo-kontrollált kialakítás. Egészséges önkénteseknek dextrózt tartalmazó 00-as méretű zselatin kapszulákat adtunk kontrollként, hogy mikor kaptak amfetamint vagy THC-t.
Más nevek:
  • Cukor tabletták
Drog: Placebo ital
Ez egy alanyon belüli, kettős vak, placebo-kontrollált kialakítás. Ízmaszkként áfonyalevet és 1% alkoholt tartalmazó italt adtunk be.
Kísérleti: AMP, ALC, THC vagy Placebo 2
Minden egészséges felnőtt önkéntes 6 ülésen vett részt, amelyek során 20 mg AMP-t, 0,8 g/kg ALC-t és 7,5 mg THC-t kaptak, felváltva három placebóval.
Drog: THC
Ez egy alanyon belüli, kettős vak, placebo-kontrollált kialakítás. Egészséges önkénteseknek orális THC-t adtunk, hogy mérjük szubjektív válaszukat, amit később két másik gyógyszerre adott válaszukkal hasonlítottunk össze.
Más nevek:
  • delta-9-tetrahidrokannabinol
Drog: AMP
Ez egy alanyon belüli, kettős vak, placebo-kontrollált kialakítás. Egészséges önkénteseknek AMP-t adtunk be, hogy mérjük szubjektív válaszukat, amit később két másik gyógyszerre adott válaszukkal hasonlítottunk össze.
Más nevek:
  • d-amfetamin
Drog: ALC
Ez egy alanyon belüli, kettős vak, placebo-kontrollált kialakítás. Egészséges önkénteseknek alkoholt adagoltunk, hogy mérjük szubjektív reakciójukat, amit később két másik gyógyszerre adott válaszukkal hasonlítottunk össze.
Más nevek:
  • Alkohol
Drog: Placebo kapszulák
Ez egy alanyon belüli, kettős vak, placebo-kontrollált kialakítás. Egészséges önkénteseknek dextrózt tartalmazó 00-as méretű zselatin kapszulákat adtunk kontrollként, hogy mikor kaptak amfetamint vagy THC-t.
Más nevek:
  • Cukor tabletták
Drog: Placebo ital
Ez egy alanyon belüli, kettős vak, placebo-kontrollált kialakítás. Ízmaszkként áfonyalevet és 1% alkoholt tartalmazó italt adtunk be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az általános gyógyszerhatásokban (Drog Effects Questionnaire) a kapszula beadása után 30 perccel
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és a kapszula beadása után 30 perccel és az ital beadása előtt mérve
A droghatásokat a Drug Effects Questionnaire (Fischman és Foltin, 1991) segítségével mérjük. A DEQ 5 alskálát tartalmazott; érezni, szeretni és nem szeretni a gyógyszer hatását, magasnak érzi magát, és többet akar a gyógyszerből. Mindegyik alskála 1-től (egyáltalán nem) 100-ig (nagyon sok) terjedt. A DFQ változását a kiindulási érték és a kapszula beadása után 30 perccel, valamint az ital beadása előtti mérések különbségével értékelték. Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és a kapszula beadása után 30 perccel és az ital beadása előtt mérve
Változás az általános gyógyszerhatásokban (Drog Effects Questionnaire) az ital beadása után 30 perccel
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 30 perccel mérve.
A droghatásokat a Drug Effects Questionnaire (Fischman és Foltin, 1991) segítségével mérjük. A DEQ 5 alskálát tartalmazott; érezni, szeretni és nem szeretni a gyógyszer hatását, magasnak érzi magát, és többet akar a gyógyszerből. Mindegyik alskála 1-től (egyáltalán nem) 100-ig (nagyon sok) terjedt. A DFQ változását az alapvonal és az ital beadása utáni 30 perc közötti mérési különbségek alapján értékelték. Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 30 perccel mérve.
Az általános gyógyszerhatások változása (Drog Effects Questionnaire) az ital beadása után 90 perccel
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 90 perccel mérve.
A droghatásokat a Drug Effects Questionnaire (Fischman és Foltin, 1991) segítségével mérjük. A DEQ 5 alskálát tartalmazott; érezni, szeretni és nem szeretni a gyógyszer hatását, magasnak érzi magát, és többet akar a gyógyszerből. Mindegyik alskála 1-től (egyáltalán nem) 100-ig (nagyon sok) terjedt. A DFQ változását az alapvonal és az ital beadása utáni 90 perc közötti mérési különbségek alapján értékelték. Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 90 perccel mérve.
Változás az általános gyógyszerhatásokban (Drog Effects Questionnaire) 120 perccel az ital beadása után
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 120 perccel mérve.
A droghatásokat a Drug Effects Questionnaire (Fischman és Foltin, 1991) segítségével mérjük. A DEQ 5 alskálát tartalmazott; érezni, szeretni és nem szeretni a gyógyszer hatását, magasnak érzi magát, és többet akar a gyógyszerből. Mindegyik alskála 1-től (egyáltalán nem) 100-ig (nagyon sok) terjedt. A DFQ változását az alapvonal és az ital beadása utáni 120 perc közötti mérési különbségek alapján értékelték. Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 120 perccel mérve.
Változás az általános gyógyszerhatásokban (Drog Effects Questionnaire) az ital beadása után 150 perccel
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 150 perccel mérve.
A droghatásokat a Drug Effects Questionnaire (Fischman és Foltin, 1991) segítségével mérjük. A DEQ 5 alskálát tartalmazott; érezni, szeretni és nem szeretni a gyógyszer hatását, magasnak érzi magát, és többet akar a gyógyszerből. Mindegyik alskála 1-től (egyáltalán nem) 100-ig (nagyon sok) terjedt. A DFQ változását az alapvonal és az ital beadása utáni 150 perc közötti mérési különbségek alapján értékelték. Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 150 perccel mérve.
Változás az általános gyógyszerhatásokban (Drog Effects Questionnaire) 180 perccel az ital beadása után
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 180 perccel mérve.
A droghatásokat a Drug Effects Questionnaire (Fischman és Foltin, 1991) segítségével mérjük. A DEQ 5 alskálát tartalmazott; érezni, szeretni és nem szeretni a gyógyszer hatását, magasnak érzi magát, és többet akar a gyógyszerből. Mindegyik alskála 1-től (egyáltalán nem) 100-ig (nagyon sok) terjedt. A DFQ változását a kiindulási érték és az ital beadása utáni 180 perc közötti mérési különbség alapján értékelték. Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 180 perccel mérve.
Változás az általános gyógyszerhatásokban (Drog Effects Questionnaire) 210 perccel az ital beadása után
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 210 perccel mérve.
A droghatásokat a Drug Effects Questionnaire (Fischman és Foltin, 1991) segítségével mérjük. A DEQ 5 alskálát tartalmazott; érezni, szeretni és nem szeretni a gyógyszer hatását, magasnak érzi magát, és többet akar a gyógyszerből. Mindegyik alskála 1-től (egyáltalán nem) 100-ig (nagyon sok) terjedt. A DFQ változását az alapvonal és az ital beadása utáni 210 perc közötti mérési különbség alapján értékelték. Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 210 perccel mérve.
Változás a specifikus gyógyszerhatásokban (Addikciókutató Központ leltár) 30 perccel a kapszula beadása után
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és a kapszula beadása után 30 perccel és az ital beadása előtt mérve
A specifikus kábítószer-hatásokat az Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) segítségével mérik. Az ARCI a gyógyszerosztályokra jellemző hatásokat méri, beleértve az AMP-szerű gyógyszerek (A skála, 0-11), a morfin és benzedrinszerű gyógyszerek (MBG skála, 0-14), a lizergsav-szerű gyógyszerek (LSD skála, 0) hatásait. 14-ig), benzedrin-szerű drogok (BG skála, 0-13), pentobarbitál-klórpromazin és ALC-szerű drogok (PCAG skála, 0-15) és kannabiszszerű drogok (M skála, 0-12). Ezt a kérdőívet manipulációs ellenőrzésként használtuk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy ebben a vizsgálatban a gyógyszerek kiváltják a tipikus gyógyszerspecifikus hatásukat. Például az A sacle nulla értéke az amfetamin-szerű kábítószer-hatások minimális jelentése, a 11-es pedig az amfetaminszerű hatások maximális jelentése. Az ARCI változását a kiindulási érték és a kapszula beadása után 30 perccel, valamint az ital beadása előtti mérések különbségével értékelték. Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és a kapszula beadása után 30 perccel és az ital beadása előtt mérve
Változás a specifikus kábítószer-hatásokban (Addikciókutató Központ leltár) 30 perccel az ital beadása után
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 30 perccel mérve
A specifikus kábítószer-hatásokat az Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) segítségével mérik. Az ARCI a gyógyszerosztályokra jellemző hatásokat méri, beleértve az AMP-szerű gyógyszerek (A skála, 0-11), a morfin és benzedrinszerű gyógyszerek (MBG skála, 0-14), a lizergsav-szerű gyógyszerek (LSD skála, 0) hatásait. 14-ig), benzedrin-szerű drogok (BG skála, 0-13), pentobarbitál-klórpromazin és ALC-szerű drogok (PCAG skála, 0-15) és kannabiszszerű drogok (M skála, 0-12). Ezt a kérdőívet manipulációs ellenőrzésként használtuk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy ebben a vizsgálatban a gyógyszerek kiváltják a tipikus gyógyszerspecifikus hatásukat. Például az A sacle nulla értéke az amfetamin-szerű kábítószer-hatások minimális jelentése, a 11-es pedig az amfetaminszerű hatások maximális jelentése. Az ARCI változását a kiindulási érték és az ital beadása utáni 30 perc közötti mérési különbség alapján értékelték. Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 30 perccel mérve
Változás a specifikus kábítószer-hatásokban (Addikciókutató Központ leltár) az ital beadása után 90 perccel
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 90 perccel mérve
A specifikus kábítószer-hatásokat az Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) segítségével mérik. Az ARCI a gyógyszerosztályokra jellemző hatásokat méri, beleértve az AMP-szerű gyógyszerek (A skála, 0-11), a morfin és benzedrinszerű gyógyszerek (MBG skála, 0-14), a lizergsav-szerű gyógyszerek (LSD skála, 0) hatásait. 14-ig), benzedrin-szerű drogok (BG skála, 0-13), pentobarbitál-klórpromazin és ALC-szerű drogok (PCAG skála, 0-15) és kannabiszszerű drogok (M skála, 0-12). Ezt a kérdőívet manipulációs ellenőrzésként használtuk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy ebben a vizsgálatban a gyógyszerek kiváltják a tipikus gyógyszerspecifikus hatásukat. Például az A sacle nulla értéke az amfetamin-szerű kábítószer-hatások minimális jelentése, a 11-es pedig az amfetaminszerű hatások maximális jelentése. Az ARCI változását az alapvonal és az ital beadása utáni 90 perc közötti mérési különbségek alapján értékelték. Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 90 perccel mérve
Változás a specifikus kábítószer-hatásokban (Addikciókutató Központ leltár) 120 perccel az ital beadása után
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 120 perccel mérve
A specifikus kábítószer-hatásokat az Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) segítségével mérik. Az ARCI a gyógyszerosztályokra jellemző hatásokat méri, beleértve az AMP-szerű gyógyszerek (A skála, 0-11), a morfin és benzedrinszerű gyógyszerek (MBG skála, 0-14), a lizergsav-szerű gyógyszerek (LSD skála, 0) hatásait. 14-ig), benzedrin-szerű drogok (BG skála, 0-13), pentobarbitál-klórpromazin és ALC-szerű drogok (PCAG skála, 0-15) és kannabiszszerű drogok (M skála, 0-12). Ezt a kérdőívet manipulációs ellenőrzésként használtuk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy ebben a vizsgálatban a gyógyszerek kiváltják a tipikus gyógyszerspecifikus hatásukat. Például az A sacle nulla értéke az amfetaminszerű kábítószer-hatások minimális jelentése, a 11 pedig az amfetaminszerű hatások maximális jelentése. Az ARCI változását a kiindulási érték és az ital beadása utáni 120 perc közötti mérések különbsége alapján értékelték . Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 120 perccel mérve
Változás a specifikus kábítószer-hatásokban (Addikciókutató Központ leltár) 150 perccel az ital beadása után
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 150 perccel mérve
A specifikus kábítószer-hatásokat az Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) segítségével mérik. Az ARCI a gyógyszerosztályokra jellemző hatásokat méri, beleértve az AMP-szerű gyógyszerek (A skála, 0-11), a morfin és benzedrinszerű gyógyszerek (MBG skála, 0-14), a lizergsav-szerű gyógyszerek (LSD skála, 0) hatásait. 14-ig), benzedrin-szerű drogok (BG skála, 0-13), pentobarbitál-klórpromazin és ALC-szerű drogok (PCAG skála, 0-15) és kannabiszszerű drogok (M skála, 0-12). Ezt a kérdőívet manipulációs ellenőrzésként használtuk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy ebben a vizsgálatban a gyógyszerek kiváltják a tipikus gyógyszerspecifikus hatásukat. Például az A sacle nulla értéke az amfetamin-szerű kábítószer-hatások minimális jelentése, a 11-es pedig az amfetamin-szerű hatások maximális jelentése. Az ARCI változását a kiindulási érték és az ital beadása utáni 150 perc közötti mérési különbségek alapján értékelték. . Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 150 perccel mérve
Változás a specifikus kábítószer-hatásokban (Addikciókutató Központ leltár) 180 perccel az ital beadása után
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 180 perccel mérve
A specifikus kábítószer-hatásokat az Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) segítségével mérik. Az ARCI a gyógyszerosztályokra jellemző hatásokat méri, beleértve az AMP-szerű gyógyszerek (A skála, 0-11), a morfin és benzedrinszerű gyógyszerek (MBG skála, 0-14), a lizergsav-szerű gyógyszerek (LSD skála, 0) hatásait. 14-ig), benzedrin-szerű drogok (BG skála, 0-13), pentobarbitál-klórpromazin és ALC-szerű drogok (PCAG skála, 0-15) és kannabiszszerű drogok (M skála, 0-12). Ezt a kérdőívet manipulációs ellenőrzésként használtuk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy ebben a vizsgálatban a gyógyszerek kiváltják a tipikus gyógyszerspecifikus hatásukat. Például az A sacle nulla értéke az amfetamin-szerű kábítószer-hatások minimális jelentése, a 11-es pedig az amfetamin-szerű hatások maximális jelentése. Az ARCI változását a kiindulási érték és az ital beadása utáni 180 perc közötti mérési különbségek alapján értékelték. . Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 180 perccel mérve
Változás a specifikus kábítószer-hatásokban (Addikciókutató Központ leltár) 210 perccel az ital beadása után
Időkeret: A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 210 perccel mérve
A specifikus kábítószer-hatásokat az Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) segítségével mérik. Az ARCI a gyógyszerosztályokra jellemző hatásokat méri, beleértve az AMP-szerű gyógyszerek (A skála, 0-11), a morfin és benzedrinszerű gyógyszerek (MBG skála, 0-14), a lizergsav-szerű gyógyszerek (LSD skála, 0) hatásait. 14-ig), benzedrin-szerű drogok (BG skála, 0-13), pentobarbitál-klórpromazin és ALC-szerű drogok (PCAG skála, 0-15) és kannabiszszerű drogok (M skála, 0-12). Ezt a kérdőívet manipulációs ellenőrzésként használtuk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy ebben a vizsgálatban a gyógyszerek kiváltják a tipikus gyógyszerspecifikus hatásukat. Például az A sacle nulla értéke az amfetamin-szerű kábítószer-hatások minimális jelentése, a 11-es pedig az amfetaminszerű hatások maximális jelentése. Az ARCI változását a kiindulási érték és az ital beadása utáni 210 perc közötti mérési különbségek alapján értékelték. . Az alapértéket 15 perccel a kapszula beadása előtt mértük.
A kapszula beadása előtt 15 perccel és az ital beadása után 210 perccel mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB13-0534

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel