약물에 대한 반응의 개인차 (TDS)
2016년 10월 6일 업데이트: University of Chicago
D-암페타민, 알코올 및 Delta-9-tetrahydrocannabinol에 대한 주관적 반응의 개인차에 대한 예비 조사
이 연구의 목적은 약물에 대한 급성 반응의 개인차가 알코올, 암페타민 및 델타-9-테트라하이드로칸나비놀(THC)과 같은 서로 다른 약물 종류의 세 가지 약물에 걸쳐 공변하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구자들은 한 약물에서 더 큰 보상 효과를 경험하는 개인이 다른 약물에서도 더 많은 보상 효과를 경험할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
여기에서 조사관은 개인이 다른 클래스의 세 가지 다른 약물에 유사한 반응을 보이는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 피험자 내 디자인(총 N = 24)을 사용했습니다.
모든 피험자는 알코올, 암페타민 및 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC)을 이중맹검, 이중 더미 방식으로 투여받았습니다.
피험자는 별도의 날에 알코올, 암페타민 또는 THC 또는 해당 위약을 투여받은 6개의 세션을 완료했습니다.
피험자는 기분, 일반적인 약물 효과 및 특정 약물 효과에 대한 설문지를 작성했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 유창성
- 고등학교 교육
- BMI 19~26
- 지난 한 달 동안 한 번에 최소 4잔의 알코올 음료를 마셨다고 보고한 개인
제외 기준:
- 의사의 결정에 따라 연구 참여를 금하는 건강 상태가 있는 개인
- 금기 약물을 정기적으로 사용하는 개인
- 현재 약물에 대한 의존성이 있거나 과거에 알코올, 마리화나 또는 각성제에 대한 의존성이 있는 개인
- 지난 1년 동안 DSM-IV 축 I 기분, 불안, 섭식 또는 정신병적 장애가 있는 개인
- 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
- 일주일에 10잔 이상의 알코올 음료를 마시는 사람
- 현재 i) 불법 약물을 매주 또는 더 자주 사용하는 개인, ii) 각성제 처방약, iii) 일주일에 10개비 이상의 담배 및 iv) 하루에 3잔 이상의 커피를 사용하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AMP, ALC, THC 또는 위약 1
모든 건강한 성인 지원자는 AMP 20mg, ALC 0.8g/kg, THC 7.5mg을 3번의 위약 세션과 번갈아 가며 받는 6번의 세션에 참석했습니다.
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이것은 피험자 내, 이중 맹검, 위약 통제 디자인입니다.
우리는 건강한 지원자에게 경구 THC를 투여하여 그들의 주관적인 반응을 측정했으며, 나중에 이를 다른 두 가지 약물에 대한 반응과 비교했습니다.
다른 이름들:
이것은 피험자 내, 이중 맹검, 위약 통제 디자인입니다.
우리는 건강한 지원자에게 AMP를 투여하여 그들의 주관적인 반응을 측정했고, 나중에 이를 다른 두 가지 약물에 대한 반응과 비교했습니다.
다른 이름들:
이것은 피험자 내, 이중 맹검, 위약 통제 디자인입니다.
우리는 건강한 지원자들에게 알코올을 투여하여 그들의 주관적인 반응을 측정했고, 나중에 이를 다른 두 가지 약물에 대한 반응과 비교했습니다.
다른 이름들:
이것은 피험자 내, 이중 맹검, 위약 통제 디자인입니다.
건강한 지원자에게 암페타민 또는 THC를 언제 투여했는지에 대한 대조군으로 덱스트로스가 포함된 크기 00 젤라틴 캡슐을 투여했습니다.
다른 이름들:
이것은 피험자 내, 이중 맹검, 위약 통제 디자인입니다.
미각 마스크로 크랜베리 주스와 1% 알코올이 첨가된 음료를 투여했습니다.
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실험적: AMP, ALC, THC 또는 위약 2
모든 건강한 성인 지원자는 AMP 20mg, ALC 0.8g/kg, THC 7.5mg을 3번의 위약 세션과 번갈아 가며 받는 6번의 세션에 참석했습니다.
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이것은 피험자 내, 이중 맹검, 위약 통제 디자인입니다.
우리는 건강한 지원자에게 경구 THC를 투여하여 그들의 주관적인 반응을 측정했으며, 나중에 이를 다른 두 가지 약물에 대한 반응과 비교했습니다.
다른 이름들:
이것은 피험자 내, 이중 맹검, 위약 통제 디자인입니다.
우리는 건강한 지원자에게 AMP를 투여하여 그들의 주관적인 반응을 측정했고, 나중에 이를 다른 두 가지 약물에 대한 반응과 비교했습니다.
다른 이름들:
이것은 피험자 내, 이중 맹검, 위약 통제 디자인입니다.
우리는 건강한 지원자들에게 알코올을 투여하여 그들의 주관적인 반응을 측정했고, 나중에 이를 다른 두 가지 약물에 대한 반응과 비교했습니다.
다른 이름들:
이것은 피험자 내, 이중 맹검, 위약 통제 디자인입니다.
건강한 지원자에게 암페타민 또는 THC를 언제 투여했는지에 대한 대조군으로 덱스트로스가 포함된 크기 00 젤라틴 캡슐을 투여했습니다.
다른 이름들:
이것은 피험자 내, 이중 맹검, 위약 통제 디자인입니다.
미각 마스크로 크랜베리 주스와 1% 알코올이 첨가된 음료를 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캡슐 투여 후 30분에 일반적인 약물 효과(Drug Effects Questionnaire)의 변화
기간: 캡슐 투여 15분 전, 캡슐 투여 30분 후, 드링크 투여 전 측정
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약물 효과는 약물 효과 질문지(Fischman & Foltin, 1991)를 사용하여 측정됩니다.
DEQ에는 5개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 약물 효과를 느끼고, 좋아하고, 싫어하고, 기분이 좋아지고, 더 많은 약물을 원합니다.
각 하위 척도의 범위는 1(전혀 아님)에서 100(매우 많이)입니다.
DFQ의 변화는 기준선과 캡슐 투여 후 30분 및 음료 투여 전 사이의 측정 차이로 평가되었습니다.
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 15분 전, 캡슐 투여 30분 후, 드링크 투여 전 측정
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음료 투여 후 30분에 일반적인 약물 효과(Drug Effects Questionnaire)의 변화
기간: 캡슐 투여 15분 전과 드링크 투여 30분 후 측정.
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약물 효과는 약물 효과 질문지(Fischman & Foltin, 1991)를 사용하여 측정됩니다.
DEQ에는 5개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 약물 효과를 느끼고, 좋아하고, 싫어하고, 기분이 좋아지고, 더 많은 약물을 원합니다.
각 하위 척도의 범위는 1(전혀 아님)에서 100(매우 많이)입니다.
DFQ의 변화는 기준선과 음료 투여 후 30분 사이의 측정 차이로 평가되었습니다.
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 15분 전과 드링크 투여 30분 후 측정.
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음료 투여 후 90분에 일반적인 약물 효과(Drug Effects Questionnaire)의 변화
기간: 캡슐 투여 15분 전과 드링크 투여 90분 후 측정.
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약물 효과는 약물 효과 질문지(Fischman & Foltin, 1991)를 사용하여 측정됩니다.
DEQ에는 5개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 약물 효과를 느끼고, 좋아하고, 싫어하고, 기분이 좋아지고, 더 많은 약물을 원합니다.
각 하위 척도의 범위는 1(전혀 아님)에서 100(매우 많이)입니다.
DFQ의 변화는 기준선과 음료 투여 후 90분 사이의 측정 차이로 평가되었습니다.
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 15분 전과 드링크 투여 90분 후 측정.
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음료 투여 후 120분에 일반적인 약물 효과(Drug Effects Questionnaire)의 변화
기간: 캡슐 투여 15분 전과 드링크 투여 120분 후에 측정.
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약물 효과는 약물 효과 질문지(Fischman & Foltin, 1991)를 사용하여 측정됩니다.
DEQ에는 5개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 약물 효과를 느끼고, 좋아하고, 싫어하고, 기분이 좋아지고, 더 많은 약물을 원합니다.
각 하위 척도의 범위는 1(전혀 아님)에서 100(매우 많이)입니다.
DFQ의 변화는 기준선과 음료 투여 후 120분 사이의 측정 차이로 평가되었습니다.
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 15분 전과 드링크 투여 120분 후에 측정.
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음료 투여 후 150분에 일반적인 약물 효과(Drug Effects Questionnaire)의 변화
기간: 캡슐 투여 전 15분 및 드링크 투여 후 150분에 측정.
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약물 효과는 약물 효과 질문지(Fischman & Foltin, 1991)를 사용하여 측정됩니다.
DEQ에는 5개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 약물 효과를 느끼고, 좋아하고, 싫어하고, 기분이 좋아지고, 더 많은 약물을 원합니다.
각 하위 척도의 범위는 1(전혀 아님)에서 100(매우 많이)입니다.
DFQ의 변화는 기준선과 음료 투여 후 150분 사이의 측정 차이로 평가되었습니다.
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 전 15분 및 드링크 투여 후 150분에 측정.
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음료 투여 후 180분에 일반적인 약물 효과(Drug Effects Questionnaire)의 변화
기간: 캡슐 투여 15분 전과 드링크 투여 180분 후 측정.
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약물 효과는 약물 효과 질문지(Fischman & Foltin, 1991)를 사용하여 측정됩니다.
DEQ에는 5개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 약물 효과를 느끼고, 좋아하고, 싫어하고, 기분이 좋아지고, 더 많은 약물을 원합니다.
각 하위 척도의 범위는 1(전혀 아님)에서 100(매우 많이)입니다.
DFQ의 변화는 기준선과 음료 투여 후 180분 사이의 측정 차이로 평가되었습니다.
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 15분 전과 드링크 투여 180분 후 측정.
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음료 투여 후 210분에 일반적인 약물 효과(Drug Effects Questionnaire)의 변화
기간: 캡슐 투여 15분 전 및 드링크 투여 210분 후에 측정.
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약물 효과는 약물 효과 질문지(Fischman & Foltin, 1991)를 사용하여 측정됩니다.
DEQ에는 5개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 약물 효과를 느끼고, 좋아하고, 싫어하고, 기분이 좋아지고, 더 많은 약물을 원합니다.
각 하위 척도의 범위는 1(전혀 아님)에서 100(매우 많이)입니다.
DFQ의 변화는 기준선과 음료 투여 후 210분 사이의 측정 차이로 평가되었습니다.
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 15분 전 및 드링크 투여 210분 후에 측정.
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캡슐 투여 30분 후 특정 약물 효과의 변화(중독연구센터 인벤토리)
기간: 캡슐 투여 15분 전, 캡슐 투여 30분 후, 드링크 투여 전 측정
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특정 약물 효과는 중독 연구 센터 인벤토리(Martin et al. 1971)를 사용하여 측정됩니다.
ARCI는 AMP 유사 약물(A 척도, 0~11), 모르핀 및 벤제드린 유사 약물(MBG 척도, 0~14), 리세르그산 유사 약물(LSD 척도, 0 14), 벤제드린 유사 약물(BG 척도, 0-13), 펜토바르비탈-클로르프로마진 및 ALC 유사 약물(PCAG 척도, 0-15) 및 대마초 유사 약물(M 척도, 0-12).
우리는 이 설문지를 조작 검사로 사용하여 약물이 이 연구에서 전형적인 약물 특이적 효과를 나타내는지 확인했습니다.
예를 들어, A sacle의 0 값은 암페타민 유사 약물 효과의 최소 보고이고 11은 암페타민 유사 효과 보고의 최대값입니다.
ARCI의 변화는 기준선과 캡슐 투여 후 30분 및 음료 투여 전 사이의 측정 차이로 평가되었습니다.
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 15분 전, 캡슐 투여 30분 후, 드링크 투여 전 측정
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음료 투여 후 30분에 특정 약물 효과의 변화(중독 연구 센터 인벤토리)
기간: 캡슐 투여 15분 전, 드링크 투여 30분 후 측정
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특정 약물 효과는 중독 연구 센터 인벤토리(Martin et al. 1971)를 사용하여 측정됩니다.
ARCI는 AMP 유사 약물(A 척도, 0~11), 모르핀 및 벤제드린 유사 약물(MBG 척도, 0~14), 리세르그산 유사 약물(LSD 척도, 0 14), 벤제드린 유사 약물(BG 척도, 0-13), 펜토바르비탈-클로르프로마진 및 ALC 유사 약물(PCAG 척도, 0-15) 및 대마초 유사 약물(M 척도, 0-12).
우리는 이 설문지를 조작 검사로 사용하여 약물이 이 연구에서 전형적인 약물 특이적 효과를 나타내는지 확인했습니다.
예를 들어, A sacle의 0 값은 암페타민 유사 약물 효과의 최소 보고이고 11은 암페타민 유사 효과 보고의 최대값입니다.
ARCI의 변화는 기준선과 음료 투여 후 30분 사이의 측정 차이로 평가되었습니다.
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 15분 전, 드링크 투여 30분 후 측정
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음료 투여 후 90분에 특정 약물 효과의 변화(중독 연구 센터 인벤토리)
기간: 캡슐 투여 15분 전 및 드링크 투여 90분 후 측정
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특정 약물 효과는 중독 연구 센터 인벤토리(Martin et al. 1971)를 사용하여 측정됩니다.
ARCI는 AMP 유사 약물(A 척도, 0~11), 모르핀 및 벤제드린 유사 약물(MBG 척도, 0~14), 리세르그산 유사 약물(LSD 척도, 0 14), 벤제드린 유사 약물(BG 척도, 0-13), 펜토바르비탈-클로르프로마진 및 ALC 유사 약물(PCAG 척도, 0-15) 및 대마초 유사 약물(M 척도, 0-12).
우리는 이 설문지를 조작 검사로 사용하여 약물이 이 연구에서 전형적인 약물 특이적 효과를 나타내는지 확인했습니다.
예를 들어, A sacle의 0 값은 암페타민 유사 약물 효과의 최소 보고이고 11은 암페타민 유사 효과 보고의 최대값입니다.
ARCI의 변화는 기준선과 음료 투여 후 90분 사이의 측정 차이로 평가되었습니다.
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 15분 전 및 드링크 투여 90분 후 측정
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음료 투여 후 120분에 특정 약물 효과의 변화(중독 연구 센터 인벤토리)
기간: 캡슐 투여 전 15분 및 드링크 투여 후 120분에 측정
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특정 약물 효과는 중독 연구 센터 인벤토리(Martin et al. 1971)를 사용하여 측정됩니다.
ARCI는 AMP 유사 약물(A 척도, 0~11), 모르핀 및 벤제드린 유사 약물(MBG 척도, 0~14), 리세르그산 유사 약물(LSD 척도, 0 14), 벤제드린 유사 약물(BG 척도, 0-13), 펜토바르비탈-클로르프로마진 및 ALC 유사 약물(PCAG 척도, 0-15) 및 대마초 유사 약물(M 척도, 0-12).
우리는 이 설문지를 조작 검사로 사용하여 약물이 이 연구에서 전형적인 약물 특이적 효과를 나타내는지 확인했습니다.
예를 들어, A sacle의 0 값은 암페타민 유사 약물 효과의 최소 보고이고 11은 암페타민 유사 효과 보고의 최대값입니다. ARCI의 변화는 기준선과 음료 투여 후 120분 사이의 측정 차이로 평가되었습니다. .
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 전 15분 및 드링크 투여 후 120분에 측정
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음료 투여 후 150분에 특정 약물 효과의 변화(중독 연구 센터 인벤토리)
기간: 캡슐 투여 15분 전, 드링크 투여 150분 후 측정
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특정 약물 효과는 중독 연구 센터 인벤토리(Martin et al. 1971)를 사용하여 측정됩니다.
ARCI는 AMP 유사 약물(A 척도, 0~11), 모르핀 및 벤제드린 유사 약물(MBG 척도, 0~14), 리세르그산 유사 약물(LSD 척도, 0 14), 벤제드린 유사 약물(BG 척도, 0-13), 펜토바르비탈-클로르프로마진 및 ALC 유사 약물(PCAG 척도, 0-15) 및 대마초 유사 약물(M 척도, 0-12).
우리는 이 설문지를 조작 검사로 사용하여 약물이 이 연구에서 전형적인 약물 특이적 효과를 나타내는지 확인했습니다.
예를 들어, A sacle의 0 값은 암페타민 유사 약물 효과의 최소 보고이고 11은 암페타민 유사 효과 보고의 최대값입니다. ARCI의 변화는 기준선과 음료 투여 후 150분 사이의 측정 차이로 평가되었습니다. .
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 15분 전, 드링크 투여 150분 후 측정
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음료 투여 후 180분에 특정 약물 효과의 변화(중독 연구 센터 인벤토리)
기간: 캡슐 투여 전 15분 및 드링크 투여 후 180분에 측정
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특정 약물 효과는 중독 연구 센터 인벤토리(Martin et al. 1971)를 사용하여 측정됩니다.
ARCI는 AMP 유사 약물(A 척도, 0~11), 모르핀 및 벤제드린 유사 약물(MBG 척도, 0~14), 리세르그산 유사 약물(LSD 척도, 0 14), 벤제드린 유사 약물(BG 척도, 0-13), 펜토바르비탈-클로르프로마진 및 ALC 유사 약물(PCAG 척도, 0-15) 및 대마초 유사 약물(M 척도, 0-12).
우리는 이 설문지를 조작 검사로 사용하여 약물이 이 연구에서 전형적인 약물 특이적 효과를 나타내는지 확인했습니다.
예를 들어, A sacle의 0 값은 암페타민 유사 약물 효과의 최소 보고이고 11은 암페타민 유사 효과의 최대 보고입니다. ARCI의 변화는 기준선과 음료 투여 후 180분 사이의 측정 차이로 평가되었습니다. .
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 전 15분 및 드링크 투여 후 180분에 측정
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음료 투여 후 210분에 특정 약물 효과의 변화(중독 연구 센터 인벤토리)
기간: 캡슐 투여 15분 전, 드링크 투여 210분 후 측정
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특정 약물 효과는 중독 연구 센터 인벤토리(Martin et al. 1971)를 사용하여 측정됩니다.
ARCI는 AMP 유사 약물(A 척도, 0~11), 모르핀 및 벤제드린 유사 약물(MBG 척도, 0~14), 리세르그산 유사 약물(LSD 척도, 0 14), 벤제드린 유사 약물(BG 척도, 0-13), 펜토바르비탈-클로르프로마진 및 ALC 유사 약물(PCAG 척도, 0-15) 및 대마초 유사 약물(M 척도, 0-12).
우리는 이 설문지를 조작 검사로 사용하여 약물이 이 연구에서 전형적인 약물 특이적 효과를 나타내는지 확인했습니다.
예를 들어, A sacle의 0 값은 암페타민 유사 약물 효과의 최소 보고이고 11은 암페타민 유사 효과 보고의 최대값입니다. ARCI의 변화는 기준선과 음료 투여 후 210분 사이의 측정 차이로 평가되었습니다. .
기준선은 캡슐 투여 15분 전에 측정되었습니다.
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캡슐 투여 15분 전, 드링크 투여 210분 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB13-0534
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
THC에 대한 임상 시험
-
University of California, San DiegoCenter for Medicinal Cannabis Research모병
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)완전한