- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02485158
Yksilölliset erot vasteessa huumeisiin (TDS)
torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Chicago
Alustava tutkimus yksilöllisistä eroista subjektiivisissa vasteissa D-amfetamiinille, alkoholille ja delta-9-tetrahydrokannabinolille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaihtelevatko yksilölliset erot akuuteissa vasteissa huumeisiin kolmessa eri lääkeluokissa olevan lääkkeen välillä: alkoholi, amfetamiini ja delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC).
Tutkijat olettavat, että henkilöt, jotka kokevat enemmän palkitsevia vaikutuksia yhdestä lääkkeestä, kokevat myös muiden lääkkeiden palkitsevampia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkijat pyrkivät tutkimaan, osoittavatko yksilöt samanlaisia vasteita kolmelle eri lääkkeelle eri luokista.
Tässä tutkimuksessa käytettiin koehenkilöiden sisäistä suunnittelua (yhteensä N = 24).
Kaikki koehenkilöt saivat alkoholia, amfetamiinia ja delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC) kaksoissokkoutettuna, kaksoisnukkena.
Koehenkilöt suorittivat kuusi istuntoa, joissa he saivat joko alkoholia, amfetamiinia tai THC:tä tai vastaavia lumelääkettä eri päivinä.
Koehenkilöt täyttivät mielialaa, yleisiä huumevaikutuksia ja erityisiä huumevaikutuksia koskevat kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin sujuvuus
- Lukio koulutus
- BMI välillä 19-26
- Henkilöt, jotka kertovat juoneensa vähintään 4 alkoholijuomaa yhden kerran viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joiden sairaus on vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumisen vuoksi lääkärimme määrittelemällä tavalla
- henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti vasta-aiheisia lääkkeitä
- henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä riippuvaisia päihteistä tai ovat olleet riippuvaisia alkoholista, marihuanasta tai piristeistä
- henkilöt, joilla on viime vuoden DSM-IV Axis I mieliala, ahdistuneisuus, syöminen tai psykoottinen häiriö
- naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavan kolmen kuukauden aikana
- henkilöt, jotka juovat yli 10 alkoholijuomaa viikossa
- henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä i) mitä tahansa laitonta huumeita viikoittain tai useammin, ii) piristäviä reseptilääkkeitä, iii) yli 10 savuketta viikossa ja iv) yli 3 kuppia kahvia päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMP, ALC, THC tai plasebo 1
Kaikki terveet aikuiset vapaaehtoiset osallistuivat kuuteen hoitokertaan, joissa he saivat 20 mg AMP:ta, 0,8 g/kg ALC:tä ja 7,5 mg THC:tä vuorotellen kolmen lumelääkkeen kanssa.
|
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli.
Annoimme terveille vapaaehtoisille suun kautta THC:tä mitataksemme heidän subjektiivista vastetaan, jota verrasimme myöhemmin heidän vasteisiinsa kahdelle muulle lääkkeelle.
Muut nimet:
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli.
Annoimme AMP:tä terveille vapaaehtoisille mitataksemme heidän subjektiivista vastetaan, jota verrasimme myöhemmin heidän reaktioihinsa kahdelle muulle lääkkeelle.
Muut nimet:
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli.
Annoimme terveille vapaaehtoisille alkoholia mitataksemme heidän subjektiivista vastetaan, jota verrasimme myöhemmin heidän reaktioihinsa kahdelle muulle lääkkeelle.
Muut nimet:
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli.
Annoimme terveille vapaaehtoisille dekstroosia sisältäviä koon 00 gelatiinikapseleita kontrollina, milloin he saivat joko amfetamiinia tai THC:tä.
Muut nimet:
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli.
Annoimme juoman, joka sisälsi karpalomehua sekä makunaamiona lisättyä 1 % alkoholia.
|
|
Kokeellinen: AMP, ALC, THC tai plasebo 2
Kaikki terveet aikuiset vapaaehtoiset osallistuivat kuuteen hoitokertaan, joissa he saivat 20 mg AMP:ta, 0,8 g/kg ALC:tä ja 7,5 mg THC:tä vuorotellen kolmen lumelääkkeen kanssa.
|
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli.
Annoimme terveille vapaaehtoisille suun kautta THC:tä mitataksemme heidän subjektiivista vastetaan, jota verrasimme myöhemmin heidän vasteisiinsa kahdelle muulle lääkkeelle.
Muut nimet:
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli.
Annoimme AMP:tä terveille vapaaehtoisille mitataksemme heidän subjektiivista vastetaan, jota verrasimme myöhemmin heidän reaktioihinsa kahdelle muulle lääkkeelle.
Muut nimet:
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli.
Annoimme terveille vapaaehtoisille alkoholia mitataksemme heidän subjektiivista vastetaan, jota verrasimme myöhemmin heidän reaktioihinsa kahdelle muulle lääkkeelle.
Muut nimet:
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli.
Annoimme terveille vapaaehtoisille dekstroosia sisältäviä koon 00 gelatiinikapseleita kontrollina, milloin he saivat joko amfetamiinia tai THC:tä.
Muut nimet:
Tämä on tutkittavien sisällä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli.
Annoimme juoman, joka sisälsi karpalomehua sekä makunaamiona lisättyä 1 % alkoholia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisissä lääkevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 30 minuuttia kapselin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia kapselin annon jälkeen ja ennen juoman antamista
|
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991).
DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä.
Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon).
DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä kapselin antamisen jälkeen ja ennen juoman antamista.
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia kapselin annon jälkeen ja ennen juoman antamista
|
|
Muutos yleisissä huumevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 30 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
|
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991).
DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä.
Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon).
DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötason ja 30 minuutin kuluttua juoman antamisen jälkeen.
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
|
|
Muutos yleisissä huumevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 90 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 90 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
|
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991).
DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä.
Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon).
DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 90 minuutin välillä juoman antamisen jälkeen.
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 90 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
|
|
Muutos yleisissä huumevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 120 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 120 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
|
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991).
DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä.
Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon).
DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä juoman antamisen jälkeen.
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 120 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
|
|
Muutos yleisissä huumevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 150 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 150 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
|
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991).
DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä.
Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon).
DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötason ja 150 minuutin kuluttua juoman antamisen jälkeen.
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 150 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
|
|
Muutos yleisissä huumevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 180 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 180 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
|
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991).
DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä.
Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon).
DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä juoman antamisen jälkeen.
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 180 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
|
|
Muutos yleisissä huumevaikutuksissa (Drug Effects Questionnaire) 210 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 210 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
|
Lääkkeiden vaikutuksia mitataan käyttämällä Drug Effects Questionnairea (Fischman & Foltin, 1991).
DEQ sisälsi 5 alaasteikkoa; tuntea, pitää ja inhoaa lääkkeen vaikutusta, tuntea olonsa korkealle ja haluaa enemmän lääkettä.
Jokainen alaasteikko vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin paljon).
DFQ:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötason ja 210 minuutin kuluttua juoman antamisen jälkeen.
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 210 minuuttia juoman antamisen jälkeen.
|
|
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 30 minuuttia kapselin annon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia kapselin annon jälkeen ja ennen juoman antamista
|
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971).
ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12).
Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa.
Esimerkiksi A:n nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista.
ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä kapselin antamisen jälkeen ja ennen juoman antamista.
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia kapselin annon jälkeen ja ennen juoman antamista
|
|
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 30 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia juoman antamisen jälkeen
|
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971).
ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12).
Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa.
Esimerkiksi A:n nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista.
ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 30 minuutin kuluttua juoman antamisen jälkeen.
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 30 minuuttia juoman antamisen jälkeen
|
|
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 90 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 90 minuuttia juoman antamisen jälkeen
|
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971).
ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12).
Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa.
Esimerkiksi A:n nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista.
ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötason ja 90 minuutin kuluttua juoman antamisen jälkeen.
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 90 minuuttia juoman antamisen jälkeen
|
|
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 120 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 120 minuuttia juoman antamisen jälkeen
|
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971).
ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12).
Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa.
Esimerkiksi A saclen nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista. ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä juoman antamisen jälkeen. .
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 120 minuuttia juoman antamisen jälkeen
|
|
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 150 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 150 minuuttia juoman antamisen jälkeen
|
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971).
ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12).
Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa.
Esimerkiksi A saclen nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista. ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erona lähtötilanteen ja 150 minuutin kuluttua juoman antamisen jälkeen. .
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 150 minuuttia juoman antamisen jälkeen
|
|
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 180 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 180 minuuttia juoman antamisen jälkeen
|
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971).
ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12).
Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa.
Esimerkiksi A saclen nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista. ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erona lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä juoman antamisen jälkeen. .
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 180 minuuttia juoman antamisen jälkeen
|
|
Muutos erityisissä huumevaikutuksissa (riippuvuustutkimuskeskuksen luettelo) 210 minuuttia juoman antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 210 minuuttia juoman antamisen jälkeen
|
Erityisiä huumevaikutuksia mitataan käyttämällä Addiction Research Center Inventorya (Martin et al. 1971).
ARCI mittaa lääkeluokille ominaisia vaikutuksia, mukaan lukien AMP:n kaltaisten lääkkeiden (asteikko A, 0-11), morfiinin ja bentsedriinin kaltaisten lääkkeiden (MBG-asteikko 0-14), lysergihapon kaltaisten lääkkeiden (LSD-asteikko, 0) vaikutukset. 14), bentsedriinin kaltaiset huumeet (BG-asteikko 0-13), pentobarbitaali-klooripromatsiini ja ALC:n kaltaiset lääkkeet (PCAG-asteikko 0-15) ja kannabiksen kaltaiset lääkkeet (M-asteikko 0-12).
Käytimme tätä kyselylomaketta manipulointitarkistuksena varmistaaksemme, että lääkkeet tuottivat tyypilliset lääkekohtaiset vaikutukset tässä tutkimuksessa.
Esimerkiksi A saclen nolla-arvo olisi vähimmäisraportti amfetamiinin kaltaisista huumevaikutuksista ja 11 olisi suurin raportti amfetamiinin kaltaisista vaikutuksista. ARCI:n muutos arvioitiin mittausten erolla lähtötilanteen ja 210 minuutin välillä juoman antamisen jälkeen. .
Lähtötaso mitattiin 15 minuuttia ennen kapselin antamista.
|
Mitattu 15 minuuttia ennen kapselin antamista ja 210 minuuttia juoman antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Dronabinol
- Amfetamiini
- Dekstroamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-0534
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset THC
-
Brown UniversityValmis
-
Hartford HospitalYale UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
University of California, San DiegoCenter for Medicinal Cannabis ResearchRekrytointi
-
ISBRG CorpNational Advanced Driving SimulatorRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalPeruutettu
-
Tel Aviv Medical CenterRekrytointiFibromyalgia, ensisijainenIsrael
-
University of California, San DiegoKeskeytettyMigreeni | Kannabis | THCYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)ValmisKannabis | Huumeiden vaikutusYhdysvallat
-
Jamie BurrValmisKannabis | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada