- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02485158
Indywidualne różnice w odpowiedzi na leki (TDS)
6 października 2016 zaktualizowane przez: University of Chicago
Wstępne badanie indywidualnych różnic w subiektywnych odpowiedziach na D-amfetaminę, alkohol i delta-9-tetrahydrokanabinol
Celem tego badania jest zbadanie, czy indywidualne różnice w ostrych reakcjach na leki różnią się między trzema narkotykami z różnych klas narkotyków: alkoholem, amfetaminą i delta-9-tetrahydrokannabinolem (THC).
Badacze stawiają hipotezę, że osoby, które doświadczają bardziej satysfakcjonujących efektów jednego leku, doświadczą również bardziej satysfakcjonujących efektów innych leków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym przypadku badacze mają na celu zbadanie, czy poszczególne osoby wykazują podobne reakcje na trzy różne leki z różnych klas.
W tym badaniu wykorzystano projekt wewnątrzobiektowy (łącznie N = 24).
Wszyscy badani otrzymywali alkohol, amfetaminę i delta-9-tetrahydrokanabinol (THC) w sposób podwójnie ślepy, podwójnie pozorowany.
Badani ukończyli sześć sesji, podczas których otrzymywali alkohol, amfetaminę lub THC lub odpowiadające im placebo, w różne dni.
Badani wypełniali kwestionariusze dotyczące nastroju, ogólnych efektów leków i konkretnych efektów leków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płynność języka angielskiego
- Edukacja licealna
- BMI między 19 a 26
- Osoby, które zgłosiły wypicie co najmniej 4 drinków alkoholowych jednorazowo w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- osoby, u których stan zdrowia stanowi przeciwwskazanie do udziału w badaniu, zgodnie z ustaleniami naszego lekarza
- osoby regularnie stosujące jakiekolwiek przeciwwskazane leki
- osoby obecnie uzależnione od jakiegokolwiek narkotyku lub w przeszłości uzależnione od alkoholu, marihuany lub używek
- osoby z ubiegłorocznym nastrojem, lękiem, jedzeniem lub zaburzeniami psychotycznymi osi I DSM-IV
- kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- osób, które piją więcej niż 10 drinków alkoholowych tygodniowo
- osoby, które obecnie używają i) jakichkolwiek nielegalnych narkotyków tygodniowo lub częściej, ii) leków pobudzających na receptę, iii) więcej niż 10 papierosów tygodniowo oraz iv) więcej niż 3 filiżanki kawy dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AMP, ALC, THC lub Placebo 1
Wszyscy zdrowi dorośli ochotnicy wzięli udział w 6 sesjach, podczas których otrzymywali 20 mg AMP, 0,8 g/kg ALC i 7,5 mg THC na przemian z trzema sesjami placebo.
|
Jest to podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt wewnątrzobiektowy.
Podaliśmy doustnie THC zdrowym ochotnikom, aby zmierzyć ich subiektywną reakcję, którą później porównaliśmy z ich reakcjami na dwa inne leki.
Inne nazwy:
Jest to podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt wewnątrzobiektowy.
Podaliśmy AMP zdrowym ochotnikom, aby zmierzyć ich subiektywną reakcję, którą później porównaliśmy z ich reakcjami na dwa inne leki.
Inne nazwy:
Jest to podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt wewnątrzobiektowy.
Podaliśmy alkohol zdrowym ochotnikom, aby zmierzyć ich subiektywną reakcję, którą później porównaliśmy z ich reakcjami na dwa inne leki.
Inne nazwy:
Jest to podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt wewnątrzobiektowy.
Podaliśmy kapsułki żelatynowe o rozmiarze 00 zawierające dekstrozę zdrowym ochotnikom jako kontrolę, gdy otrzymywali amfetaminę lub THC.
Inne nazwy:
Jest to podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt wewnątrzobiektowy.
Jako maskę smakową podawaliśmy napój zawierający sok żurawinowy plus 1% alkoholu.
|
|
Eksperymentalny: AMP, ALC, THC lub Placebo 2
Wszyscy zdrowi dorośli ochotnicy wzięli udział w 6 sesjach, podczas których otrzymywali 20 mg AMP, 0,8 g/kg ALC i 7,5 mg THC na przemian z trzema sesjami placebo.
|
Jest to podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt wewnątrzobiektowy.
Podaliśmy doustnie THC zdrowym ochotnikom, aby zmierzyć ich subiektywną reakcję, którą później porównaliśmy z ich reakcjami na dwa inne leki.
Inne nazwy:
Jest to podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt wewnątrzobiektowy.
Podaliśmy AMP zdrowym ochotnikom, aby zmierzyć ich subiektywną reakcję, którą później porównaliśmy z ich reakcjami na dwa inne leki.
Inne nazwy:
Jest to podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt wewnątrzobiektowy.
Podaliśmy alkohol zdrowym ochotnikom, aby zmierzyć ich subiektywną reakcję, którą później porównaliśmy z ich reakcjami na dwa inne leki.
Inne nazwy:
Jest to podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt wewnątrzobiektowy.
Podaliśmy kapsułki żelatynowe o rozmiarze 00 zawierające dekstrozę zdrowym ochotnikom jako kontrolę, gdy otrzymywali amfetaminę lub THC.
Inne nazwy:
Jest to podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt wewnątrzobiektowy.
Jako maskę smakową podawaliśmy napój zawierający sok żurawinowy plus 1% alkoholu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego działania leku (kwestionariusz wpływu leku) po 30 minutach od podania kapsułki
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 30 minut po podaniu kapsułki i przed podaniem napoju
|
Efekty działania leku będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wpływu Leku (Fischman i Foltin, 1991).
DEQ obejmowało 5 podskal; odczuwanie, lubienie i nielubienie efektu narkotyku, uczucie odurzenia i chęć zażycia większej ilości narkotyku.
Każda podskala zawierała się w przedziale od 1 (wcale) do 100 (bardzo).
Zmianę DFQ oceniano na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu kapsułki i przed podaniem napoju.
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 30 minut po podaniu kapsułki i przed podaniem napoju
|
|
Zmiana ogólnego działania leku (kwestionariusz wpływu leku) po 30 minutach od podania napoju
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 30 minut po podaniu napoju.
|
Efekty działania leku będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wpływu Leku (Fischman i Foltin, 1991).
DEQ obejmowało 5 podskal; odczuwanie, lubienie i nielubienie efektu narkotyku, uczucie odurzenia i chęć zażycia większej ilości narkotyku.
Każda podskala zawierała się w przedziale od 1 (wcale) do 100 (bardzo).
Zmianę DFQ oceniano na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu napoju.
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 30 minut po podaniu napoju.
|
|
Zmiana ogólnego działania leku (kwestionariusz wpływu leku) po 90 minutach od podania napoju
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 90 minut po podaniu napoju.
|
Efekty działania leku będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wpływu Leku (Fischman i Foltin, 1991).
DEQ obejmowało 5 podskal; odczuwanie, lubienie i nielubienie efektu narkotyku, uczucie odurzenia i chęć zażycia większej ilości narkotyku.
Każda podskala zawierała się w przedziale od 1 (wcale) do 100 (bardzo).
Zmianę DFQ oceniano na podstawie różnicy pomiarów między wartościami wyjściowymi a 90 minutami po podaniu napoju.
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 90 minut po podaniu napoju.
|
|
Zmiana ogólnego działania leku (kwestionariusz wpływu leku) po 120 minutach od podania napoju
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 120 minut po podaniu napoju.
|
Efekty działania leku będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wpływu Leku (Fischman i Foltin, 1991).
DEQ obejmowało 5 podskal; odczuwanie, lubienie i nielubienie efektu narkotyku, uczucie odurzenia i chęć zażycia większej ilości narkotyku.
Każda podskala zawierała się w przedziale od 1 (wcale) do 100 (bardzo).
Zmianę DFQ oceniano na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 120 minutami po podaniu napoju.
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 120 minut po podaniu napoju.
|
|
Zmiana ogólnego działania leku (kwestionariusz wpływu leku) po 150 minutach od podania napoju
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 150 minut po podaniu napoju.
|
Efekty działania leku będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wpływu Leku (Fischman i Foltin, 1991).
DEQ obejmowało 5 podskal; odczuwanie, lubienie i nielubienie efektu narkotyku, uczucie odurzenia i chęć zażycia większej ilości narkotyku.
Każda podskala zawierała się w przedziale od 1 (wcale) do 100 (bardzo).
Zmianę DFQ oceniano na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 150 minutami po podaniu napoju.
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 150 minut po podaniu napoju.
|
|
Zmiana ogólnego działania leku (kwestionariusz wpływu leku) po 180 minutach od podania napoju
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 180 minut po podaniu napoju.
|
Efekty działania leku będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wpływu Leku (Fischman i Foltin, 1991).
DEQ obejmowało 5 podskal; odczuwanie, lubienie i nielubienie efektu narkotyku, uczucie odurzenia i chęć zażycia większej ilości narkotyku.
Każda podskala zawierała się w przedziale od 1 (wcale) do 100 (bardzo).
Zmianę DFQ oceniano na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu napoju.
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 180 minut po podaniu napoju.
|
|
Zmiana ogólnego działania leku (kwestionariusz wpływu leku) po 210 minutach od podania napoju
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 210 minut po podaniu napoju.
|
Efekty działania leku będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wpływu Leku (Fischman i Foltin, 1991).
DEQ obejmowało 5 podskal; odczuwanie, lubienie i nielubienie efektu narkotyku, uczucie odurzenia i chęć zażycia większej ilości narkotyku.
Każda podskala zawierała się w przedziale od 1 (wcale) do 100 (bardzo).
Zmianę DFQ oceniano na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 210 minutami po podaniu napoju.
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 210 minut po podaniu napoju.
|
|
Zmiana w określonych efektach narkotykowych (Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami) po 30 minutach od podania kapsułki
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 30 minut po podaniu kapsułki i przed podaniem napoju
|
Specyficzne efekty leku będą mierzone przy użyciu Inwentarza Centrum Badań nad Uzależnieniami (Martin i wsp. 1971).
ARCI mierzy skutki specyficzne dla klas narkotyków, w tym skutki leków podobnych do AMP (skala A, od 0 do 11), leków podobnych do morfiny i benzedryny (skala MBG, od 0 do 14), leków podobnych do kwasu lizergowego (skala LSD, 0 do 14), benzedryny (skala BG, od 0 do 13), pentobarbitalu-chloropromazyny i leków podobnych do ALC (skala PCAG, od 0 do 15) oraz leków pochodnych konopi indyjskich (skala M, od 0 do 12).
Wykorzystaliśmy ten kwestionariusz jako kontrolę manipulacji, aby upewnić się, że leki wywoływały swoje typowe efekty specyficzne dla leku w tym badaniu.
Na przykład zerowa wartość Sacle byłaby minimalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy, a 11 byłoby maksymalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy.
Zmianę ARCI oceniono na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu kapsułki i przed podaniem napoju.
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 30 minut po podaniu kapsułki i przed podaniem napoju
|
|
Zmiana w określonych efektach narkotykowych (inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami) w 30 minut po podaniu napoju
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 30 minut po podaniu napoju
|
Specyficzne efekty leku będą mierzone przy użyciu Inwentarza Centrum Badań nad Uzależnieniami (Martin i wsp. 1971).
ARCI mierzy skutki specyficzne dla klas narkotyków, w tym skutki leków podobnych do AMP (skala A, od 0 do 11), leków podobnych do morfiny i benzedryny (skala MBG, od 0 do 14), leków podobnych do kwasu lizergowego (skala LSD, 0 do 14), benzedryny (skala BG, od 0 do 13), pentobarbitalu-chloropromazyny i leków podobnych do ALC (skala PCAG, od 0 do 15) oraz leków pochodnych konopi indyjskich (skala M, od 0 do 12).
Wykorzystaliśmy ten kwestionariusz jako kontrolę manipulacji, aby upewnić się, że leki wywoływały swoje typowe efekty specyficzne dla leku w tym badaniu.
Na przykład zerowa wartość Sacle byłaby minimalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy, a 11 byłoby maksymalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy.
Zmianę ARCI oceniano na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu napoju.
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 30 minut po podaniu napoju
|
|
Zmiana w określonych efektach narkotykowych (Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami) po 90 minutach po podaniu napoju
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 90 minut po podaniu napoju
|
Specyficzne efekty leku będą mierzone przy użyciu Inwentarza Centrum Badań nad Uzależnieniami (Martin i wsp. 1971).
ARCI mierzy skutki specyficzne dla klas narkotyków, w tym skutki leków podobnych do AMP (skala A, od 0 do 11), leków podobnych do morfiny i benzedryny (skala MBG, od 0 do 14), leków podobnych do kwasu lizergowego (skala LSD, 0 do 14), benzedryny (skala BG, od 0 do 13), pentobarbitalu-chloropromazyny i leków podobnych do ALC (skala PCAG, od 0 do 15) oraz leków pochodnych konopi indyjskich (skala M, od 0 do 12).
Wykorzystaliśmy ten kwestionariusz jako kontrolę manipulacji, aby upewnić się, że leki wywoływały swoje typowe efekty specyficzne dla leku w tym badaniu.
Na przykład zerowa wartość Sacle byłaby minimalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy, a 11 byłoby maksymalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy.
Zmianę ARCI oceniono na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 90 minutami po podaniu napoju.
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 90 minut po podaniu napoju
|
|
Zmiana w określonych efektach narkotykowych (Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami) po 120 minutach po podaniu napoju
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 120 minut po podaniu napoju
|
Specyficzne efekty leku będą mierzone przy użyciu Inwentarza Centrum Badań nad Uzależnieniami (Martin i wsp. 1971).
ARCI mierzy skutki specyficzne dla klas narkotyków, w tym skutki leków podobnych do AMP (skala A, od 0 do 11), leków podobnych do morfiny i benzedryny (skala MBG, od 0 do 14), leków podobnych do kwasu lizergowego (skala LSD, 0 do 14), benzedryny (skala BG, od 0 do 13), pentobarbitalu-chloropromazyny i leków podobnych do ALC (skala PCAG, od 0 do 15) oraz leków pochodnych konopi indyjskich (skala M, od 0 do 12).
Wykorzystaliśmy ten kwestionariusz jako kontrolę manipulacji, aby upewnić się, że leki wywoływały swoje typowe efekty specyficzne dla leku w tym badaniu.
Na przykład zerowa wartość sacle byłaby minimalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy, a 11 byłoby maksymalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy. Zmianę ARCI oceniono na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 120 minutami po podaniu napoju .
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 120 minut po podaniu napoju
|
|
Zmiana w określonych efektach narkotykowych (inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami) po 150 minutach po podaniu napoju
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 150 minut po podaniu napoju
|
Specyficzne efekty leku będą mierzone przy użyciu Inwentarza Centrum Badań nad Uzależnieniami (Martin i wsp. 1971).
ARCI mierzy skutki specyficzne dla klas narkotyków, w tym skutki leków podobnych do AMP (skala A, od 0 do 11), leków podobnych do morfiny i benzedryny (skala MBG, od 0 do 14), leków podobnych do kwasu lizergowego (skala LSD, 0 do 14), benzedryny (skala BG, od 0 do 13), pentobarbitalu-chloropromazyny i leków podobnych do ALC (skala PCAG, od 0 do 15) oraz leków pochodnych konopi indyjskich (skala M, od 0 do 12).
Wykorzystaliśmy ten kwestionariusz jako kontrolę manipulacji, aby upewnić się, że leki wywoływały swoje typowe efekty specyficzne dla leku w tym badaniu.
Na przykład zerowa wartość sacle byłaby minimalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy, a 11 byłoby maksymalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy. Zmianę ARCI oceniono na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 150 minutami po podaniu napoju .
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 150 minut po podaniu napoju
|
|
Zmiana w określonych efektach narkotykowych (Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami) po 180 minutach po podaniu napoju
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 180 minut po podaniu napoju
|
Specyficzne efekty leku będą mierzone przy użyciu Inwentarza Centrum Badań nad Uzależnieniami (Martin i wsp. 1971).
ARCI mierzy skutki specyficzne dla klas narkotyków, w tym skutki leków podobnych do AMP (skala A, od 0 do 11), leków podobnych do morfiny i benzedryny (skala MBG, od 0 do 14), leków podobnych do kwasu lizergowego (skala LSD, 0 do 14), benzedryny (skala BG, od 0 do 13), pentobarbitalu-chloropromazyny i leków podobnych do ALC (skala PCAG, od 0 do 15) oraz leków pochodnych konopi indyjskich (skala M, od 0 do 12).
Wykorzystaliśmy ten kwestionariusz jako kontrolę manipulacji, aby upewnić się, że leki wywoływały swoje typowe efekty specyficzne dla leku w tym badaniu.
Na przykład zerowa wartość worka byłaby minimalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy, a 11 byłoby maksymalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy. Zmianę ARCI oceniono na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu napoju .
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 180 minut po podaniu napoju
|
|
Zmiana w określonych efektach narkotykowych (Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami) po 210 minutach po podaniu napoju
Ramy czasowe: Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 210 minut po podaniu napoju
|
Specyficzne efekty leku będą mierzone przy użyciu Inwentarza Centrum Badań nad Uzależnieniami (Martin i wsp. 1971).
ARCI mierzy skutki specyficzne dla klas narkotyków, w tym skutki leków podobnych do AMP (skala A, od 0 do 11), leków podobnych do morfiny i benzedryny (skala MBG, od 0 do 14), leków podobnych do kwasu lizergowego (skala LSD, 0 do 14), benzedryny (skala BG, od 0 do 13), pentobarbitalu-chloropromazyny i leków podobnych do ALC (skala PCAG, od 0 do 15) oraz leków pochodnych konopi indyjskich (skala M, od 0 do 12).
Wykorzystaliśmy ten kwestionariusz jako kontrolę manipulacji, aby upewnić się, że leki wywoływały swoje typowe efekty specyficzne dla leku w tym badaniu.
Na przykład zerowa wartość worka byłaby minimalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy, a 11 byłoby maksymalnym raportem o efektach podobnych do amfetaminy. Zmianę ARCI oceniono na podstawie różnicy pomiarów między wartością wyjściową a 210 minutami po podaniu napoju .
Linię podstawową mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki.
|
Mierzono 15 minut przed podaniem kapsułki i 210 minut po podaniu napoju
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Halucynogeny
- Agoniści receptora kannabinoidowego
- Modulatory receptorów kannabinoidowych
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Dronabinol
- Amfetamina
- Dekstroamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-0534
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na THC
-
Brown UniversityZakończony
-
Hartford HospitalYale UniversityAktywny, nie rekrutującyKonopie indyjskie | THC | MarihuanaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Wayne State UniversityWycofaneSamobójstwo | Zespołu stresu pourazowego | Używanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalWycofaneWapowanie | THC
-
Tel Aviv Medical CenterRekrutacyjnyFibromialgia, pierwotnaIzrael
-
University of California, San DiegoZawieszonyMigrena | Konopie indyjskie | THCStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoCenter for Medicinal Cannabis ResearchRekrutacyjny
-
ISBRG CorpNational Advanced Driving SimulatorRekrutacyjnyKonopie indyjskieStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)ZakończonyKonopie indyjskie | Efekt narkotykowyStany Zjednoczone