Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuelle forskjeller i responsen på narkotika (TDS)

6. oktober 2016 oppdatert av: University of Chicago

En foreløpig undersøkelse av individuelle forskjeller i subjektiv respons på D-amfetamin, alkohol og Delta-9-tetrahydrocannabinol

Hensikten med denne studien er å undersøke om individuelle forskjeller i akutt respons på rusmidler samvarierer på tvers av tre legemidler fra ulike rusmiddelklasser: alkohol, amfetamin og delta-9-tetrahydrocannabinol (THC). Etterforskerne antar at individer som opplever større givende effekter fra ett medikament, også vil oppleve mer givende effekter fra de andre stoffene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Her tar etterforskerne sikte på å undersøke om individer viser lignende responser på tre forskjellige medikamenter fra forskjellige klasser. Denne studien brukte et innen-fag-design (totalt N = 24). Alle forsøkspersoner mottok alkohol, amfetamin og delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) på en dobbeltblind, dobbel-dummy måte. Forsøkspersonene fullførte seks økter hvor de mottok enten alkohol, amfetamin eller THC, eller tilsvarende placebo, på separate dager. Forsøkspersonene fylte ut spørreskjemaer om humør, generelle medikamenteffekter og spesifikke medikamenteffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk flytende
  • Videregående utdanning
  • BMI mellom 19 og 26
  • Personer som rapporterer å ha drukket minst 4 alkoholholdige drinker ved én anledning den siste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • personer med en medisinsk tilstand som kontraindiserer studiedeltakelse, som bestemt av vår lege
  • personer som regelmessig bruker kontraindiserte medisiner
  • personer med nåværende avhengighet av narkotika eller tidligere avhengighet av alkohol, marihuana eller sentralstimulerende midler
  • personer med et DSM-IV-akse I-humør, angst, spiseforstyrrelser eller psykotisk lidelse i løpet av et år
  • kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 3 månedene
  • personer som drikker mer enn 10 alkoholholdige drikker per uke
  • personer som for tiden bruker i) ulovlige stoffer ukentlig eller oftere, ii) reseptbelagte sentralstimulerende medisiner, iii) mer enn 10 sigaretter per uke, og iv) mer enn 3 kopper kaffe per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AMP, ALC, THC eller Placebo 1
Alle friske voksne frivillige deltok på 6 økter der de fikk 20 mg AMP, 0,8 g/kg ALC og 7,5 mg THC, alternerende med tre placeboøkter.
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte oral THC til friske frivillige for å måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignet med deres respons på to andre legemidler.
Andre navn:
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte AMP til friske frivillige for å måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignet med deres respons på to andre legemidler.
Andre navn:
  • d-amfetamin
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte alkohol til friske frivillige for å måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignet med deres respons på to andre medikamenter.
Andre navn:
  • Alkohol
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte størrelse 00 gelatinkapsler som inneholdt dekstrose til friske frivillige som en kontroll for når de fikk enten amfetamin eller THC.
Andre navn:
  • Sukkerpiller
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte en drink som inneholdt tranebærjuice pluss 1 % alkohol tilsatt som en smaksmaske.
Eksperimentell: AMP, ALC, THC eller Placebo 2
Alle friske voksne frivillige deltok på 6 økter der de fikk 20 mg AMP, 0,8 g/kg ALC og 7,5 mg THC, alternerende med tre placeboøkter.
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte oral THC til friske frivillige for å måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignet med deres respons på to andre legemidler.
Andre navn:
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte AMP til friske frivillige for å måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignet med deres respons på to andre legemidler.
Andre navn:
  • d-amfetamin
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte alkohol til friske frivillige for å måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignet med deres respons på to andre medikamenter.
Andre navn:
  • Alkohol
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte størrelse 00 gelatinkapsler som inneholdt dekstrose til friske frivillige som en kontroll for når de fikk enten amfetamin eller THC.
Andre navn:
  • Sukkerpiller
Dette er et innen-fag, dobbeltblind, placebokontrollert design. Vi administrerte en drink som inneholdt tranebærjuice pluss 1 % alkohol tilsatt som en smaksmaske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 30 minutter etter kapseladministrasjon
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter kapseladministrasjon og før drikkeadministrasjon
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 30 minutter etter kapseladministrasjon og før drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter kapseladministrasjon og før drikkeadministrasjon
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 30 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter drikkeadministrasjon.
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 30 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter drikkeadministrasjon.
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 90 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 90 minutter etter drikkeadministrasjon.
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 90 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 90 minutter etter drikkeadministrasjon.
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 120 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 120 minutter etter administrasjon av drikke.
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 120 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 120 minutter etter administrasjon av drikke.
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 150 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 150 minutter etter administrasjon av drikke.
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 150 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 150 minutter etter administrasjon av drikke.
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 180 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 180 minutter etter administrasjon av drikke.
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 180 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 180 minutter etter administrasjon av drikke.
Endring i generelle legemiddeleffekter (spørreskjema om legemiddeleffekter) 210 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 210 minutter etter administrasjon av drikke.
Legemiddeleffekter vil bli målt ved hjelp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderte 5 underskalaer; føler, liker og misliker medikamenteffekten, føler seg høy og vil ha mer av stoffet. Hver underskala varierte fra 1(Ikke i det hele tatt) til 100(Veldig mye). Endringen i DFQ ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 210 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 210 minutter etter administrasjon av drikke.
Endring i spesifikke legemiddeleffekter (inventar for avhengighetsforskningssenteret) 30 minutter etter kapseladministrasjon
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter kapseladministrasjon og før drikkeadministrasjon
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende stoffeffekter, og 11 vil være maksimal rapport om amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 30 minutter etter kapseladministrasjon og før drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter kapseladministrasjon og før drikkeadministrasjon
Endring i spesifikke medikamenteffekter (inventar for avhengighetsforskningssenteret) 30 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter drikkeadministrasjon
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende stoffeffekter, og 11 vil være maksimal rapport om amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 30 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 30 minutter etter drikkeadministrasjon
Endring i spesifikke medikamenteffekter (inventar for avhengighetsforskningssenteret) 90 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 90 minutter etter drikkeadministrasjon
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende stoffeffekter, og 11 vil være maksimal rapport om amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert ved forskjellen i målinger mellom baseline og 90 minutter etter drikkeadministrasjon. Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 90 minutter etter drikkeadministrasjon
Endring i spesifikke medikamenteffekter (inventar for avhengighetsforskningssenteret) 120 minutter etter administrering av drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 120 minutter etter administrasjon av drikke
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende medikamenteffekter, og 11 ville være maksimal rapport for amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert av forskjellen i målinger mellom baseline og 120 minutter etter drikkeadministrasjon . Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 120 minutter etter administrasjon av drikke
Endring i spesifikke medikamenteffekter (Addiction Research Center Inventory) 150 minutter etter drikkeadministrasjon
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 150 minutter etter administrasjon av drikke
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende medikamenteffekter, og 11 ville være maksimal rapport for amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert av forskjellen i målinger mellom baseline og 150 minutter etter drikkeadministrasjon . Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 150 minutter etter administrasjon av drikke
Endring i spesifikke medikamenteffekter (Addiction Research Center Inventory) 180 minutter etter drikkeadministrasjon
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 180 minutter etter administrasjon av drikke
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende medikamenteffekter, og 11 ville være maksimal rapport for amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert av forskjellen i målinger mellom baseline og 180 minutter etter drikkeadministrasjon . Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 180 minutter etter administrasjon av drikke
Endring i spesifikke medikamenteffekter (Addiction Research Center Inventory) ved 210 minutter etter drikkeadministrasjon
Tidsramme: Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 210 minutter etter administrasjon av drikke
Spesifikke medikamenteffekter vil bli målt ved hjelp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler effekter spesifikke for medikamentklasser, inkludert effekten av AMP-lignende legemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende legemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende legemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende legemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-klorpromazin og ALC-lignende legemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende legemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brukte dette spørreskjemaet som en manipulasjonssjekk for å sikre at stoffene ga sine typiske medikamentspesifikke effekter i denne studien. For eksempel vil nullverdi av A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende medikamenteffekter, og 11 ville være maksimal rapport for amfetaminlignende effekter. Endringen i ARCI ble vurdert av forskjellen i målinger mellom baseline og 210 minutter etter drikkeadministrasjon . Baseline ble målt 15 minutter før kapseladministrasjon.
Målt 15 minutter før kapseladministrasjon og 210 minutter etter administrasjon av drikke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på THC

Abonnere