- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02485158
Differenze individuali nella risposta ai farmaci (TDS)
6 ottobre 2016 aggiornato da: University of Chicago
Un'indagine preliminare sulle differenze individuali nelle risposte soggettive a D-anfetamina, alcol e delta-9-tetraidrocannabinolo
Lo scopo di questo studio è esaminare se le differenze individuali nelle risposte acute ai farmaci co-variano tra tre droghe di diverse classi di droghe: alcol, anfetamine e delta-9-tetraidrocannabinolo (THC).
I ricercatori ipotizzano che gli individui che sperimentano maggiori effetti gratificanti da un farmaco sperimenteranno anche effetti più gratificanti dagli altri farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Qui, i ricercatori mirano a indagare se gli individui mostrano risposte simili a tre diversi farmaci di classi diverse.
Questo studio ha utilizzato un disegno all'interno dei soggetti (totale N = 24).
Tutti i soggetti hanno ricevuto alcol, anfetamine e delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) in doppio cieco, double-dummy.
I soggetti hanno completato sei sessioni in cui hanno ricevuto alcol, anfetamine o THC, o placebo corrispondenti, in giorni separati.
I soggetti hanno completato i questionari sull'umore, gli effetti generali della droga e gli effetti specifici della droga.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Istruzione superiore
- BMI tra 19 e 26
- Individui che riferiscono di aver bevuto almeno 4 bevande alcoliche in un'occasione nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- individui con una condizione medica che controindica la partecipazione allo studio, come determinato dal nostro medico
- persone che usano regolarmente farmaci controindicati
- individui con dipendenza attuale da qualsiasi droga o dipendenza passata da alcol, marijuana o stimolanti
- individui con un disturbo dell'umore, dell'ansia, dell'alimentazione o psicotico dell'ultimo anno del DSM-IV Asse I
- donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza nei prossimi 3 mesi
- individui che bevono più di 10 bevande alcoliche a settimana
- persone che attualmente usano i) qualsiasi droga illecita settimanalmente o più frequentemente, ii) droghe stimolanti da prescrizione, iii) più di 10 sigarette a settimana e iv) più di 3 tazze di caffè al giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: AMP, ALC, THC o Placebo 1
Tutti i volontari adulti sani hanno partecipato a 6 sessioni in cui hanno ricevuto 20 mg di AMP, 0,8 g/kg di ALC e 7,5 mg di THC, alternati a tre sessioni di placebo.
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Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo.
Abbiamo somministrato THC per via orale a volontari sani per misurare la loro risposta soggettiva, che in seguito abbiamo confrontato con le loro risposte ad altri due farmaci.
Altri nomi:
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo.
Abbiamo somministrato AMP a volontari sani per misurare la loro risposta soggettiva, che in seguito abbiamo confrontato con le loro risposte ad altri due farmaci.
Altri nomi:
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo.
Abbiamo somministrato alcol a volontari sani per misurare la loro risposta soggettiva, che in seguito abbiamo confrontato con le loro risposte ad altri due farmaci.
Altri nomi:
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo.
Abbiamo somministrato capsule di gelatina di misura 00 contenenti destrosio a volontari sani come controllo per quando ricevevano anfetamine o THC.
Altri nomi:
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo.
Abbiamo somministrato una bevanda contenente succo di mirtillo più l'1% di alcol aggiunto come maschera gustativa.
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Sperimentale: AMP, ALC, THC o Placebo 2
Tutti i volontari adulti sani hanno partecipato a 6 sessioni in cui hanno ricevuto 20 mg di AMP, 0,8 g/kg di ALC e 7,5 mg di THC, alternati a tre sessioni di placebo.
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Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo.
Abbiamo somministrato THC per via orale a volontari sani per misurare la loro risposta soggettiva, che in seguito abbiamo confrontato con le loro risposte ad altri due farmaci.
Altri nomi:
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo.
Abbiamo somministrato AMP a volontari sani per misurare la loro risposta soggettiva, che in seguito abbiamo confrontato con le loro risposte ad altri due farmaci.
Altri nomi:
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo.
Abbiamo somministrato alcol a volontari sani per misurare la loro risposta soggettiva, che in seguito abbiamo confrontato con le loro risposte ad altri due farmaci.
Altri nomi:
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo.
Abbiamo somministrato capsule di gelatina di misura 00 contenenti destrosio a volontari sani come controllo per quando ricevevano anfetamine o THC.
Altri nomi:
Questo è un progetto all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo.
Abbiamo somministrato una bevanda contenente succo di mirtillo più l'1% di alcol aggiunto come maschera gustativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione degli effetti generali del farmaco (questionario sugli effetti del farmaco) a 30 minuti dopo la somministrazione della capsula
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della capsula e prima della somministrazione della bevanda
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Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991).
Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga.
Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto).
La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 30 minuti dopo la somministrazione della capsula e prima della somministrazione della bevanda.
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della capsula e prima della somministrazione della bevanda
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Variazione degli effetti generali della droga (questionario sugli effetti della droga) a 30 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
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Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991).
Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga.
Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto).
La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 30 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
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Modifica degli effetti generali dei farmaci (questionario sugli effetti dei farmaci) a 90 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 90 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
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Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991).
Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga.
Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto).
La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 90 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 90 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
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Variazione degli effetti generali della droga (questionario sugli effetti della droga) a 120 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 120 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
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Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991).
Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga.
Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto).
La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 120 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 120 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
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Variazione degli effetti generali della droga (questionario sugli effetti della droga) a 150 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 150 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
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Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991).
Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga.
Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto).
La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 150 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 150 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
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Variazione degli effetti generali della droga (questionario sugli effetti della droga) a 180 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 180 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
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Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991).
Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga.
Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto).
La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 180 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 180 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
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Variazione degli effetti generali della droga (questionario sugli effetti della droga) a 210 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 210 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
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Gli effetti dei farmaci saranno misurati utilizzando il Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991).
Il DEQ comprendeva 5 sottoscale; sensazione, simpatia e antipatia per l'effetto della droga, sensazione di alto livello e desiderio di più droga.
Ogni sottoscala variava da 1 (per niente) a 100 (molto).
La variazione del DFQ è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 210 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 210 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
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Variazione degli effetti specifici del farmaco (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 30 minuti dopo la somministrazione della capsula
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della capsula e prima della somministrazione della bevanda
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Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971).
L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12).
Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio.
Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti simili alle anfetamine e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti simili alle anfetamine.
La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 30 minuti dopo la somministrazione della capsula e prima della somministrazione della bevanda.
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della capsula e prima della somministrazione della bevanda
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Modifica degli effetti specifici dei farmaci (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 30 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della bevanda
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Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971).
L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12).
Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio.
Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti simili alle anfetamine e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti simili alle anfetamine.
La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 30 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 30 minuti dopo la somministrazione della bevanda
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Modifica degli effetti specifici dei farmaci (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 90 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 90 minuti dopo la somministrazione della bevanda
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Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971).
L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12).
Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio.
Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti simili alle anfetamine e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti simili alle anfetamine.
La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 90 minuti dopo la somministrazione della bevanda.
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 90 minuti dopo la somministrazione della bevanda
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Variazione degli effetti specifici dei farmaci (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 120 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 120 minuti dopo la somministrazione della bevanda
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Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971).
L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12).
Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio.
Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti anfetamino-simili e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti anfetamino-simili. La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 120 minuti dopo la somministrazione della bevanda .
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 120 minuti dopo la somministrazione della bevanda
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Modifica degli effetti specifici dei farmaci (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 150 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 150 minuti dopo la somministrazione della bevanda
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Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971).
L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12).
Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio.
Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti anfetamino-simili e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti anfetamino-simili. La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 150 minuti dopo la somministrazione della bevanda .
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 150 minuti dopo la somministrazione della bevanda
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Variazione degli effetti specifici dei farmaci (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 180 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 180 minuti dopo la somministrazione della bevanda
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Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971).
L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12).
Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio.
Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti anfetamino-simili e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti anfetamino-simili. La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 180 minuti dopo la somministrazione della bevanda .
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 180 minuti dopo la somministrazione della bevanda
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Variazione degli effetti specifici dei farmaci (inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze) a 210 minuti dopo la somministrazione di bevande
Lasso di tempo: Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 210 minuti dopo la somministrazione della bevanda
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Gli effetti specifici della droga saranno misurati utilizzando l'Inventario del Centro di Ricerca sulle Dipendenze (Martin et al. 1971).
L'ARCI misura gli effetti specifici delle classi di farmaci, inclusi gli effetti di farmaci simili all'AMP (scala A, da 0 a 11), farmaci simili alla morfina e alla benzedrina (scala MBG, da 0 a 14), farmaci simili all'acido lisergico (scala LSD, 0 a 14), farmaci simili alla benzedrina (scala BG, da 0 a 13), pentobarbital-clorpromazina e farmaci simili all'ALC (scala PCAG, da 0 a 15) e farmaci simili alla cannabis (scala M, da 0 a 12).
Abbiamo utilizzato questo questionario come controllo di manipolazione per garantire che i farmaci producessero i loro tipici effetti farmaco-specifici in questo studio.
Ad esempio, il valore zero di A sacle sarebbe il rapporto minimo di effetti anfetamino-simili e 11 sarebbe il rapporto massimo di effetti anfetamino-simili. La variazione dell'ARCI è stata valutata dalla differenza nelle misurazioni tra il basale e 210 minuti dopo la somministrazione della bevanda .
Il basale è stato misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula.
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Misurato 15 minuti prima della somministrazione della capsula e 210 minuti dopo la somministrazione della bevanda
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Allucinogeni
- Agonisti del recettore dei cannabinoidi
- Modulatori del recettore dei cannabinoidi
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Dronabinol
- Anfetamina
- Destroanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB13-0534
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su THC
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Hartford HospitalYale UniversityAttivo, non reclutante
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoFarmacodinamica del D-limonene e del THCStati Uniti
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Brown UniversityCompletato
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University of California, San DiegoCenter for Medicinal Cannabis ResearchReclutamento
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ISBRG CorpNational Advanced Driving SimulatorReclutamento
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Massachusetts General HospitalRitirato
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Tel Aviv Medical CenterReclutamentoFibromialgia, primariaIsraele
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Jamie BurrCompletatoCannabis | Fattore di rischio cardiovascolareCanada
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University of California, San DiegoSospesoEmicrania | Cannabis | THCStati Uniti
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Breath of Life International Pharma LtdCompletato