Regionális vagy általános érzéstelenítés disztális sugártöréses műtétekhez nappali műtéti körülmények között

Egyközpontos, randomizált klinikai vizsgálatot szándékozunk végezni, amelybe 90 olyan beteget vonnak be, akiket egynapos sebészeti keretek között elmozdult distalis radius törés miatt voláris lemezzel sebészeti kezelésre terveznek. Azokat a betegeket, akik teljesítik az összes felvételi feltételt, de egyik kizárási kritériumot sem (lásd alább), a vizsgálati csoport orvosa és/vagy RN megkeresi a műtét napján, és szóbeli és írásbeli tájékoztatást nyújt. Ha tájékozott írásbeli beleegyezését adják a vizsgálatban való részvételhez, véletlenszerűen általános vagy regionális érzéstelenítésre osztják be őket. A vizsgálati karok közötti arány 1:1 lesz, mindegyik csoportban 45 beteg vesz részt. Minden beteg standard preoperatív orális fájdalomcsillapítót kap. Az általános és regionális érzéstelenítés standard eljárásait fogják alkalmazni. Az alkalmazott regionális érzéstelenítés supraclavicularis brachialis idegblokk, rövid és közepes idejű helyi érzéstelenítőkkel. Az általános érzéstelenítésben részesülő betegeket a posztoperatív intenzív/intermedier osztályon felügyelik mindaddig, amíg stabilizálódnak, és elfogadható fájdalomszintjük van, mielőtt visszatérnek a normál ápolási osztályra. Minden beteg elhagyja a kórházat a műtét napján. Az ortopédiai osztályunk szokásos eljárásait követve minden páciensnek körülbelül két hétig nem körkörös gipsz lesz a fájdalomcsillapítása érdekében. A szokásos kéthetes kontrollon eltávolítják, ekkor eltávolítják a varratokat, röntgenfelvételt készítenek, és a páciensek megkezdik a csukló tehermentes mobilizálását.

Az elsődleges eredmény a teljes opioidfogyasztás a műtét utáni első 72 órában. Ezt a kórházban a hazabocsátás előtt beadott orális és iv. opioidok, valamint a betegek által a hazabocsátás után fogyasztott orális opioidok teljes mennyiségeként mérik. A betegek vizsgálati naplóban dokumentálják fájdalomcsillapítók fogyasztását, és az első három posztoperatív napon telefonon beszámolnak arról, hogy mit fogyasztottak az elmúlt 24 órában. A másodlagos eredményekkel kapcsolatos részletekért lásd alább. A betegeket telefonon kérdezzük meg az első három posztoperatív napon, valamint két héten belül. A kérdések között szerepel a fájdalom 10 pontos VAS-skálán, a posztoperatív hányinger minősítése 10 pontos VAS-skálán, ha volt-e posztoperatív hányás, és ajánlaná-e az érzéstelenítés módszerét egy barátjának, rokonának. A törések osztályozása a törések röntgenfelvételének vizsgálatával történik a redukció előtt. A posztoperatív röntgenfelvételeket megvizsgálják, és minden fennmaradó diszlokációt dokumentálnak. A betegek sérülésspecifikus (PRWE) és általános (EQ5D) nyomtatványt töltenek ki az egészséggel összefüggő életminőségről a műtét napján (a sérülés előtti hét felidézése) és 6 hónapos korban. 6 hónapos korban egy foglalkozási terapeuta minden páciensen elvégzi a mozgástartomány (ROM) és a fogáserősség tesztjét.

Továbbá a két csoport erőforrás-felhasználásának elemzését kívánjuk elvégezni. A pre-, peri- és posztoperatív osztályokon eltöltött idő minden beteg esetében dokumentálásra kerül.

Minden személyes adatot biztonságos módon, az etikai és jogi előírásoknak megfelelően kezelünk.