Regional eller generell anestesi for distal radiusfrakturkirurgi i dagkirurgi

Vi har til hensikt å gjennomføre en randomisert klinisk studie med ett senter som vil inkludere 90 pasienter som er planlagt for kirurgisk behandling med volarplate på grunn av et forskjøvet distal radiusfraktur i en dagkirurgisk setting. Pasienter som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene (se nedenfor) vil bli kontaktet av en lege og/eller en RN i studiegruppen på operasjonsdagen og gi muntlig og skriftlig informasjon. Hvis de gir sitt informerte skriftlige samtykke til å delta i studien, vil de bli randomisert til enten generell eller regional anestesi. Forholdet mellom studiearmene vil være 1:1 med 45 pasienter i hver gruppe. Alle pasienter vil få standard preoperative orale analgetika. Standard prosedyrer for generell og regional anestesi vil bli brukt. Regionalbedøvelsen som brukes er supraklavikulær brachialis nerveblokk med kort- og middels varige lokalbedøvelser. Pasienter som får generell anestesi vil bli overvåket på postoperativ intensiv/intermediær avdeling til de er stabile og har et akseptabelt smertenivå før de går tilbake til vanlig avdeling. Alle pasienter forlater sykehuset på operasjonsdagen. Etter standardprosedyrer ved vår ortopedisk avdeling vil alle pasienter ha en ikke-sirkulær gips i ca. to uker for smertelindring. Det vil bli fjernet ved standard to ukers kontroll, da suturene fjernes, røntgen blir utført og pasientene starter ikke-vektbærende mobilisering av håndleddet.

Det primære resultatet er totalt opioidforbruk i løpet av de første 72 timene postoperativt. Det vil bli målt som den totale mengden orale og iv opioider administrert på sykehuset før utskrivning, samt orale opioider som pasientene bruker etter utskrivning. Pasientene vil dokumentere sitt forbruk av smertestillende midler i en studiedagbok og de første tre postoperative dagene rapportere over telefon hva de har konsumert i løpet av de siste 24 timene. For detaljer om sekundære utfall se nedenfor. Pasientene vil bli intervjuet over telefon i løpet av de tre første postoperative dagene samt etter to uker. Spørsmålene vil inkludere gradering av smerte på en 10 poengs VAS-skala, gradering av postoperativ kvalme på en 10 poengs VAS-skala, hvis de har opplevd postoperative oppkast, og om de vil anbefale anestesimetoden til en venn eller slektning. Bruddene vil bli klassifisert ved å undersøke røntgenbilder av bruddene før reduksjon. Postoperative røntgenbilder vil bli undersøkt og eventuell gjenværende dislokasjon vil bli dokumentert. Pasientene vil fylle ut et skadespesifikt (PRWE) og et generisk (EQ5D) skjema for helserelatert livskvalitet på operasjonsdagen (gjenkalling for uken før skade) og ved 6 måneder. Ved 6 måneder vil en ergoterapeut utføre en test av bevegelsesområde (ROM) og gripestyrke på alle pasienter.

Videre har vi til hensikt å gjøre en analyse av ressursutnyttelsen i de to gruppene. Tidsbruk i pre-, peri- og postoperative enheter vil bli dokumentert for hver pasient.

Alle personopplysninger vil bli behandlet på en sikker måte i henhold til etiske og juridiske forskrifter.