Regionale of algemene anesthesie voor distale radiusfractuurchirurgie in een dagoperatieomgeving

We zijn van plan om een ​​single-center gerandomiseerde klinische studie uit te voeren waarbij 90 patiënten die gepland zijn voor chirurgische behandeling met een volaire plaat als gevolg van een verplaatste distale radiusfractuur, zullen worden opgenomen in een dagoperatie. Patiënten die voldoen aan alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria (zie hieronder) zullen op de dag van de operatie worden benaderd door een arts en/of een RN in de onderzoeksgroep en voorzien van mondelinge en schriftelijke informatie. Als ze hun geïnformeerde schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, worden ze gerandomiseerd voor algemene of regionale anesthesie. De verhouding tussen de onderzoeksarmen zal 1:1 zijn met 45 patiënten in elke groep. Alle patiënten krijgen standaard preoperatieve orale analgetica. Standaardprocedures voor algemene en regionale anesthesie zullen worden gebruikt. De gebruikte regionale anesthesie is supraclaviculaire brachiale zenuwblokkade met lokale anesthesie van korte en middellange duur. Patiënten die algemene anesthesie krijgen, worden gesuperviseerd op een postoperatieve intensive/intermediate care-afdeling totdat ze stabiel zijn en een acceptabel pijnniveau hebben voordat ze terugkeren naar een reguliere zorgafdeling. Alle patiënten verlaten het ziekenhuis op de dag van de operatie. Volgens de standaardprocedures op onze afdeling Orthopedie krijgen alle patiënten gedurende ongeveer twee weken een niet-circulaire cast ter verlichting van de pijn. Het wordt verwijderd bij de standaardcontrole van twee weken, waarna de hechtingen worden verwijderd, een röntgenfoto wordt gemaakt en de patiënten beginnen met niet-belaste mobilisatie van de pols.

De primaire uitkomstmaat is de totale opioïdenconsumptie gedurende de eerste 72 uur na de operatie. Het wordt gemeten als de totale hoeveelheid orale en intraveneuze opioïden die vóór ontslag in het ziekenhuis worden toegediend, evenals orale opioïden die de patiënten na ontslag gebruiken. De patiënten noteren hun analgetica-inname in een studiedagboek en rapporteren gedurende de eerste drie postoperatieve dagen telefonisch wat ze de afgelopen 24 uur hebben gebruikt. Zie hieronder voor meer informatie over secundaire uitkomsten. De patiënten zullen telefonisch worden geïnterviewd gedurende de eerste drie postoperatieve dagen en na twee weken. Vragen zijn onder meer het beoordelen van pijn op een VAS-schaal van 10 punten, het beoordelen van postoperatieve misselijkheid op een VAS-schaal van 10 punten, of ze postoperatief braken hebben ervaren en of ze de methode van anesthesie zouden aanbevelen aan een vriend of familielid. De fracturen worden geclassificeerd door röntgenfoto's van de fracturen te onderzoeken voordat ze worden verkleind. Postoperatieve röntgenfoto's zullen worden onderzocht en eventuele resterende dislocaties zullen worden gedocumenteerd. De patiënten vullen een letselspecifiek (PRWE) en een generiek (EQ5D) formulier in voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op de dag van de operatie (herinnering voor de week voorafgaand aan het letsel) en na 6 maanden. Na 6 maanden voert een ergotherapeut een test uit van bewegingsbereik (ROM) en grijpkracht bij alle patiënten.

Verder willen we een analyse maken van het resourcegebruik in de twee groepen. De tijd die op pre-, peri- en postoperatieve afdelingen wordt doorgebracht, wordt voor elke patiënt gedocumenteerd.

Alle persoonsgegevens worden op een veilige manier behandeld volgens ethische en wettelijke voorschriften.