Anestesia regional ou geral para cirurgia de fratura do rádio distal em ambiente ambulatorial

Pretendemos realizar um ensaio clínico randomizado de centro único que incluirá 90 pacientes planejados para tratamento cirúrgico com placa volar devido a uma fratura deslocada do rádio distal em um ambiente de cirurgia ambulatorial. Os pacientes que preencherem todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão (veja abaixo) serão abordados por um MD e/ou RN no grupo de estudo no dia da cirurgia e receberão informações verbais e escritas. Se eles derem seu consentimento informado por escrito para participar do estudo, serão randomizados para anestesia geral ou regional. A proporção entre os braços do estudo será de 1:1 com 45 pacientes em cada grupo. Todos os pacientes receberão analgésicos orais pré-operatórios padrão. Procedimentos padrão para anestesia geral e regional serão usados. A anestesia regional utilizada é o bloqueio do nervo braquial supraclavicular com anestésicos locais de curta e média duração. Os pacientes que recebem anestesia geral serão supervisionados em uma unidade de cuidados intensivos/intermediários pós-operatórios até que estejam estáveis ​​e tenham um nível de dor aceitável antes de retornar a uma unidade de cuidados regulares. Todos os pacientes saem do hospital no dia da cirurgia. Seguindo os procedimentos padrão em nosso departamento ortopédico, todos os pacientes terão um gesso não circular por cerca de duas semanas para alívio da dor. Ele será removido no check-up padrão de duas semanas, momento em que as suturas são removidas, um raio-X é realizado e os pacientes iniciam a mobilização sem sustentação de peso do punho.

O desfecho primário é o consumo total de opioides durante as primeiras 72 horas de pós-operatório. Será medido como a quantidade total de opióides orais e iv administrados no hospital antes da alta, bem como opióides orais que os pacientes consomem após a alta. Os pacientes documentarão seu consumo de analgésicos em um diário de estudo e, nos três primeiros dias pós-operatórios, relatarão por telefone o que consumiram nas 24 horas anteriores. Para detalhes sobre os resultados secundários, veja abaixo. Os pacientes serão entrevistados por telefone durante os primeiros três dias de pós-operatório, bem como em duas semanas. As perguntas incluirão a classificação da dor em uma escala VAS de 10 pontos, a classificação da náusea pós-operatória em uma escala VAS de 10 pontos, se eles experimentaram vômitos pós-operatórios e se recomendariam o método de anestesia a um amigo ou parente. As fraturas serão classificadas pelo exame de raios-X das fraturas antes da redução. As radiografias pós-operatórias serão examinadas e qualquer luxação remanescente será documentada. Os pacientes preencherão um formulário específico para lesões (PRWE) e um formulário genérico (EQ5D) para qualidade de vida relacionada à saúde no dia da cirurgia (recordação da semana anterior à lesão) e aos 6 meses. Aos 6 meses, um terapeuta ocupacional realizará um teste de amplitude de movimento (ADM) e força de preensão em todos os pacientes.

Além disso, pretendemos fazer uma análise da utilização de recursos nos dois grupos. O tempo gasto nas unidades pré, peri e pós-operatórias será documentado para cada paciente.

Todos os dados pessoais serão tratados de forma segura de acordo com as normas éticas e legais.