Regional eller generel anæstesi til distal radiusfrakturkirurgi i dagkirurgiske omgivelser

Vi har til hensigt at gennemføre et randomiseret klinisk forsøg med et enkelt center, der vil inkludere 90 patienter, der er planlagt til kirurgisk behandling med en volar plade på grund af en forskudt distal radiusfraktur i en dagkirurgisk indstilling. Patienter, der opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne (se nedenfor), vil blive kontaktet af en læge og/eller en RN i undersøgelsesgruppen på operationsdagen og forsynet med mundtlig og skriftlig information. Hvis de giver deres informerede skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil de blive randomiseret til enten generel eller regional anæstesi. Forholdet mellem undersøgelsesarmene vil være 1:1 med 45 patienter i hver gruppe. Alle patienter vil modtage standard præoperative orale analgetika. Standardprocedurer for generel og regional anæstesi vil blive brugt. Den anvendte regionale anæstesi er supraklavikulær brachialis nerveblok med kort- og mellemvarige lokalbedøvelser. Patienter, der får generel anæstesi, vil blive overvåget på en postoperativ intensiv/intermediær afdeling, indtil de er stabile og har et acceptabelt smerteniveau, før de vender tilbage til en almindelig afdeling. Alle patienter forlader hospitalet på operationsdagen. Efter standardprocedurer på vores ortopædiske afdeling vil alle patienter have en ikke-cirkulær gips i omkring to uger til smertelindring. Det vil blive fjernet ved standard 2-ugers kontrol, på hvilket tidspunkt suturerne fjernes, en røntgenundersøgelse udføres, og patienterne starter ikke-vægtbærende mobilisering af håndleddet.

Det primære resultat er totalt opioidforbrug i de første 72 timer postoperativt. Det vil blive målt som den samlede mængde orale og iv opioider administreret på hospitalet før udskrivelsen samt orale opioider, som patienterne indtager efter udskrivelsen. Patienterne vil dokumentere deres forbrug af analgetika i en undersøgelsesdagbog og i de første tre postoperative dage rapportere over telefon, hvad de har indtaget i løbet af de foregående 24 timer. For detaljer om sekundære resultater se nedenfor. Patienterne vil blive interviewet over telefon i løbet af de første tre postoperative dage samt efter to uger. Spørgsmålene vil omfatte gradering af smerte på en 10-points VAS-skala, gradering af postoperativ kvalme på en 10-points VAS-skala, hvis de har oplevet postoperative opkastninger, og hvis de vil anbefale bedøvelsesmetoden til en ven eller slægtning. Frakturerne vil blive klassificeret ved at undersøge røntgenbilleder af bruddene inden reduktion. Postoperative røntgenbilleder vil blive undersøgt og eventuel resterende dislokation vil blive dokumenteret. Patienterne udfylder en skadesspecifik (PRWE) og en generisk (EQ5D) formular for sundhedsrelateret livskvalitet på operationsdagen (tilbagekaldelse for ugen før skaden) og efter 6 måneder. Efter 6 måneder vil en ergoterapeut udføre en test af bevægelsesområde (ROM) og grebsstyrke på alle patienter.

Endvidere agter vi at lave en analyse af ressourceudnyttelsen i de to grupper. Tidsforbrug i præ-, peri- og postoperative afdelinger vil blive dokumenteret for hver patient.

Alle personlige data vil blive behandlet på en sikker måde i overensstemmelse med etiske og juridiske regler.