Anestesia regional o general para cirugía de fractura de radio distal en un entorno de cirugía ambulatoria

Tenemos la intención de realizar un ensayo clínico aleatorizado de un solo centro que inscribirá a 90 pacientes planificados para tratamiento quirúrgico con una placa volar debido a una fractura de radio distal desplazada en un entorno de cirugía ambulatoria. Los pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión (ver a continuación) serán abordados por un MD y/o un RN en el grupo de estudio el día de la cirugía y se les proporcionará información verbal y escrita. Si dan su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio, serán asignados aleatoriamente a anestesia general o regional. La relación entre los brazos del estudio será de 1:1 con 45 pacientes en cada grupo. Todos los pacientes recibirán analgésicos orales preoperatorios estándar. Se utilizarán procedimientos estándar para anestesia general y regional. La anestesia regional utilizada es el bloqueo supraclavicular del nervio braquial con anestésicos locales de corta y media duración. Los pacientes que reciben anestesia general serán supervisados ​​en una unidad de cuidados intermedios/intensivos postoperatorios hasta que estén estables y tengan un nivel de dolor aceptable antes de regresar a una unidad de cuidados regulares. Todos los pacientes salen del hospital el día de la cirugía. Siguiendo los procedimientos estándar en nuestro departamento de ortopedia, todos los pacientes tendrán un yeso no circular durante aproximadamente dos semanas para aliviar el dolor. Se retirará en el control estándar de dos semanas, momento en el que se retiran las suturas, se realiza una radiografía y los pacientes comienzan la movilización de la muñeca sin carga de peso.

El resultado primario es el consumo total de opioides durante las primeras 72 horas después de la operación. Se medirá como la cantidad total de opioides orales e intravenosos administrados en el hospital antes del alta, así como los opioides orales que los pacientes consumen después del alta. Los pacientes documentarán su consumo de analgésicos en un diario de estudio y durante los tres primeros días del postoperatorio informarán telefónicamente lo que consumieron durante las 24 horas previas. Para obtener detalles sobre los resultados secundarios, consulte a continuación. Los pacientes serán entrevistados por teléfono durante los primeros tres días postoperatorios así como a las dos semanas. Las preguntas incluirán la clasificación del dolor en una escala VAS de 10 puntos, la clasificación de las náuseas posoperatorias en una escala VAS de 10 puntos, si han experimentado vómitos posoperatorios y si recomendarían el método de anestesia a un amigo o familiar. Las fracturas se clasificarán examinando las radiografías de las fracturas antes de la reducción. Se examinarán las radiografías posoperatorias y se documentará cualquier dislocación restante. Los pacientes completarán un formulario específico para lesiones (PRWE) y uno genérico (EQ5D) para la calidad de vida relacionada con la salud el día de la cirugía (recordatorio de la semana anterior a la lesión) y a los 6 meses. A los 6 meses, un terapeuta ocupacional realizará una prueba de rango de movimiento (ROM) y fuerza de agarre en todos los pacientes.

Además, pretendemos hacer un análisis de la utilización de recursos en los dos grupos. Se documentará el tiempo de permanencia en las unidades de pre, peri y postoperatorio de cada paciente.

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