Regionální nebo celková anestezie pro operaci zlomeniny distálního rádia v prostředí jednodenní chirurgie

Máme v úmyslu provést jednocentrovou randomizovanou klinickou studii, do které bude zahrnuto 90 pacientů plánovaných k chirurgické léčbě volární dlahou kvůli dislokované zlomenině distálního radia v prostředí jednodenní chirurgie. Pacienti, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné vylučovací kritérium (viz níže), budou osloveni MD a/nebo RN ve studijní skupině v den operace a budou jim poskytnuty ústní a písemné informace. Pokud dají svůj informovaný písemný souhlas s účastí ve studii, budou randomizováni do celkové nebo regionální anestezie. Poměr mezi rameny studie bude 1:1 se 45 pacienty v každé skupině. Všichni pacienti budou dostávat standardní předoperační perorální analgetika. Budou použity standardní postupy pro celkovou a regionální anestezii. Použitou regionální anestezií je supraklavikulární blokáda pažního nervu s krátkodobě a střednědobě trvajícími lokálními anestetiky. Pacienti, kteří dostanou celkovou anestezii, budou před návratem na jednotku pravidelné péče pod dohledem na pooperační jednotce intenzivní/intermediární péče, dokud nebudou stabilní a nebudou mít přijatelnou úroveň bolesti. Všichni pacienti opouštějí nemocnici v den operace. Podle standardních postupů na našem ortopedickém oddělení budou mít všichni pacienti asi dva týdny nekruhovou sádru pro úlevu od bolesti. Odebere se na standardní dvoutýdenní kontrole, kdy se odstraní stehy, provede se rentgen a pacienti zahájí netížnou mobilizaci zápěstí.

Primárním výsledkem je celková spotřeba opioidů během prvních 72 hodin po operaci. Bude měřena jako celkové množství perorálních a iv opioidů podaných v nemocnici před propuštěním a také perorálních opioidů, které pacienti konzumují po propuštění. Pacienti zaznamenají spotřebu analgetik do studijního deníku a první tři pooperační dny telefonicky hlásí, co zkonzumovali během předchozích 24 hodin. Podrobnosti o sekundárních výsledcích viz níže. Během prvních tří pooperačních dnů a také ve dvou týdnech budou pacienti dotazováni telefonicky. Otázky budou zahrnovat hodnocení bolesti na 10bodové škále VAS, hodnocení pooperační nevolnosti na 10bodové škále VAS, zda prodělali pooperační zvracení a zda by doporučil způsob anestezie příteli nebo příbuznému. Zlomeniny budou klasifikovány vyšetřením rentgenových snímků zlomenin před repozicí. Pooperační rentgenové snímky budou vyšetřeny a případná zbývající dislokace bude zdokumentována. Pacienti vyplní formulář specifický pro zranění (PRWE) a generický (EQ5D) formulář pro kvalitu života související se zdravím v den operace (odvolání na týden před úrazem) a v 6 měsících. Po 6 měsících ergoterapeut provede test rozsahu pohybu (ROM) a síly úchopu u všech pacientů.

Dále máme v úmyslu provést analýzu využití zdrojů v obou skupinách. U každého pacienta bude zdokumentován čas strávený na pre-, peri- a pooperačních jednotkách.

Se všemi osobními údaji bude nakládáno bezpečným způsobem v souladu s etickými a právními předpisy.