Regional- oder Vollnarkose für die Operation einer distalen Radiusfraktur in einer Tageschirurgie

Wir beabsichtigen, eine monozentrische randomisierte klinische Studie durchzuführen, in die 90 Patienten aufgenommen werden, bei denen eine chirurgische Behandlung mit einer volaren Platte aufgrund einer dislozierten distalen Radiusfraktur in einem ambulanten chirurgischen Umfeld geplant ist. Patienten, die alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien (siehe unten) erfüllen, werden am Tag der Operation von einem MD und/oder einem RN der Studiengruppe angesprochen und mündlich und schriftlich informiert. Wenn sie ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben, werden sie randomisiert entweder einer Vollnarkose oder einer Regionalanästhesie zugeteilt. Das Verhältnis zwischen den Studienarmen beträgt 1:1 mit 45 Patienten in jeder Gruppe. Alle Patienten erhalten standardmäßige präoperative orale Analgetika. Es werden Standardverfahren für Allgemein- und Regionalanästhesie angewendet. Als Regionalanästhesie wird eine supraklavikuläre N. brachialis-Blockade mit kurz- und mittelfristiger Lokalanästhesie eingesetzt. Patienten, die eine Vollnarkose erhalten, werden auf einer postoperativen Intensiv-/Intermediärstation überwacht, bis sie stabil sind und ein akzeptables Schmerzniveau haben, bevor sie auf eine normale Pflegestation zurückkehren. Alle Patienten verlassen das Krankenhaus am Tag der Operation. Gemäß den Standardverfahren in unserer orthopädischen Abteilung erhalten alle Patienten zur Schmerzlinderung für etwa zwei Wochen einen nicht kreisförmigen Gipsverband. Es wird bei der zweiwöchigen Standarduntersuchung entfernt, zu diesem Zeitpunkt werden die Nähte entfernt, eine Röntgenaufnahme durchgeführt und die Patienten beginnen mit der Mobilisierung des Handgelenks ohne Belastung.

Der primäre Endpunkt ist der gesamte Opioidkonsum während der ersten 72 Stunden nach der Operation. Sie wird gemessen als die Gesamtmenge an oral und iv verabreichten Opioiden im Krankenhaus vor der Entlassung sowie an oralen Opioiden, die die Patienten nach der Entlassung konsumieren. Die Patienten dokumentieren ihren Analgetikaverbrauch in einem Studientagebuch und berichten für die ersten drei postoperativen Tage telefonisch, was sie in den vorangegangenen 24 Stunden konsumiert haben. Einzelheiten zu sekundären Ergebnissen siehe unten. Die Patienten werden während der ersten drei postoperativen Tage sowie nach zwei Wochen telefonisch befragt. Zu den Fragen gehören die Einstufung von Schmerzen auf einer 10-Punkte-VAS-Skala, die Einstufung von postoperativer Übelkeit auf einer 10-Punkte-VAS-Skala, ob sie postoperatives Erbrechen erlebt haben und ob sie die Anästhesiemethode einem Freund oder Verwandten empfehlen würden. Die Frakturen werden klassifiziert, indem Röntgenaufnahmen der Frakturen vor der Reposition untersucht werden. Postoperative Röntgenbilder werden untersucht und jede verbleibende Dislokation wird dokumentiert. Die Patienten füllen am Tag der Operation (Recall für die Woche vor der Verletzung) und nach 6 Monaten ein verletzungsspezifisches (PRWE) und ein generisches (EQ5D) Formular zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität aus. Nach 6 Monaten führt ein Ergotherapeut bei allen Patienten einen Test des Bewegungsumfangs (ROM) und der Griffstärke durch.

Darüber hinaus beabsichtigen wir, eine Analyse der Ressourcennutzung in den beiden Gruppen durchzuführen. Die Zeit, die in prä-, peri- und postoperativen Einheiten verbracht wird, wird für jeden Patienten dokumentiert.

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