Anestesia regionale o generale per la chirurgia della frattura del radio distale in regime di day surgery

Intendiamo condurre uno studio clinico randomizzato a centro singolo che arruolerà 90 pazienti pianificati per il trattamento chirurgico con una placca volare a causa di una frattura scomposta del radio distale in un regime di chirurgia diurna. I pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione (vedi sotto) saranno contattati da un medico e/o un infermiere nel gruppo di studio il giorno dell'intervento e saranno fornite informazioni verbali e scritte. Se danno il loro consenso scritto informato a partecipare allo studio saranno randomizzati all'anestesia generale o regionale. Il rapporto tra i bracci dello studio sarà 1:1 con 45 pazienti in ciascun gruppo. Tutti i pazienti riceveranno analgesici orali preoperatori standard. Saranno utilizzate procedure standard per l'anestesia generale e regionale. L'anestesia regionale utilizzata è il blocco del nervo brachiale sopraclavicolare con anestetici locali di breve e media durata. I pazienti che ricevono l'anestesia generale saranno supervisionati in un'unità di terapia intensiva/intermedia postoperatoria fino a quando non saranno stabili e avranno un livello di dolore accettabile prima di tornare a un'unità di cura regolare. Tutti i pazienti lasciano l'ospedale il giorno dell'intervento. Seguendo le procedure standard presso il nostro reparto ortopedico, tutti i pazienti avranno un gesso non circolare per circa due settimane per alleviare il dolore. Verrà rimosso durante il controllo standard di due settimane, momento in cui vengono rimosse le suture, viene eseguita una radiografia e i pazienti iniziano la mobilizzazione del polso senza carico.

L'esito primario è il consumo totale di oppioidi durante le prime 72 ore dopo l'intervento. Sarà misurato come la quantità totale di oppioidi orali e iv somministrati in ospedale prima della dimissione, nonché oppioidi orali che i pazienti consumano dopo la dimissione. I pazienti documenteranno il loro consumo di analgesici in un diario di studio e per i primi tre giorni postoperatori riporteranno telefonicamente ciò che hanno consumato nelle 24 ore precedenti. Per i dettagli sugli esiti secondari vedere di seguito. I pazienti saranno intervistati telefonicamente durante i primi tre giorni postoperatori e dopo due settimane. Le domande includeranno la classificazione del dolore su una scala VAS a 10 punti, la classificazione della nausea postoperatoria su una scala VAS a 10 punti, se hanno sperimentato vomito postoperatorio e se consiglierebbero il metodo di anestesia a un amico o un parente. Le fratture saranno classificate esaminando i raggi X delle fratture prima della riduzione. Verranno esaminate le radiografie postoperatorie e verrà documentata qualsiasi lussazione residua. I pazienti compileranno un modulo specifico per l'infortunio (PRWE) e un modulo generico (EQ5D) per la qualità della vita correlata alla salute il giorno dell'intervento (richiamo per la settimana prima dell'infortunio) e a 6 mesi. A 6 mesi un terapista occupazionale eseguirà un test di range di movimento (ROM) e forza di presa su tutti i pazienti.

Inoltre, intendiamo fare un'analisi dell'utilizzo delle risorse nei due gruppi. Il tempo trascorso nelle unità pre-, peri- e postoperatorie sarà documentato per ciascun paziente.

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