Регионарная или общая анестезия при хирургическом лечении переломов дистального отдела лучевой кости в условиях дневного стационара

Мы намерены провести одноцентровое рандомизированное клиническое исследование, в которое войдут 90 пациентов, которым планируется хирургическое лечение с использованием ладонной пластины по поводу перелома дистального отдела лучевой кости со смещением в условиях дневного стационара. К пациентам, которые соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения (см. ниже), в день операции будет обращаться врач-медик и/или медсестра из исследовательской группы, и им будет предоставлена ​​устная и письменная информация. Если они дадут свое информированное письменное согласие на участие в исследовании, они будут рандомизированы для общей или регионарной анестезии. Соотношение между группами исследования будет 1:1 по 45 пациентов в каждой группе. Все пациенты будут получать стандартные предоперационные пероральные анальгетики. Будут использованы стандартные процедуры общей и регионарной анестезии. Используемая регионарная анестезия представляет собой блокаду надключичного плечевого нерва местными анестетиками короткого и среднего действия. Пациенты, получающие общую анестезию, будут находиться под наблюдением в послеоперационном отделении интенсивной/промежуточной терапии до тех пор, пока они не стабилизируются и не достигнут приемлемого уровня боли, прежде чем вернуться в отделение обычной терапии. Все пациенты покидают стационар в день операции. В соответствии со стандартными процедурами в нашем ортопедическом отделении всем пациентам будет наложена нециркулярная повязка примерно на две недели для обезболивания. Он будет удален во время стандартного двухнедельного осмотра, во время которого снимаются швы, делается рентген и пациенты начинают мобилизацию запястья без нагрузки.

Первичным результатом является общее потребление опиоидов в течение первых 72 часов после операции. Он будет измеряться как общее количество пероральных и внутривенных опиоидов, введенных в больнице перед выпиской, а также пероральных опиоидов, которые пациенты потребляют после выписки. Пациенты будут документировать свое потребление анальгетиков в дневнике исследования и в течение первых трех послеоперационных дней сообщать по телефону, что они потребляли в течение предыдущих 24 часов. Подробнее о вторичных результатах см. ниже. Пациентов будут опрашивать по телефону в течение первых трех послеоперационных дней, а также через две недели. Вопросы будут включать оценку боли по 10-балльной шкале ВАШ, оценку послеоперационной тошноты по 10-балльной шкале ВАШ, испытывали ли они послеоперационную рвоту и рекомендовали бы метод анестезии другу или родственнику. Переломы будут классифицированы путем изучения рентгеновских снимков переломов до вправления. Послеоперационные рентгеновские снимки будут исследованы, и любой оставшийся вывих будет задокументирован. Пациенты будут заполнять специальную форму (PRWE) и общую (EQ5D) форму для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, в день операции (напомнить за неделю до травмы) и через 6 месяцев. Через 6 месяцев эрготерапевт проведет тест на диапазон движений (ROM) и силу захвата у всех пациентов.

Кроме того, мы намерены провести анализ использования ресурсов в этих двух группах. Время, проведенное в до-, пери- и послеоперационных отделениях, будет задокументировано для каждого пациента.

Все личные данные будут обрабатываться безопасным образом в соответствии с этическими и правовыми нормами.