Anesthésie régionale ou générale pour la chirurgie d'une fracture du radius distal dans un contexte de chirurgie d'un jour

Nous avons l'intention de mener un essai clinique randomisé monocentrique qui recrutera 90 patients devant subir un traitement chirurgical avec une plaque palmaire en raison d'une fracture déplacée du radius distal dans un contexte de chirurgie d'un jour. Les patients qui remplissent tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion (voir ci-dessous) seront approchés par un médecin et/ou une infirmière du groupe d'étude le jour de l'intervention chirurgicale et recevront des informations verbales et écrites. S'ils donnent leur consentement écrit éclairé pour participer à l'étude, ils seront randomisés pour recevoir une anesthésie générale ou régionale. Le ratio entre les bras de l'étude sera de 1:1 avec 45 patients dans chaque groupe. Tous les patients recevront des analgésiques oraux préopératoires standard. Les procédures standard pour l'anesthésie générale et régionale seront utilisées. L'anesthésie régionale utilisée est le bloc sus-claviculaire du nerf brachial avec des anesthésiques locaux de courte et moyenne durée. Les patients qui reçoivent une anesthésie générale seront supervisés dans une unité de soins intensifs/intermédiaires postopératoires jusqu'à ce qu'ils soient stables et aient un niveau de douleur acceptable avant de retourner dans une unité de soins réguliers. Tous les patients quittent l'hôpital le jour de l'intervention. En suivant les procédures standard de notre service d'orthopédie, tous les patients auront un plâtre non circulaire pendant environ deux semaines pour soulager la douleur. Il sera retiré lors du contrôle standard de deux semaines, au cours duquel les sutures sont retirées, une radiographie est effectuée et les patients commencent la mobilisation du poignet sans mise en charge.

Le critère de jugement principal est la consommation totale d'opioïdes au cours des 72 premières heures postopératoires. Il sera mesuré comme la quantité totale d'opioïdes oraux et iv administrés à l'hôpital avant la sortie ainsi que les opioïdes oraux que les patients consomment après la sortie. Les patients documenteront leur consommation d'analgésiques dans un journal d'étude et, pendant les trois premiers jours postopératoires, rapporteront par téléphone ce qu'ils ont consommé au cours des 24 heures précédentes. Pour plus de détails sur les résultats secondaires, voir ci-dessous. Les patients seront interrogés par téléphone pendant les trois premiers jours postopératoires ainsi qu'à deux semaines. Les questions comprendront le classement de la douleur sur une échelle EVA à 10 points, le classement des nausées postopératoires sur une échelle EVA à 10 points, s'ils ont subi des vomissements postopératoires et s'ils recommanderaient la méthode d'anesthésie à un ami ou à un parent. Les fractures seront classées en examinant les radiographies des fractures avant réduction. Les radiographies postopératoires seront examinées et toute luxation restante sera documentée. Les patients rempliront un formulaire spécifique à la blessure (PRWE) et un formulaire générique (EQ5D) de qualité de vie liée à la santé le jour de l'intervention (rappel pour la semaine précédant la blessure) et à 6 mois. À 6 mois, un ergothérapeute effectuera un test d'amplitude de mouvement (ROM) et de force de préhension sur tous les patients.

De plus, nous avons l'intention de faire une analyse de l'utilisation des ressources dans les deux groupes. Le temps passé dans les unités pré-, péri- et postopératoires sera documenté pour chaque patient.

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