- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02520206
Adenosylmethionine Metabolism in Human Inflammation
2015. augusztus 6. frissítette: En-Pei Isabel Chiang, National Chung Hsing University
Translational Study on the Regulation of Adenosylmethionine Synthesis During Chronic Inflammation
The investigators propose to conduct a translational study on the regulation of S-adenosylmethionine synthesis and cellular methylation reactions during chronic inflammation.
Development of in vitro cell models may reveal the regulatory mechanisms by which specific inflammatory mediators cause metabolic changes and alter DNA methylation status.
Metabolic and pharmacological studies in the in vivo models will enable us to better understand the regulation of inter-organ homeostasis of S-adenosyl methionine and help identify tissue specific biomarkers for methylation and epigenetic modifications in different stage of chronic inflammation.
The clinical study in human subjects will help distinguish the impacts of autoimmune rheumatic disease, degenerated joint disease, or specific medication use on significant clinical and biochemical markers in folate and vitamin B6 metabolic pathways.The Investigators hope the present study can identify specific clinical markers for potential epigenetic changes in patients suffering from chronic inflammation, which will contribute to better clinical management of these diseases in humans.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
The significance of epigenetic alterations in autoimmune rheumatic diseases and degenerated joint diseases has drawn great attention among clinicians and researchers.
Aberrant methylation status has been demonstrated in human chronic inflammation yet more efforts have focused on global and sequence-specific hypomethylation and overexpression of specific genes.
Few studies investigated the regulation of S-adenosylmethionine homeostasis and regulation during inflammation.
At present the relevance and regulation of the complex epigenetic profiles and their modifications among different tissues and organs during inflammation remain largely unknown.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients with arthritis or healthy adults
Leírás
Inclusion Criteria:
- > 18 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy,
- anemia (hemoglobin 10 mg/dL or lower),
- thrombocytopenia (platelet count below 50,000 cells/μL),
- abnormal serum hepatic transaminase (aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase above 50 IU/L),
- diabetes or cancer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Arthritis
subjects with arthritis
|
Health control subjects
Health control
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
s-adenosylmethionine
Időkeret: Blood were collected at admission. Some participants were followed for 4wks if medication was changed by the doctor
|
blood samples were collected and stored for later analyses of above metabolites
|
Blood were collected at admission. Some participants were followed for 4wks if medication was changed by the doctor
|
homocysteine
Időkeret: Blood were collected at admission. Some participants were followed for 4wks if medication was changed by the doctor
|
blood samples were collected and stored for later analyses of above metabolites
|
Blood were collected at admission. Some participants were followed for 4wks if medication was changed by the doctor
|
folate
Időkeret: Blood were collected at admission. Some participants were followed for 4wks if medication was changed by the doctor
|
blood samples were collected and stored for later analyses of above metabolites
|
Blood were collected at admission. Some participants were followed for 4wks if medication was changed by the doctor
|
vitamin B6
Időkeret: Blood were collected at admission. Some participants were followed for 4wks if medication was changed by the doctor
|
blood samples were collected and stored for later analyses of above metabolites
|
Blood were collected at admission. Some participants were followed for 4wks if medication was changed by the doctor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
blood amino acid profile (serine, glycine, methionine,cysteine, cystathionine, dimethylglycine)
Időkeret: Blood were collected at admission. Blood were dawn again 1mo later if his medication was changed by the doctor
|
blood samples were collected and stored for later analyses of above metabolites
|
Blood were collected at admission. Blood were dawn again 1mo later if his medication was changed by the doctor
|
gene expression of target enzymes in PBMCs
Időkeret: Blood were collected at admission.Blood were dawn again 1mo later if his medication was changed by the doctor
|
blood samples were collected and stored for later analyses
|
Blood were collected at admission.Blood were dawn again 1mo later if his medication was changed by the doctor
|
enzyme activities of S-adenosylmethionine synthase in RBC
Időkeret: Blood were collected at admission. Blood were dawn again 1mo later if his medication was changed by the doctor
|
blood samples were collected and stored for later analyses of above metabolites
|
Blood were collected at admission. Blood were dawn again 1mo later if his medication was changed by the doctor
|
vitamin B6 metabolic enzyme in RBC
Időkeret: Blood were collected at admission. Blood were dawn again 1mo later if his medication was changed by the doctor
|
blood samples were collected and stored for later analyses of above metabolites
|
Blood were collected at admission. Blood were dawn again 1mo later if his medication was changed by the doctor
|
polymorphisms in one carbon metabolism enzymes in PBMCs
Időkeret: Blood were collected at admission. Blood were dawn again 1mo later if his medication was changed by the doctor
|
blood samples were collected and stored for later analyses
|
Blood were collected at admission. Blood were dawn again 1mo later if his medication was changed by the doctor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: En-Pei I Chiang, PhD, Department of Food Science and Biotechnology, National Chung Hsing University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SF11093
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Még nincs toborzás