Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut és hosszú távú kardiovaszkuláris toxicitás a mellrák modern sugárkezelése után

2023. december 14. frissítette: St. Olavs Hospital

Akut és hosszú távú kardiovaszkuláris toxicitás az emlőrák modern sugárterápiája után – prospektív longitudinális vizsgálat

Európában az emlőrák ma a nőknél diagnosztizált rák leggyakrabban előforduló formája, az összes eset 29%-át teszi ki. Az 5 éves túlélési arány körülbelül 90%. A műtétet általában sugárterápiával (RT), antraciklinekkel, aromatázgátlókkal és/vagy trastuzumabbal (Herceptin) kombinálják, amelyek mindegyike javította a mellrákos betegek várható élettartamát és túlélését.

Sajnos az RT a szív- és érrendszeri betegségek széles spektrumához kapcsolódik, beleértve a koszorúér-betegséget, a szívbillentyű-diszfunkciót, a pangásos szívelégtelenséget és a stroke-ot, és ez a leggyakoribb nem rosszindulatú halálok. Az elmúlt két évtized során az emlőrák RT-sémái megváltoztak, és a szívet érő sugárdózisok az új és továbbfejlesztett RT-technikáknak köszönhetően potenciálisan alacsonyabbak. Arról azonban nincs adat, hogy ezek az új rezsimek csökkentik-e a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.

Ebben a tanulmányban a szív- és érrendszeri megbetegedések előfordulását és prevalenciáját 8 és 15 évvel a hagyományos és a lézerrel segített légzéskontrollos RT után becsülik, és összehasonlítják a szív- és érrendszeri megbetegedésekkel az általános női populációban. További cél az RT-ből származó akut kardiotoxicitás jeleinek és prevalenciájának értékelése szívmágneses rezonancia képalkotás, koszorúér frakcionált áramlási tartalék, EKG, valamint gyulladásos és kardiális biomarkerek segítségével, valamint annak vizsgálata, hogy ezek a jelek előre jelezhetik-e a későbbi szív- és érrendszeri betegségeket. A hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényezők (életkor, magas vérnyomás, hiperkoleszterinémia, dohányzási szokások és fizikai aktivitás, az RT előtt regisztrált) fontosságát is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A tanulmány megfigyeléses vizsgálat. 2007 és 2012 között a hagyományos RT része volt az emlőrák általános kezelési rendjének, de a közelmúltban felváltotta a lézerrel segített légzésvezérelt RT. Így a különböző RT-módszerekkel kezelt emlőrákos betegek két kohorszát a következő 15 évben követik majd a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

mellrák miatt sugárterápiával kezelt nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mellrák diagnózisa
  • várható élettartam 10 év felett

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
hagyományos sugárterápia
450 emlőrákos beteget kezeltek hagyományos sugárterápiával antraciklinekkel és/vagy trastuzumabbal vagy anélkül 2007 és 2012 között
légzésvezérelt sugárterápia
350 mellrákos beteget kezeltek lézerrel asszisztált légzéskontrollos sugárterápiával antraciklinekkel és/vagy trastuzumabbal vagy anélkül 2015-2017 között
vezérlők
Résztvevőnként 2 korú női kontroll a HUNT-3 populációból (összesen 800)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szív- és érrendszeri betegségek előfordulása
Időkeret: 8 év
összehasonlítva a női általános populáció megfelelő becsléseivel (HUNT-nyilvántartási adatok, életkor szerinti minta)
8 év
szív- és érrendszeri betegségek előfordulása
Időkeret: 15 év
összehasonlítva a női általános populáció megfelelő becsléseivel (HUNT-nyilvántartási adatok, életkor szerinti minta)
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jo-Åsmund Lund, md phd, St. Olavs hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2036. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 2.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel