Sanfu gyógynövénytapasz és Sanfu moxibustion tartós allergiás nátha ellen: ellenőrzött klinikai vizsgálat
2018. március 22. frissítette: Hubei Provincial Collaborative Innovation Center of Preventive Treatment by Acupuncture and Moxibust
San-fu gyógynövénytapasz és San-fu moxibustion tartós allergiás nátha kezelésére: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
Megfigyelni a Sanfu gyógynövénytapasz és a Sanfu moxibustion hatékonyságát tartós allergiás nátha esetén, és összehasonlítani a különbségeket a két módszer kombinációja és az egyes módszerek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- Toborzás
- Hubei university of TCM
-
Kapcsolatba lépni:
- Fengxia Liang, Doctor
- Telefonszám: +86 18971371818
- E-mail: 315938821@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
A vizsgálatba bevont betegeknek meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak:
- 5 és 60 év közötti férfiak vagy nők.
- Minden PAR-ban szenvedő beteget fül-orr-gégésznek kell diagnosztizálnia a következő diagnosztikai kritériumok alapján: a paroxizmus rhinocnesmus fő tünetei, folyamatos tüsszögés, orrdugulás és jelentős mennyiségű tiszta és vékony orrnyálka, hyposmia tüneteivel, valamint szem- és torokviszketéssel kísérve. Ezeknek a tüneteknek napi 1 óráig kell tartaniuk, vagy legfeljebb 1 óráig kell tartaniuk. A rohamoknak több mint 4 hétig kell fellépniük, és legalább heti 4 napon át.
- A két laboratóriumi eredmény közül az egyik pozitív: bőrszúrási teszt vagy az allergén-specifikus IgE antitest magas keringési szintje, amelyet a radioallergoszorbens (RAST) tesztnek nevezett allergiás vérvizsgálattal mutattak ki.
- A betegség lefolyása több mint 1 év.
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat önkéntes aláírása.
- Jelenleg nem vesz részt semmilyen más klinikai vizsgálatban. Kizárási kritériumok
Az alábbi állapotok bármelyikében szenvedő betegek kizárásra kerülnek:
- Allergia a növényi gyógyszerekre, a vizsgálat során alkalmazott moxa füstre vagy ragasztószalagra, valamint az adott akupont bőrén fizikai hegek vagy törések vannak.
- Más allergiás betegségekben, például allergiás asztmában szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik az elmúlt 4 hétben akupunktúrás és moxibuszciós kezelést, kínai gyógynövénykészítményt, gyógynövény nazális inhalációt, fizikoterápiát vagy egyéb külső kezelést kaptak AR miatt
- Azok a betegek, akik immunterápiában vagy szisztematikus hormonterápiában részesültek az elmúlt 1 évben.
- Terhes nők, szoptató nők vagy 2 év múlva terhességre készülő nők.
- Súlyos egészségügyi rendellenességekben, például veleszületett szívbetegségben, súlyos nefropátiában, mentális betegségekben és fertőző betegségekben, köztük tuberkulózisban, hepatitisben és AIDS-ben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sanfu gyógynövény tapasz
egyfajta akupont alkalmazás, amelyet a nyári hot dog napokon használnak. A tapasz formulája Huang Qi (Astagalus Membranaceus), Fu Zi (Aconiti Lateralis Radix Praeparata), Yan Hu Suo (Rhizoma Corydalis), Xi Xin (Herba asarum) ), Bai Jie Zi (Semen Sinapis Albae) és Rou Gui (Cortex Cinnamomi) 2:2:1:1:2:1 arányban. A kétoldalú Feishu (BL13), Pishu (BL20), Shenshu (BL23) , Neiguan (PC6) és Guanyuan (CV4) akupontokat választottak ki a kezeléshez
|
A tapasz összetétele a következőkből áll: Huang Qi (Astagalus Membranaceus), Fu Zi (Aconiti Lateralis Radix Praeparata), Yan Hu Suo (Rhizoma Corydalis), Xi Xin (Herba As5ari), Bai Jie Zi (Semen Sinapis Albae) és Rou Gui ( Cortex Cinnamomi), 2:2:1:1:2:1 arányban.
|
|
Kísérleti: Sanfu moxibustion
használja a moxibuszciót a nyári hot dog napokon, és alkalmazza az indirekt moxibustion box módszert a kétoldali BL13, BL20 és BL23 akupontokon
|
A moxibustion egyfajta hőterápia fájdalom- és duzzanat érzés nélkül. A moxibuszció hőerővel és moxa alkalmazásával fejti ki terápiás hatását.
|
|
Kísérleti: Sanfu gyógynövény tapasz és Sanfu moxibustion
használja együtt a gyógynövény tapaszt és a moxibustiont hot dog napokon
|
használjon Sanfu moxibustiont, majd Sanfu gyógynövénytapaszt
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzött
Az ebbe a csoportba tartozó betegek ebben a 3 évben nem fogadnak el gyógynövényes tapaszt vagy moxibustion-terápiát.
A 3 éves kísérleti időszak után a megfelelő kezeléseket is ingyenesen kínálják számukra, így várólistánkon szerepelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes orrtünet pontszám (TNSS)
Időkeret: három év
|
A TNSS-ben az orrdugulás, tüsszögés, orrviszketés és orrfolyás tüneteit 0-tól 3-ig terjedő pontszámokkal értékelik. A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, 1 az enyhe, könnyen tolerálható tünetekre, 2 pedig a zavaró, de zavaró tünetekre. tolerálható, a 3 pedig olyan súlyos tünetekre van fenntartva, amelyek nehezen tolerálhatók és zavarják a napi tevékenységet. A TNSS kiszámítása az egyes tünetek pontszámának összeadásával történik
|
három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: három év
|
A VAS egy 10 cm-es skála az AR életminőségre gyakorolt hatásának felmérésére, amely 0-tól 10-ig terjed, ami a „nincs hatás” és a „komoly hatás” kifejezést jelenti.
|
három év
|
|
Rhinitis Life Quality Questionnaire (RQLQ)
Időkeret: három év
|
Az RQLQ 28 kérdést tartalmaz az orr és a szem tünetei által okozott mindennapi életkárosodás értékelésére.
Hét dimenziót értékelnek, beleértve a mindennapi életet, az alvást, a nem orr-/optikai tüneteket, a gyakorlati problémákat, az orr-tüneteket, az optikai tüneteket és az érzelmeket.
Minden kérdésre pontozással kell válaszolni: 0 - nem baj, 1 - egyáltalán nem, 2 - kissé zavaró, 3 - közepesen problémás, 4 - nagyon problémás, 5 - nagyon problémás, 6 - rendkívül problémás.
|
három év
|
|
36 elemből álló rövidített egészségfelmérés (SF-36)
Időkeret: három év
|
Az SF-36 36 elemből áll, amelyek nyolc dimenzióba sorolhatók: társadalmi működés (két elem), szerepkorlátozás-érzelem (három elem), mentális egészség (öt elem), fizikai működés (tíz elem), szerepkorlátozás-fizikai (négy elem) , testi fájdalom (két tétel), vitalitás (négy tétel), általános egészségi állapot (öt tétel) és egy kérdés az egészségi állapot változásáról az elmúlt egy évben.
|
három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XTCX2014-SFT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Az elmúlt évben mintegy hatvan beteget toboroztunk, elérhetőségeket, kórelőzményeket, kérdőíveket és nyomonkövetési anyagokat, nem döntöttük el, hogy ezeket az adatokat milyen módon tudjuk megosztani.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .