Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Травяной пластырь Санфу и прижигание Санфу при стойком аллергическом рините: контролируемое клиническое исследование

22 марта 2018 г. обновлено: Hubei Provincial Collaborative Innovation Center of Preventive Treatment by Acupuncture and Moxibust

Травяной пластырь сан-фу и прижигание сан-фу при стойком аллергическом рините: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Изучить эффективность травяного пластыря Санфу и прижигания Санфу при персистирующем аллергическом рините и сравнить различия между комбинацией этих двух методов и каждым методом в отдельности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Hubei university of TCM
        • Контакт:
          • Fengxia Liang, Doctor
          • Номер телефона: +86 18971371818
          • Электронная почта: 315938821@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты, включенные в данное исследование, должны соответствовать следующим критериям включения:

  1. Мужчины или женщины в возрасте от 5 до 60 лет.
  2. Каждый пациент с КАР должен быть поставлен отоларингологом по следующим диагностическим критериям: основные симптомы пароксизмального ринокнеза, продолжительное чихание, заложенность носа, значительное количество прозрачной и жидкой назальной слизи, сопровождающиеся симптомами гипосмии и зудом глаз и горла. Эти симптомы должны длиться в течение или в сумме до 1 часа в день. Приступы должны продолжаться более 4 недель и не менее 4 дней каждую неделю.
  3. Один из 2 результатов лабораторных исследований положительный: кожная проба или сыворотка; высокие уровни циркулирующих аллерген-специфических IgE-антител, обнаруженные с помощью специфического анализа крови на аллергию, называемого радиоаллергосорбентным (RAST) тестом.
  4. Течение заболевания более 1 года.
  5. Добровольное подписание формы информированного согласия.
  6. В настоящее время не участвует в каких-либо других клинических испытаниях. Критерий исключения

Пациенты с любым из следующих состояний будут исключены:

  1. Аллергии на лекарственные травы, дым моксы или клейкую ленту, применяемые в этом исследовании, и кожа в определенной акупунктурной точке имеет физические шрамы или повреждения.
  2. Пациенты с другими аллергическими заболеваниями, такими как аллергическая астма.
  3. Пациенты, получавшие лечение акупунктурой и прижиганием, китайскую фитотерапию, назальные ингаляции фитотерапии, физиотерапию или другое наружное лечение АР в течение последних 4 недель.
  4. Пациенты, получавшие иммунотерапию или систематическую гормонотерапию в течение последнего 1 года.
  5. Беременные женщины, кормящие женщины или женщины, готовящиеся к беременности в течение 2 лет.
  6. Пациенты с серьезными заболеваниями, такими как врожденный порок сердца, тяжелая нефропатия, психические заболевания и инфекционные заболевания, включая туберкулез, гепатит и СПИД.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Травяной пластырь санфу
один из видов акупунктурных аппликаций, который используется в летние дни для хот-догов. Формула пластыря состоит из Huang Qi (Astagalus Membranaceus), Fu Zi (Aconiti Lateralis Radix Praeparata), Yan Hu Suo (Rhizoma Corydalis), Xi Xin (Herba asarum). ), Bai Jie Zi (Semen Sinapis Albae) и Rou Gui (Cortex Cinnamomi) в соотношении 2:2:1:1:2:1. Двусторонние Feishu (BL13), Pishu (BL20), Shenshu (BL23) , Neiguan (PC6) и Guanyuan (CV4) акупунктурные точки были выбраны для лечения
Лекарство: Травяной пластырь санфу
Формула пластыря состоит из Huang Qi (Astagalus membranaceus), Fu Zi (Aconiti Lateralis Radix Praeparata), Yan Hu Suo (Корневище Corydalis), Xi Xin (Herba As5ari), Bai Jie Zi (Semen Sinapis Albae) и Rou Gui ( Cortex Cinnamomi), в пропорции 2:2:1:1:2:1.
Экспериментальный: Прижигание санфу
используйте прижигание в летние дни для хот-догов и применяйте метод непрямого прижигания в двусторонних акупунктурных точках BL13, BL20 и BL23.
Лекарство: Прижигание санфу
Прижигание — это вид термальной терапии без ощущения боли или припухлости. Прижигание оказывает терапевтический эффект за счет тепловой энергии и применения моксы.
Экспериментальный: Травяной пластырь Санфу и прижигание Санфу
используйте травяной пластырь и прижигание вместе в дни хот-догов
Лекарство: Травяной пластырь Санфу и прижигание
используйте прижигание Санфу, а затем травяной пластырь Санфу
Без вмешательства: контролируемый
пациенты в этой группе не будут принимать травяной пластырь или прижигание в течение этих 3 лет. После 3-летнего экспериментального периода им также будет предложено бесплатное соответствующее лечение, поэтому они находятся в нашем списке ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая оценка назальных симптомов (TNSS)
Временное ограничение: три года
В шкале TNSS симптомы заложенности носа, чихания, зуда в носу и ринореи оцениваются по шкале от 0 до 3. Оценка 0 указывает на отсутствие симптомов, 1 — на легкие симптомы, которые легко переносятся, 2 — на осознание беспокоящих, но беспокоящих симптомов. терпимо, а 3 зарезервировано для тяжелых симптомов, которые трудно переносить и мешают повседневной деятельности. TNSS рассчитывается путем сложения баллов для каждого симптома вместе
три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: три года
ВАШ представляет собой 10-сантиметровую шкалу для оценки влияния АР на качество жизни в диапазоне от 0 до 10 баллов, что означает «отсутствие воздействия» до «серьезное воздействие».
три года
Опросник качества жизни при рините (RQLQ)
Временное ограничение: три года
RQLQ содержит 28 вопросов для оценки нарушений повседневной жизни, вызванных симптомами со стороны носа и глаз. Будут оцениваться семь аспектов, включая повседневную жизнь, сон, неносовые/оптические симптомы, практические проблемы, носовые симптомы, оптические симптомы и эмоции. На каждый вопрос необходимо дать ответ в баллах: 0 – не беспокоит, 1 – совсем не беспокоит, 2 – немного беспокоит, 3 – умеренно беспокоит, 4 – сильно беспокоит, 5 – очень беспокоит, 6 – очень беспокоит.
три года
Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: три года
SF-36 состоит из 36 пунктов, разделенных на восемь категорий: социальное функционирование (два пункта), ролевые ограничения-эмоции (три пункта), психическое здоровье (пять пунктов), физическое функционирование (десять пунктов), ролевые ограничения-физические (четыре пункта). , телесная боль (два вопроса), жизнеспособность (четыре пункта), общее состояние здоровья (пять пунктов) и один вопрос об изменении здоровья за последний год.
три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hubei Provincial Collaborative Innovation Center of Preventive Treatment by Acupuncture and Moxibust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XTCX2014-SFT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

мы набрали около шестидесяти пациентов в прошлом году, информацию, включая контактные телефоны, историю болезни, анкеты и последующие материалы, мы не решили, каким образом мы можем поделиться этими данными.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травяной пластырь санфу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться