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지속성 알레르기 비염에 대한 Sanfu 한방 패치 및 Sanfu 뜸: 통제된 임상 시험

2018년 3월 22일 업데이트: Hubei Provincial Collaborative Innovation Center of Preventive Treatment by Acupuncture and Moxibust

지속성 알레르기 비염에 대한 삼푸 한방 패치 및 삼푸 뜸: 무작위 대조 임상 시험

지속적인 알레르기성 비염에 대한 삼복패치와 삼복뜸의 효능을 관찰하고 이 두 가지 방법을 조합하여 각 방법 단독으로 차이점을 비교한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Hubei university of TCM
        • 연락하다:
          • Fengxia Liang, Doctor
          • 전화번호: +86 18971371818
          • 이메일: 315938821@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

이 연구에 모집된 환자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

  1. 5세에서 60세 사이의 남성 또는 여성.
  2. 각 PAR 환자는 다음 진단 기준을 사용하여 이비인후과 전문의의 진단을 받아야 합니다: 발작성 비염의 주요 증상, 지속적인 재채기, 코 막힘, 상당한 양의 맑고 묽은 콧물, 저산소증 및 눈과 목의 가려움증 증상 동반. 이러한 증상은 하루에 1시간 이상 지속되거나 추가되어야 합니다. 공격은 4주 이상, 마지막으로 매주 최소 4일 동안 발생해야 합니다.
  3. 2개의 실험실 결과 중 하나가 양성임: 방사성알레르기흡착제(RAST) 검사라고 하는 알레르기에 대한 특정 혈액 검사에서 검출된 알레르기 항원 특이 IgE 항체의 혈청 높은 순환 수준
  4. 질병의 경과는 1년 이상이다.
  5. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.
  6. 다른 임상 시험에는 현재 참여하지 않습니다. 제외 기준

다음 조건 중 하나를 가진 환자는 제외됩니다.

  1. 본 연구에서 적용한 약초, 뜸쑥 또는 점착 테이프에 대한 알레르기, 특정 경혈 부위의 피부에 물리적 흉터나 파손이 있다.
  2. 알레르기성 천식 등 기타 알레르기 질환이 있는 환자.
  3. 최근 4주 이내 AR로 침, 뜸 치료, 한약, 한약 비강 흡입, 물리치료 또는 기타 외부 치료를 받은 환자
  4. 최근 1년 이내 면역요법 또는 체계적 호르몬요법을 받은 자.
  5. 임산부, 수유부 또는 2년 이내에 임신을 준비하는 여성.
  6. 선천성심장병, 중증신증, 정신질환, 결핵, 간염, AIDS 등의 전염병 등 중대한 내과적 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산푸 허브 패치
여름의 핫도그날에 사용되는 경혈의 한 종류, 패치의 공식은 Huang Qi(Astagalus Membranaceus), Fu Zi(Aconiti Lateralis Radix Praeparata), Yan Hu Suo(Rhizoma Corydalis), Xi Xin(Herba asarum)으로 구성됩니다. ), Bai Jie Zi(Semen Sinapis Albae) 및 Rou Gui(Cortex Cinnamomi)를 2:2:1:1:2:1 비율로 사용합니다. 양측 Feishu(BL13), Pishu(BL20), Shenshu(BL23) , Neiguan (PC6) 및 Guanyuan (CV4) 경혈을 치료를 위해 선택했습니다.
의약품: 산푸 허브 패치
패치의 공식은 Huang Qi (Astagalus Membranaceus), Fu Zi (Aconiti Lateralis Radix Praeparata), Yan Hu Suo (Rhizoma Corydalis), Xi Xin (Herba As5ari), Bai Jie Zi (Semen Sinapis Albae) 및 Rou Gui( Cortex Cinnamomi), 2:2:1:1:2:1 비율.
실험적: 산푸뜸
여름 핫도그날에 뜸을 사용하고, 양측 BL13, BL20, BL23 경혈에 간접뜸 상자 방식을 채택
의약품: 산푸뜸
뜸은 통증이나 붓기가 없는 일종의 온열 요법입니다. 뜸은 열의 힘과 뜸쑥의 적용으로 치료 효과를 발휘합니다.
실험적: 산푸 한방 패치 및 산푸 뜸
핫도그데이에는 한방패치와 뜸을 함께 사용하세요
의약품: 산푸 한방 패치 및 뜸
Sanfu 뜸에 이어 Sanfu 허브 패치를 사용하십시오.
간섭 없음: 제어
이 그룹의 환자들은 이 3년 동안 한방 패치나 뜸 요법을 받아들이지 않을 것입니다. 3년의 실험 기간이 지나면 해당 치료도 무료로 제공되므로 대기자 명단에 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 코 증상 점수(TNSS)
기간: 삼 년
TNSS에서는 코막힘, 재채기, 코가려움증, 콧물 등의 증상을 0~3점으로 평가한다. 0점은 증상이 없는 상태, 1점은 쉽게 참을 수 있는 경미한 증상, 2점은 거슬리지만 증상을 자각하는 정도이다. 견딜 수 있고 3은 견디기 어렵고 일상 활동에 지장을 주는 심각한 증상을 의미합니다. TNSS는 각 증상에 대한 점수를 합산하여 계산합니다.
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 삼 년
VAS는 AR이 삶의 질에 미치는 영향을 0점에서 10점까지 평가하는 10cm 규모로, "영향 없음"에서 "심각한 영향"까지를 의미합니다.
삼 년
비염 삶의 질 설문지(RQLQ)
기간: 삼 년
RQLQ는 코와 눈의 증상으로 인한 일상생활의 장애를 평가하는 28문항으로 구성되어 있습니다. 일상생활, 수면, 비코/시각 증상, 실생활 문제, 코 증상, 시신경 증상, 감정 등 7개 항목을 평가하게 됩니다. 모든 질문은 점수로 답해야 합니다: 0 - 문제 없음, 1 - 전혀 문제 없음, 2 - 다소 문제 있음, 3 - 약간 문제 있음, 4 - 꽤 문제 있음, 5 - 매우 문제 있음, 6 - 매우 문제 있음.
삼 년
36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 삼 년
SF-36은 사회적 기능(2개 항목), 역할 제한-감정(3개 항목), 정신 건강(5개 항목), 신체 기능(10개 항목), 역할 제한-신체 기능(4개 항목)의 8개 차원으로 분류된 36개 항목으로 구성됩니다. , 신체 통증(2개 항목), 활력(4개 항목), 일반 건강(5개 항목) 및 최근 1년 동안의 건강 변화 1개 질문.
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hubei Provincial Collaborative Innovation Center of Preventive Treatment by Acupuncture and Moxibust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XTCX2014-SFT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 작년에 약 60명의 환자를 모집했으며 연락처, 병력, 설문지 및 후속 자료를 포함한 정보를 얻었지만 이러한 데이터를 공유할 수 있는 방법을 결정하지 않았습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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