Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sanfu Herbal Laastari ja Sanfu Moksibustio jatkuvaan allergiseen nuhaan: Kontrolloitu kliininen tutkimus

torstai 22. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Hubei Provincial Collaborative Innovation Center of Preventive Treatment by Acupuncture and Moxibust

San-fu-yrttilaastari ja San-fu-moksibustio jatkuvaan allergiseen nuhaan: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tarkkaile Sanfu-yrttilaastarin ja Sanfu-moksibustion tehoa jatkuvassa allergisessa nuhassa ja vertaa näiden kahden menetelmän yhdistelmän eroja kunkin menetelmän kanssa yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Hubei university of TCM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fengxia Liang, Doctor
          • Puhelinnumero: +86 18971371818
          • Sähköposti: 315938821@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Tähän tutkimukseen värvättyjen potilaiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. 5–60-vuotiaat miehet tai naiset.
  2. Kullekin PAR-potilaalle tulee diagnosoida otolaryngologi seuraavien diagnostisten kriteerien mukaisesti: paroksysmin rinoknesmin tärkeimmät oireet, jatkuva aivastelu, nenän tukkeutuminen ja huomattava määrä kirkasta ja ohutta nenän limaa, johon liittyy hyposmia-oireita sekä silmien ja kurkun kutina. Näiden oireiden pitäisi kestää tai lisääntyä enintään 1 tunti päivässä. Hyökkäysten tulisi kestää yli 4 viikkoa ja vähintään 4 päivää viikossa.
  3. Toinen kahdesta laboratoriotuloksesta on positiivinen: ihopistokoe tai seerumin korkea verenkierrossa oleva allergeenispesifinen IgE-vasta-aine, joka havaitaan erityisellä allergian verikokeella, jota kutsutaan radioallergosorbenttitestiksi (RAST)
  4. Taudin kulku on yli 1 vuosi.
  5. Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen vapaaehtoinen allekirjoittaminen.
  6. Ei tällä hetkellä osallistumista muihin kliinisiin tutkimuksiin. Poissulkemiskriteerit

Potilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista, suljetaan pois:

  1. Allergiat yrttilääkkeille, tässä tutkimuksessa käytetylle moksasavulle tai teipille ja tietyn akupisteen ihossa on fyysisiä arpia tai murtumia.
  2. Potilaat, joilla on muita allergisia sairauksia, kuten allerginen astma.
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet akupunktio- ja moksibustiohoitoa, kiinalaista kasviperäistä lääkettä, yrttilääkkeiden nenäinhalaatiota, fysioterapiaa tai muuta ulkoista hoitoa AR:n vuoksi viimeisen 4 viikon aikana
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet immuunihoitoa tai systemaattista hormonihoitoa viimeisen vuoden aikana.
  5. Raskaana olevat, imettävät naiset tai naiset, jotka valmistautuvat raskauteen 2 vuoden kuluttua.
  6. Potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä häiriöitä, kuten synnynnäinen sydänsairaus, vaikea nefropatia, mielisairaudet ja tartuntataudit, mukaan lukien tuberkuloosi, hepatiitti ja AIDS.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sanfu yrttilaastari
eräänlainen akupistesovellus, jota käytetään kesäisin hot dog -päivinä, laastarin kaava koostuu Huang Qi (Astagalus Membranaceus), Fu Zi (Aconiti Lateralis Radix Praeparata), Yan Hu Suo (Rhizoma Corydalis), Xi Xin (Herba asarum) ), Bai Jie Zi (Semen Sinapis Albae) ja Rou Gui (Cortex Cinnamomi) suhteessa 2:2:1:1:2:1. Kahdenvälinen Feishu (BL13), Pishu (BL20), Shenshu (BL23) , Neiguan (PC6) ja Guanyuan (CV4) akupisteet valittiin hoitoon
Lääke: Sanfu yrttilaastari
Laastarin kaava koostuu Huang Qi (Astagalus Membranaceus), Fu Zi (Aconiti Lateralis Radix Praeparata), Yan Hu Suo (Rhizoma Corydalis), Xi Xin (Herba As5ari), Bai Jie Zi (Semen Sinapis Albae) ja Rou Gui ( Cortex Cinnamomi) suhteessa 2:2:1:1:2:1.
Kokeellinen: Sanfu moksibustio
käytä moksibustiota kesän hot dog -päivinä ja käytä epäsuoraa moksibustiolaatikkomenetelmää kahdenvälisissä BL13-, BL20- ja BL23-akupisteissä
Lääke: Sanfu moksibustio
Moksibustio on eräänlainen lämpöhoito, jossa ei ole kipua tai turvotusta. Moksibustio saa terapeuttisen vaikutuksensa lämpövoimalla ja moksan käytöllä.
Kokeellinen: Sanfu-yrttilaastari ja Sanfu-moksibustio
käytä yrttilaastaria ja moksibustia yhdessä hot dogin päivinä
Lääke: Sanfu yrttilaastari ja moksibustio
käytä Sanfu-moxibustiota ja sen jälkeen Sanfu-yrttilaastaria
Ei väliintuloa: valvottu
Tämän ryhmän potilaat eivät hyväksy yrttilaastareita tai moksibustiohoitoa näiden kolmen vuoden aikana. 3 vuoden kokeilujakson jälkeen heille tarjotaan myös vastaavia hoitoja ilmaiseksi, joten he ovat jonotuslistallamme.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNSS)
Aikaikkuna: kolme vuotta
TNSS:ssä nenän tukkoisuuden, aivastelun, nenän kutinan ja nuhan oireet arvioidaan pisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0–3. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei oireita ole, 1 tarkoittaa lieviä oireita, jotka ovat helposti siedettyjä, 2 tarkoittaa, että on tietoinen oireista, jotka ovat häiritseviä, mutta siedettävä ja 3 on varattu vaikeille oireille, joita on vaikea sietää ja jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa. TNSS lasketaan lisäämällä kunkin oireen pisteet yhteen
kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: kolme vuotta
VAS on 10 cm:n asteikko, jolla voidaan arvioida AR:n vaikutusta elämänlaatuun 0–10, mikä tarkoittaa "ei vaikutusta" tai "vakava vaikutus".
kolme vuotta
Nuha elämänlaatukysely (RQLQ)
Aikaikkuna: kolme vuotta
RQLQ sisältää 28 kysymystä, joilla arvioidaan nenän ja silmien oireiden aiheuttamaa arkielämän heikkenemistä. Arvioidaan seitsemän ulottuvuutta, mukaan lukien arkielämä, uni, ei-nenä-/optiset oireet, käytännön ongelmat, nenäoireet, optiset oireet ja tunteet. Jokaiseen kysymykseen tulisi vastata pisteillä: 0 - ei ongelmia, 1 - ei ollenkaan ongelmia, 2 - hieman huolestuneita, 3 - kohtalaisen vaikeita, 4 - melko ongelmia, 5 - erittäin levoton, 6 - erittäin huolestuneita.
kolme vuotta
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: kolme vuotta
SF-36 koostuu 36 kohteesta, jotka on luokiteltu kahdeksaan ulottuvuuteen: sosiaalinen toiminta (kaksi kohdetta), roolirajoitus-emotionaalinen (kolme kohdetta), mielenterveys (viisi kohdetta), fyysinen toiminta (kymmenen kohdetta), roolirajoitus-fyysinen (neljä kohdetta) , ruumiinkipu (kaksi kohdetta), elinvoimaisuus (neljä kohtaa), yleinen terveys (viisi kohdetta) ja yksi kysymys terveyden muutoksesta viimeisen vuoden aikana.
kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hubei Provincial Collaborative Innovation Center of Preventive Treatment by Acupuncture and Moxibust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XTCX2014-SFT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

olemme rekrytoineet viime vuonna noin kuusikymmentä potilasta, tiedot mukaan lukien yhteystiedot, sairaushistoria, kyselylomakkeet ja seurantamateriaalit, emme ole päättäneet, millä tavalla voisimme jakaa näitä tietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset Sanfu yrttilaastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa