Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kalibrált szivárgás által végzett non-invazív lélegeztetés hatékonysága és biztonságossága a légúti acidózis kezelésében intenzív osztályon (VNI Versus)

2018. május 7. frissítette: University Hospital, Grenoble

A VNI Versus egy klinikai, prospektív, randomizált, keresztezett vizsgálat, amelynek célja két mechanikus lélegeztetőgép összehasonlítása légúti acidózisban szenvedő betegek non-invazív lélegeztetése során.

Ez a tanulmány összehasonlítja a nem invazív lélegeztetéshez (NIV) szolgáló dedikált lélegeztetőgépet, amely turbinával és szellőző maszkkal rendelkezik (kilégzés kalibrált szivárgással) és egy dedikált lélegeztetőgépet az intenzív osztályhoz (ICU), amely nem szellőztetett maszkokkal és kilégzéssel működik. szelep.

A pácienst az első, 2 órán át tartó NIV kezelés előtt randomizálják. Két órás kimosás után egy második NIV kezelést adnak a másik lélegeztetőgéppel 2 órán keresztül.

Az artériás vérmintákat a NIV minden egyes ülésének elején és végén gyűjtik. A dioxid-szén-nyomás (PCO2) bőrön keresztüli rögzítőjét is használják a betegek megfigyelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A széndioxid artériás nyomása > 60 Hgmm
  • A vér savassága (pH) <7,36

Kizárási kritériumok: - A beteg életkora 18 év alatti

  • Terhes nő
  • Kognitív zavar (nem a hypercapnia által kiváltott)
  • Akut mérgezés morfinnal vagy benzodiazepinekkel
  • A beteg felvétele előtt otthoni NIV vagy folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) készülékkel volt felszerelve
  • A NIV-re vonatkozó összes ellenjavallat, amelyet a NIV-ről szóló francia konszenzus konferencián már leírtak, 2006-tól.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Homecare ventilátor
NIV dedikált lélegeztetőgéppel az otthoni ápoláshoz, turbinával és légtelenített maszkkal (kilégzés kalibrált szivárgással)
Eljárás: Non-invazív lélegeztetés Homecare lélegeztetőgéppel
Aktív összehasonlító: ICU lélegeztetőgép
NIV egy dedikált ICU lélegeztetőgéppel, amely nem szellőző maszkokkal és kilégzőszeleppel működik.
Eljárás: Non-invazív lélegeztetés intenzív osztályos lélegeztetőgéppel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szén-dioxid artériás nyomás (PaCO2)
Időkeret: 2 óra NIV után
A szén-dioxid artériás nyomás (PaCO2) abszolút csökkenése 2 órás lélegeztetés után
2 óra NIV után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás vér savassága (pH) 2 órás NIV után
Időkeret: 2 óra NIV után
Az artériás vér savasságának (pH) korrekciója 2 órás NIV után
2 óra NIV után
Transzkután PCO2
Időkeret: 6 óra
A PaCO2 korrekció kinetikája, transzkután PCO2 befogó segítségével monitorozva.
6 óra
Börg nehézlégzés skála
Időkeret: 6 óra
6 óra
RASS pontszám
Időkeret: 6 óra
6 óra
Nővér elégedettségi felmérés
Időkeret: 6 óra
6 óra
Betegelégedettségi felmérés
Időkeret: 6 óra
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-A00844-43

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel