Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность неинвазивной вентиляции калиброванной утечкой при лечении респираторного ацидоза в ОИТ (VNI Versus)

7 мая 2018 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

VNI Versus — клиническое, проспективное, рандомизированное, перекрестное исследование, целью которого является сравнение двух ИВЛ при неинвазивной вентиляции у пациентов, страдающих респираторным ацидозом.

В этом исследовании будет проведено сравнение специального аппарата ИВЛ для неинвазивной вентиляции (НИВ), работающего с турбиной и вентилируемой маской (выдох через калиброванную утечку), и специального аппарата ИВЛ для отделения интенсивной терапии (ОИТ), работающего с невентилируемыми масками и системой выдоха. клапан.

Пациенты будут рандомизированы перед первым сеансом НИВЛ продолжительностью 2 часа. После двухчасового вымывания будет проведена вторая НИВЛ с другим аппаратом ИВЛ продолжительностью 2 часа.

Образцы артериальной крови будут собираться в начале и в конце каждого сеанса НИВЛ. Чрескожный улавливатель давления диоксида углерода (PCO2) также будет использоваться для мониторинга состояния пациента.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Артериальное давление двуокиси углерода > 60 мм рт.ст.
  • Кислотность крови (pH) <7,36

Критерии исключения: возраст пациента младше 18 лет.

  • Беременная женщина
  • Когнитивное расстройство (кроме вызванного гиперкапнией)
  • Острая интоксикация морфином или бензодиазепинами
  • Пациент, уже экипированный до госпитализации домашним аппаратом NIV или постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).
  • Все противопоказания к НИВЛ уже описаны на Французской консенсусной конференции по НИВЛ от 2006 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вентилятор для домашнего ухода
НИВЛ со специальным вентилятором для ухода на дому, работающим с турбиной и с вентилируемой маской (выдох через калиброванную утечку)
Процедура: Неинвазивная вентиляция с помощью аппарата ИВЛ на дому
Активный компаратор: Аппарат искусственной вентиляции легких
НИВЛ со специальным аппаратом ИВЛ, работающим с невентилируемыми масками и клапаном выдоха.
Процедура: Неинвазивная вентиляция с помощью аппарата ИВЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление углекислого газа (PaCO2)
Временное ограничение: Через 2 часа НИВЛ
Абсолютное снижение артериального давления углекислого газа (PaCO2) через 2 часа вентиляции
Через 2 часа НИВЛ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кислотность артериальной крови (pH) через 2 часа НИВЛ
Временное ограничение: через 2 часа НИВЛ
Коррекция кислотности артериальной крови (рН) через 2 часа НИВЛ
через 2 часа НИВЛ
Чрескожный РСО2
Временное ограничение: 6 часов
Кинетика коррекции PaCO2, контролируемая с помощью чрескожного каптора PCO2.
6 часов
Шкала одышки Бёрга
Временное ограничение: 6 часов
6 часов
Оценка RASS
Временное ограничение: 6 часов
6 часов
Опрос удовлетворенности медсестер
Временное ограничение: 6 часов
6 часов
Опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A00844-43

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться