- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02681354
Kettős feladatú képzés időseknél a BioRescue segítségével
2016. június 13. frissítette: Peter Feys, Hasselt University
Milyen hatással van a Dualtask-tréning a BioRescue-val (Mobilitás elemzése és rehabilitációja) a statikus egyensúlyra, a dinamikus egyensúlyra a járás során és a kognitív-motoros kettős feladatokra járás közben: Randomizált, kontrollált próba
Az enyhe kognitív károsodást (MCI) járási és egyensúlyi problémák kísérik a kettős feladatvégzés során.
A BioRescue-val (virtuális valóság) végzett 6-8 hetes képzés során az MCI-vel rendelkező, intézményesített idősek újratanulnak kettős feladatokat az egyensúlyozással kombinálva.
Ezt követően a járásra általánosságban, az egyensúlyra és a megismerésre gyakorolt átadó hatást vizsgáljuk meg.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Diepenbeek, Belgium, 3560
- Hasselt University
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Woon- en zorgcentrum Sint Elisabeth
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alsó korhatár: 65
- A megnövekedett esési kockázattal rendelkező résztvevők (pl. Időzített fel- és indulási teszt (TUG) > 20 mp)
- A montreali kognitív értékeléssel mért enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő résztvevők (MoCa < 25). MCI: A megváltozott kogníció állapota, amelyet egy vagy több kognitív tartomány hanyatlása jellemez, jellemzően beleértve a memóriát is, miközben a napi tevékenységek függetlensége érintetlen marad.
- A résztvevők pozitív eredményt adnak a „Beszéd közben leáll a járás” teszt
Kizárási kritériumok:
- A demencia diagnózisa egy orvos-szakorvos speciális diagnosztikai képe alapján.
- A közelmúltban bekövetkezett sérülések vagy a felső vagy alsó végtagok közelmúltbeli protézisének rehabilitációja során.
- Az alsó és/vagy felső végtag súlyos korlátai.
- Nem tud önállóan 10 méternél többet gyalogolni (sétasegítő megengedett).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: További BioRescue képzés
Játékos rehabilitáció, BioRescue segítségével
|
|
Nincs beavatkozás: Rendszeres edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Statikus egyensúly
Időkeret: 1. nap
|
BioRescue segítségével mértük
|
1. nap
|
Statikus egyensúly
Időkeret: hét 8
|
BioRescue segítségével mértük
|
hét 8
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 1. nap
|
műszeres időzített Up-and-Go teszt
|
1. nap
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: hét 8
|
műszeres időzített Up-and-Go teszt
|
hét 8
|
műszeres időzített Up-and-Go teszt kettős feladatvégzés közben
Időkeret: 1. nap
|
műszeres időzített Up-and-Go teszt kettős feladatvégzés közben
|
1. nap
|
műszeres időzített Up-and-Go teszt kettős feladatvégzés közben
Időkeret: hét 8
|
műszeres időzített Up-and-Go teszt kettős feladatvégzés közben
|
hét 8
|
"Beszéd közben megáll a járás" teszt
Időkeret: 1. nap
|
"Beszéd közben megáll a járás" teszt
|
1. nap
|
"Beszéd közben megáll a járás" teszt
Időkeret: hét 8
|
"Beszéd közben megáll a járás" teszt
|
hét 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
esés előfordulása
Időkeret: akár 8 hétig
|
Az elesések előfordulási gyakorisága minden résztvevő esetében nyilvántartásra kerül az intézményben
|
akár 8 hétig
|
kognitív funkció
Időkeret: 1. nap
|
a MOCA (Montreal Cognitive Assesment) mérése
|
1. nap
|
kognitív funkció
Időkeret: hét 8
|
a MOCA (Montreal Cognitive Assesment) mérése
|
hét 8
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-PFE-JSP-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biomentő képzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás