- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02681354
Kaksitehtäväkoulutus vanhuksille BioRescuen avulla
maanantai 13. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Mikä on Dualtask-harjoittelun BioRescuen (liikkuvuuden analysointi ja kuntoutus) vaikutus staattiseen tasapainoon, dynaamiseen tasapainoon kävelyn aikana ja kognitiivis-motorisiin tehtäviin kävelyn aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Lievään kognitiiviseen heikentymiseen (MCI) liittyy kävely- ja tasapainoongelmia kaksoistehtävissä.
BioRescuen (virtuaalitodellisuus) 6-8 viikon koulutuksen aikana laitoshoidossa olevat vanhukset, joilla on MCI, oppivat uudelleen kaksoistehtäviä yhdistettynä tasapainoon.
Jälkeenpäin tarkastellaan siirrettävää vaikutusta kävelyyn yleensä, tasapainoon ja kognitioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3560
- Hasselt University
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Woon- en zorgcentrum Sint Elisabeth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaikäraja: 65
- Osallistujat, joilla on lisääntynyt putoamisriski (esim. Ajastettu ylös ja mene -testi (TUG) > 20 s)
- Osallistujat, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCa < 25). MCI: Muuntuneen kognition tila, jolle on tunnusomaista yhden tai useamman kognitiivisen alueen heikkeneminen, mukaan lukien tyypillisesti muisti, kun taas päivittäisten toimintojen riippumattomuus pysyy muuttumattomana.
- Osallistujat saavat positiivisen tuloksen "Lopettaa kävelyn puhuessaan" -testissä
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi, joka perustuu erikoislääkärin diagnostiseen bilaniin.
- Kuntoutuksessa äskettäisen vamman tai äskettäin ylä- tai alaraajojen proteesin vuoksi.
- Ala- ja/tai yläraajojen vakavat rajoitukset.
- Ei pysty kävelemään yli 10 metriä itsenäisesti (kävelyapu sallittu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: BioRescue-lisäkoulutus
Käyttämällä leikkisää kuntoutusta, BioRescue
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: päivä 1
|
mitattiin BioRescuella
|
päivä 1
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: viikko 8
|
mitattiin BioRescuella
|
viikko 8
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: päivä 1
|
instrumentoitu ajastettu Up-and-Go-testi
|
päivä 1
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: viikko 8
|
instrumentoitu ajastettu Up-and-Go-testi
|
viikko 8
|
instrumentoitu ajastettu Up-and-Go-testi kaksoistehtävissä
Aikaikkuna: päivä 1
|
instrumentoitu ajastettu Up-and-Go-testi kaksoistehtävissä
|
päivä 1
|
instrumentoitu ajastettu Up-and-Go-testi kaksoistehtävissä
Aikaikkuna: viikko 8
|
instrumentoitu ajastettu Up-and-Go-testi kaksoistehtävissä
|
viikko 8
|
"lopettaa kävelemisen puhuessaan" -testi
Aikaikkuna: päivä 1
|
"lopettaa kävelemisen puhuessaan" -testi
|
päivä 1
|
"lopettaa kävelemisen puhuessaan" -testi
Aikaikkuna: viikko 8
|
"lopettaa kävelemisen puhuessaan" -testi
|
viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kaatumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Jokaisen osallistujan kaatumisen ilmaantuvuus rekisteröidään oppilaitoksessa
|
jopa 8 viikkoa
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: päivä 1
|
mitattu MOCA:lla (Montreal Cognitive Assesment)
|
päivä 1
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: viikko 8
|
mitattu MOCA:lla (Montreal Cognitive Assesment)
|
viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-PFE-JSP-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Biopelastuskoulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis