Entrenamiento de Tarea Dual en Ancianos Usando el BioRescue
13 de junio de 2016 actualizado por: Peter Feys, Hasselt University
¿Cuál es la influencia del entrenamiento en tareas duales con BioRescue (Análisis y rehabilitación de la movilidad) en el equilibrio estático, el equilibrio dinámico durante la marcha y las tareas duales cognitivo-motoras durante la marcha: un ensayo controlado aleatorizado?
El deterioro cognitivo leve (MCI, por sus siglas en inglés) se acompaña de problemas de la marcha y el equilibrio durante la doble tarea.
Durante un entrenamiento de 6 a 8 semanas con BioRescue (realidad virtual), las personas mayores institucionalizadas con MCI volverán a aprender tareas duales en combinación con el equilibrio.
Posteriormente, se examinará el efecto de transferencia sobre la marcha en general, el equilibrio y la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Diepenbeek, Bélgica, 3560
- Hasselt University
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Woon- en zorgcentrum Sint Elisabeth
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mínima: 65
- Participantes con mayor riesgo de caídas (es decir, Prueba cronometrada Up-and-Go (TUG) > 20 segundos)
- Participantes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL) medido por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCa < 25). MCI: un estado de cognición alterada, caracterizado por una disminución en uno o más dominios cognitivos, que generalmente incluye la memoria, mientras que la independencia para las actividades diarias permanece intacta.
- Los participantes obtienen un resultado positivo en la prueba 'Deja de caminar mientras habla'
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de Demencia, basado en un binomio diagnóstico especializado de un médico-especialista.
- En rehabilitación de una lesión reciente o prótesis reciente de las extremidades superiores o inferiores.
- Limitaciones graves del miembro inferior y/o superior.
- No puede caminar más de 10 metros de forma independiente (se permiten ayudas para caminar).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Una formación adicional de BioRescue
Usando una rehabilitación lúdica, BioRescue
|
|
|
Sin intervención: Entrenamiento regular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: día 1
|
medido usando el BioRescue
|
día 1
|
|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: semana 8
|
medido usando el BioRescue
|
semana 8
|
|
Balance dinámico
Periodo de tiempo: día 1
|
prueba Up-and-Go cronometrada instrumentada
|
día 1
|
|
Balance dinámico
Periodo de tiempo: semana 8
|
prueba Up-and-Go cronometrada instrumentada
|
semana 8
|
|
Prueba Up-and-Go cronometrada instrumentada mientras se realiza una doble tarea
Periodo de tiempo: día 1
|
Prueba Up-and-Go cronometrada instrumentada mientras se realiza una doble tarea
|
día 1
|
|
Prueba Up-and-Go cronometrada instrumentada mientras se realiza una doble tarea
Periodo de tiempo: semana 8
|
Prueba Up-and-Go cronometrada instrumentada mientras se realiza una doble tarea
|
semana 8
|
|
Prueba "deja de caminar mientras habla"
Periodo de tiempo: día 1
|
Prueba "deja de caminar mientras habla"
|
día 1
|
|
Prueba "deja de caminar mientras habla"
Periodo de tiempo: semana 8
|
Prueba "deja de caminar mientras habla"
|
semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de caídas
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Se registrará en la institución la incidencia de caídas de cada participante
|
hasta 8 semanas
|
|
función cognitiva
Periodo de tiempo: día 1
|
medido por el MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
|
día 1
|
|
función cognitiva
Periodo de tiempo: semana 8
|
medido por el MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
|
semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-PFE-JSP-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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