- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02681354
Dual Task Training hos eldre som bruker BioRescue
13. juni 2016 oppdatert av: Peter Feys, Hasselt University
Hva er innflytelsen av dualtask-trening med BioRescue (analyser og rehabilitering av mobilitet) på statisk balanse, dynamisk balanse under gang og kognitiv-motoriske doble oppgaver under gang: En randomisert kontrollert prøvelse
Mild kognitiv svikt (MCI) er ledsaget av gang- og balanseproblemer mens du utfører to oppgaver.
I løpet av en 6 til 8 ukers trening med BioRescue (virtuell virkelighet), vil institusjonaliserte eldre mennesker med MCI lære om doble oppgaver i kombinasjon med balanse.
Deretter vil den overførende effekten på gange generelt, balanse og kognisjon bli undersøkt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3560
- Hasselt University
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Woon- en zorgcentrum Sint Elisabeth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minimumsalder: 65 år
- Deltakere med økt fallrisiko (dvs. Tidsbestemt opp-og-gå-test (TUG) > 20 sek.
- Deltakere med mild kognitiv svikt (MCI) målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCa < 25). MCI: En tilstand av endret kognisjon, karakterisert ved en nedgang i ett eller flere kognitive domener, typisk inkludert hukommelse mens uavhengigheten for daglige aktiviteter forblir intakt.
- Deltakerne har et positivt resultat på 'Stops Walking While Talking'-testen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av demens, basert på en spesialisert diagnostisk bilan fra en lege-spesialist.
- Ved rehabilitering for en nylig skade eller nylig protese av øvre eller nedre ekstremiteter.
- Alvorlige begrensninger i nedre og/eller øvre lem.
- Kan ikke gå mer enn 10 meter selvstendig (ganghjelp tillatt).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: En ekstra BioRescue-trening
Ved hjelp av en leken rehabilitering, BioRescue
|
|
Ingen inngripen: Regelmessig trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk balanse
Tidsramme: dag 1
|
målt ved hjelp av BioRescue
|
dag 1
|
Statisk balanse
Tidsramme: uke 8
|
målt ved hjelp av BioRescue
|
uke 8
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: dag 1
|
instrumentert tidsstyrt Up-and-Go-test
|
dag 1
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: uke 8
|
instrumentert tidsstyrt Up-and-Go-test
|
uke 8
|
instrumentert tidsstyrt Up-and-Go-test mens du utfører to oppgaver
Tidsramme: dag 1
|
instrumentert tidsstyrt Up-and-Go-test mens du utfører to oppgaver
|
dag 1
|
instrumentert tidsstyrt Up-and-Go-test mens du utfører to oppgaver
Tidsramme: uke 8
|
instrumentert tidsstyrt Up-and-Go-test mens du utfører to oppgaver
|
uke 8
|
"slutter å gå mens du snakker" test
Tidsramme: dag 1
|
"slutter å gå mens du snakker" test
|
dag 1
|
"slutter å gå mens du snakker" test
Tidsramme: uke 8
|
"slutter å gå mens du snakker" test
|
uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fallforekomst
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Fallforekomsten for hver deltaker vil bli registrert i institusjonen
|
opptil 8 uker
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: dag 1
|
målt ved MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
|
dag 1
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: uke 8
|
målt ved MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
|
uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-PFE-JSP-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...FullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersFullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt | Kognitiv nedgang | Kognitiv forverring | Kognitiv svikt, mild | Kognitive mangler, mildForente stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseNederland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Rekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchU.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtAmnestisk mild kognitiv sviktForente stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNeurim Pharmaceuticals Ltd.UkjentEffekten av melatonin på kognitiv funksjon hos pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI)Mild kognitiv svikt (MCI)Israel
Kliniske studier på Bioredningstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia